Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning.
Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.
Deadline
Fristen for modtagelse af bud var på 2019-08-26.
Indkøbet blev offentliggjort på 2019-07-04.
Leverandører
Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:
Objekt Omfanget af udbuddet
Titel: Arkivopbevaring af forskningsdata og forskningsmateriale
Produkter/tjenester: Arkiveringsvirksomhed📦
Kort beskrivelse:
“Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af...”
Kort beskrivelse
Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning.
Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.
1️⃣
Yderligere produkter/tjenester: Arkivering📦
Yderligere produkter/tjenester: Arkivtjenester📦
Sted for udførelsen: Sjælland🏙️
Beskrivelse af udbuddet:
“Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af...”
Beskrivelse af udbuddet
Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning. De enkelte afdelinger/forskere som forestår forsøgene er iht. GCP (Good Clinical Practice) selv ansvarlige for arkiveringen. P.t. findes der afdelinger på Region Sjællands sygehuse, som selv opbevarer alle dokumenter fra kliniske forsøg lokalt, og afdelinger som selv indgår aftaler med et firma om ekstern opbevaring.
Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.
Vis mere Kriterier for tildeling
Prisen er ikke det eneste tildelingskriterium, og alle kriterier er kun anført i udbudsdokumenterne
Omfanget af udbuddet
Anslået samlet værdi ekskl. moms: DKK 1 700 000 💰
Kontraktens, rammeaftalens eller det dynamiske indkøbssystems varighed
Nedenstående tidsramme er udtrykt i antal måneder.
Beskrivelse
Varighed: 48
Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger Økonomisk og finansiel stilling
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier:
“Med henblik på evaluering af økonomisk/finansiel formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med følgende oplysninger:
1) Tilbudsgivers...”
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier
Med henblik på evaluering af økonomisk/finansiel formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med følgende oplysninger:
1) Tilbudsgivers Soliditetsgrad i det seneste disponible regnskabsår, afhængigt af hvornår tilbudsgiveren blev etableret eller startede sin virksomhed. Soliditetsgraden angives således som forholdet mellem tilbudsgiverens samlede egenkapital og tilbudsgiverens samlede aktiver;
Ad 1) Ved »det seneste disponible regnskabsår« forstås det seneste regnskab, der er afsluttet i overensstemmelse med de regler og den praksis, der gælder for tilbudsgiverens regnskabaflæggelse.
Såfremt tilbudsgiver baserer sig på andre enheders formåen, skal dette anføres i Kontraktbilag 7 – Støtteerklæring. Den eller de andre enheder skal hver særskilt udfylde ESPD med de krævede oplysninger.
Såfremt tilbudsgiver er del af et konsortium, skal dette anføres i Kontraktbilag 6 – Fælles befuldmægtiget m.m. Hver af de deltagende økonomiske aktører skal særskilt udfylde ESPD.
“1) Som mindstekrav kræves en Soliditetsgrad på minimum 10% i det seneste disponible regnskabsår.
Soliditetsgraden beregnes som virksomhedens samlede...”
1) Som mindstekrav kræves en Soliditetsgrad på minimum 10% i det seneste disponible regnskabsår.
Soliditetsgraden beregnes som virksomhedens samlede egenkapital i forhold til virksomhedens samlede aktiver udregnet i procent. Soliditetsgraden udregnes som (samlede egenkapital/samlede aktiver) x 100 = Soliditetsgrad.
Såfremt virksomheden baserer sig på andre enheders formåen, beregnes Soliditetsgraden som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i forhold til deres samlede aktiver udregnet i procent.
Ved en sammenslutning af virksomheder (et konsortium) beregnes Soliditetsgraden som virksomhedernes samlede egenkapital i forhold til deres samlede aktiver udregnet i procent. Ordregiver beregner Soliditetsgraden ud fra de afgivne oplysninger i ESPD. Selvom oplysningerne fremgår af separate udfyldte ESPD, vurderes de således samlet.
Vis mere Teknisk og faglig kompetence
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier:
“Med henblik på evaluering af Tilbudsgivers tekniske/faglige formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med referencer vedr. kontrolbesøg fra...”
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier
Med henblik på evaluering af Tilbudsgivers tekniske/faglige formåen, skal Tilbudsgiver ved tilbudsgivning udfylde ESPD med referencer vedr. kontrolbesøg fra myndigheder.
