Arkivopbevaring af forskningsdata og forskningsmateriale

Region Sjælland

Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning.
Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-08-26. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-07-04.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Recall A/S

Hvem?

• Region Sjælland

Hvad?

• Administration af bibliotek › Arkivering
• Biblioteks- og arkivtjenester › Arkivtjenester
• Kontorstøttearbejde › Arkiveringsvirksomhed

Hvor?

• Danmark › Sjælland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2019-07-04	Udbudsbekendtgørelse
2019-10-29	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2019-07-04)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Arkiveringsvirksomhed
Kort beskrivelse:

Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning. Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Tjenesteydelser
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Arkiveringsvirksomhed 📦
Yderligere CPV-kode: Arkivering 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Sjælland 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Sjælland
Postadresse: Alleen 15
Postnummer: 4180
Postby: Sorø
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk 🌏
E-mail: vals@regionsjaelland.dk 📧
Telefon: +45 70155000 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=237644&B=RS 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=237644&B=RS 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-07-04 📅
Tilbudsfrist: 2019-08-26 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-07-08 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 129-316630
EUT-S-nummer: 129

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.

Anslået samlet værdi: 1 700 000 DKK 💰
Kort beskrivelse:

Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning. De enkelte afdelinger/forskere som forestår forsøgene er iht. GCP (Good Clinical Practice) selv ansvarlige for arkiveringen. P.t. findes der afdelinger på Region Sjællands sygehuse, som selv opbevarer alle dokumenter fra kliniske forsøg lokalt, og afdelinger som selv indgår aftaler med et firma om ekstern opbevaring.

Anslået værdi uden moms: 1 700 000 DKK 💰
Varighed: 48 måneder

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Økonomisk og finansiel stilling:

Med henblik på evaluering af økonomisk/finansiel formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med følgende oplysninger:

1) Tilbudsgivers Soliditetsgrad i det seneste disponible regnskabsår, afhængigt af hvornår tilbudsgiveren blev etableret eller startede sin virksomhed. Soliditetsgraden angives således som forholdet mellem tilbudsgiverens samlede egenkapital og tilbudsgiverens samlede aktiver;

Ad 1) Ved »det seneste disponible regnskabsår« forstås det seneste regnskab, der er afsluttet i overensstemmelse med de regler og den praksis, der gælder for tilbudsgiverens regnskabaflæggelse.

Såfremt tilbudsgiver baserer sig på andre enheders formåen, skal dette anføres i Kontraktbilag 7 – Støtteerklæring. Den eller de andre enheder skal hver særskilt udfylde ESPD med de krævede oplysninger.

Såfremt tilbudsgiver er del af et konsortium, skal dette anføres i Kontraktbilag 6 – Fælles befuldmægtiget m.m. Hver af de deltagende økonomiske aktører skal særskilt udfylde ESPD.

Mindstekrav til niveauet:

1) Som mindstekrav kræves en Soliditetsgrad på minimum 10% i det seneste disponible regnskabsår.

Soliditetsgraden beregnes som virksomhedens samlede egenkapital i forhold til virksomhedens samlede aktiver udregnet i procent. Soliditetsgraden udregnes som (samlede egenkapital/samlede aktiver) x 100 = Soliditetsgrad.

Såfremt virksomheden baserer sig på andre enheders formåen, beregnes Soliditetsgraden som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i forhold til deres samlede aktiver udregnet i procent.

Ved en sammenslutning af virksomheder (et konsortium) beregnes Soliditetsgraden som virksomhedernes samlede egenkapital i forhold til deres samlede aktiver udregnet i procent. Ordregiver beregner Soliditetsgraden ud fra de afgivne oplysninger i ESPD. Selvom oplysningerne fremgår af separate udfyldte ESPD, vurderes de således samlet.

Teknisk og faglig kompetence:

Med henblik på evaluering af Tilbudsgivers tekniske/faglige formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med referencer vedr. kontrolbesøg fra myndigheder.

Mindstekrav til niveauet:

1) Det er et mindstekrav at Tilbudsgiver angiver minimum 2 referencer ved lignende udførte opgaver, indenfor de seneste 3 år. De lignende udførte opgaver skal være indenfor arkivering af klinisk forskningsdata og forskningsmateriale og i henhold til ICH-GCP. Der ønskes følgende oplysninger:

- Kontaktoplysninger på Tilbudsgivers kunde,

- Kontraktlængde- og omfang,

- Opgavebeskrivelse.

2) Dertil skal Tilbudsgiver kunne indestå for at fremskaffe dokumentation vedr. kontrolbesøg fra myndigheder (f.eks Lægemiddelstyrelsen) og dokumentation for udarbejdelse af og opfølgning på CAPA planer.

Tilbudsgivers beskrivelse skal være så tilstrækkelig detaljeret, at Ordregiver kan bedømme Tilbudsgivers faglige formåen ud fra det påkrævede.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:

Social ansvarlighed:

Der stilles i kontrakten krav om, at Leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og anti-korruption.

Arbejdsklausul:

Leverandøren skal sikre, at ansatte hos Leverandøren og eventuelle underleverandører, som medvirker til at opfylde Kontrakten i Danmark, er sikret løn (herunder særlige ydelser), arbejdstid og andre arbejdsvilkår.

Krav om uddannelses- og praktikaftaler:

Leverandøren skal anvende praktikanter, lærlinge og elever i et omfang, der er tilsvarende det, der er sædvanligt inden for branchen i udførelsen af kontrakten.

Databehandleraftale:

Leverandøren vil skulle behandle personoplysninger på Ordregivers vegne. Der skal derfor underskrives en Databehandleraftale i medfør af persondatalovgivningen.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2020-02-26 📅
Dato for åbning af tilbud: 2019-08-26 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190658
Kontakt
Enhed: Valentina Stosic
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/137394 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=237644&B=RS 🌏

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291095 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og § § 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2019/S 129-316630 (2019-07-04)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-10-29)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 1 700 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-10-29 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-10-30 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 210-514053
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 129-316630
EUT-S-nummer: 210

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet i opgaveudførelsen
Kvalitetskriterium (vægtning): 70
Pris (justeringskoefficient): 30

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2019-09-30 📅
Navn: Recall A/S
Nationalt registreringsnummer: 19396932
Postadresse: Greve Main 20
Postby: Greve
Postnummer: 2670
Land: Danmark 🇩🇰
Sjælland 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 1 700 000 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1
Kilde: OJS 2019/S 210-514053 (2019-10-29)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Forretningstjenesteydelser: forskrifter, markedsføring, rådgivning, rekruttering, trykning og sikkerhed (13 nye indkøb)

Kontorstøttearbejde (1)