Vis mere Betingelser for deltagelse
Betingelser for deltagelse (tekniske og faglige kvalifikationer):
“1) Det er et mindstekrav at Tilbudsgiver angiver minimum 2 referencer ved lignende udførte opgaver, indenfor de seneste 3 år. De lignende udførte opgaver...”
Betingelser for deltagelse (tekniske og faglige kvalifikationer)
1) Det er et mindstekrav at Tilbudsgiver angiver minimum 2 referencer ved lignende udførte opgaver, indenfor de seneste 3 år. De lignende udførte opgaver skal være indenfor arkivering af klinisk forskningsdata og forskningsmateriale og i henhold til ICH-GCP. Der ønskes følgende oplysninger:
- Kontaktoplysninger på Tilbudsgivers kunde,
- Kontraktlængde- og omfang,
- Opgavebeskrivelse.
2) Dertil skal Tilbudsgiver kunne indestå for at fremskaffe dokumentation vedr. kontrolbesøg fra myndigheder (f.eks Lægemiddelstyrelsen) og dokumentation for udarbejdelse af og opfølgning på CAPA planer.
Tilbudsgivers beskrivelse skal være så tilstrækkelig detaljeret, at Ordregiver kan bedømme Tilbudsgivers faglige formåen ud fra det påkrævede.
Vis mere Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
“Særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:
Social ansvarlighed:
Der stilles i kontrakten krav om, at Leverandørens ydelser skal leveres med respekt for...”
Betingelser for opfyldelse af kontrakten
Særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:
Social ansvarlighed:
Der stilles i kontrakten krav om, at Leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og anti-korruption.
Arbejdsklausul:
Leverandøren skal sikre, at ansatte hos Leverandøren og eventuelle underleverandører, som medvirker til at opfylde Kontrakten i Danmark, er sikret løn (herunder særlige ydelser), arbejdstid og andre arbejdsvilkår.
Krav om uddannelses- og praktikaftaler:
Leverandøren skal anvende praktikanter, lærlinge og elever i et omfang, der er tilsvarende det, der er sædvanligt inden for branchen i udførelsen af kontrakten.
Databehandleraftale:
Leverandøren vil skulle behandle personoplysninger på Ordregivers vegne. Der skal derfor underskrives en Databehandleraftale i medfør af persondatalovgivningen.
Procedure Type af procedure
Åben procedure
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med en enkelt operatør
Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2019-08-26
12:00 📅
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Buddet skal være gyldigt indtil: 2020-02-26 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2019-08-26
12:00 📅
Supplerende oplysninger Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291095📞
E-mail: klfu@erst.dk📧
URL: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud🌏 Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:
“Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet...”
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer
Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og § § 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Vis mere Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 41715000📞
E-mail: kfst@kfst.dk📧
URL: http://www.kfst.dk🌏
Kilde: OJS 2019/S 129-316630 (2019-07-04)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-10-29) Objekt Omfanget af udbuddet
Samlet værdi af indkøbsaftalen (ekskl. moms): DKK 1 700 000 💰
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet i opgaveudførelsen
Kvalitetskriterium (vægtning): 70
Pris (justeringskoefficient): 30
Procedure Oplysninger om rammeaftalen
Indkøbet indebærer, at der indgås en rammeaftale
Administrative oplysninger
Tidligere offentliggørelse vedrørende denne procedure: 2019/S 129-316630
Tildeling af kontrakt
1️⃣
Kontraktnummer: 1
Titel: Arkivopbevaring af forskningsdata og forskningsmateriale
Dato for indgåelse af kontrakten: 2019-09-30 📅
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1
Navn og adresse på kontrahenten
Navn: Recall A/S
Nationalt registreringsnummer: 19396932
Postadresse: Greve Main 20
Postby: Greve
Postnummer: 2670
Land: Danmark 🇩🇰
Region: Sjælland🏙️
Entreprenøren er en SMV
Oplysninger om kontraktens/parcellens værdi (ekskl. moms)
Anslået samlet værdi af kontrakten/partiet: DKK 1 700 000 💰
Kontraktens/parcellens samlede værdi: DKK 1 700 000 💰
Kilde: OJS 2019/S 210-514053 (2019-10-29)