Open procedure regarding an Autoclave for Hospitalsapoteket

Region Midtjylland

This invitation to tender concerns the procurement of one (1) Autoclave including vacuum pump and steam generator, two (2) trolleys, one (1) carriage, one (1) carriage (option), service agreement (option) and training for Nyt Hospitalsapotek.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2022-01-05. Indkøbet blev offentliggjort på 2021-11-29.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• A&H Medical

Hvem?

• Region Midtjylland

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Midtjylland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2021-11-29	Udbudsbekendtgørelse
2022-01-20	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
2022-04-08	Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
2022-05-09	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2021-11-29)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje
Referencenummer: ESDH sagsnr. 1-31-72-709-21
Kort beskrivelse:

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: engelsk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje 📦
Yderligere CPV-kode: Elektriske motorer, generatorer og transformatorer 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Midtjylland 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Midtjylland
Postadresse: Skottenborg 26
Postby: Viborg
Kontakt
Internetadresse: https://rm.dk 🌏
E-mail: kontakt@tohv.dk 📧
Telefon: +45 25194111 📞
URL til dokumenter: https://www.ethics.dk/ethics/eo#/27613943-6e50-4723-b848-35c0d216ffdf/publicMaterial 🌏
URL til deltagelse: https://www.ethics.dk/ethics/eo#/27613943-6e50-4723-b848-35c0d216ffdf/homepage 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-11-29 📅
Tilbudsfrist: 2022-01-05 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-12-03 📅
Slutdato: 2023-07-01 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 235-616123
EUT-S-nummer: 235

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

The Contraction Authority manufactures medicine for the hospital with reference to EU-GMP including BEK 477 (BEK nr. 477 af 08/05/2013 Bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker). Furthermore, the Contracting Authority is delivering medicine to hospitals in the region and patients located at home.

In connection with the establishment of the new hospital pharmacy in Skejby (NHA) a new autoclave is to be purchased. The autoclave must be applied in the service production in a grade C clean room (see Eudralex – Volume 4 – Annex 1 Manufacture and Sterile Medicinal Products (Draft 2 December 2020) and Eudralex – Volume 4 – Chapter 3 Premises and equipment, 1. March 2015) for autoclaving utensils and for terminal sterilization of finished products.

This invitation to tender concerns the procurement of:

- One (1) Autoclave including vacuum pump and steam generator

- Two (2) trolleys

- One (1) carriage + one (1) carriage (option)

- Service Agreement (option), cf. Appendix C

- Training, cf. Draft for Contract section 1.7

Beskrivelse af mulighederne:

1. As an option the Contract Authority may activate the Service Agreement cf. Appendix C – Service Agreement in year 2,3 and 4.

2. As an option the Contract Authority may extend Service Agreement cf. Appendix C in year 5,6 and 7.

3. As an option the Contract Authority may extend Service Agreement cf. Appendix C in 8,9 and 10.

4. As an option the Contracting Authority has the opportunity to buy one carriage cf. Appendix J – Price List, tab A.

Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Aarhus

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Together with the tender the Tenderer must submit a completed version of the European Single Procurement Document (ESPD), in which the requested information referred to in Section III.1) must be provided.

The ESPD is a self-declaration form which serves as preliminary documentation that the Tenderer, other entities or the association meet(s) the criteria for exclusion, suitability and selection. This information must be verified later.

Part II: Information concerning the economic operator

Section A: Information about the economic operator

Section B: Information about the economic operator’s representatives

Section C: Information about reliance on the capacities of Other Entities (see Tender Conditions clause 2.2 for further details)

Section D: : Information concerning Subcontractors on whose capacity the economic operator does not rely

Part III: Exclusion Grounds

Section A: Grounds relating to criminal convictions

Section B: Grounds relating to the payment of taxes or social security contributions: If there are any outstanding payments, tick ‘Yes’ and state the outstanding amount.

Section C: Grounds relating to insolvency, conflicts of interest or professional misconduct:

- The Tenderer must confirm that the Tenderer is not covered by the mandatory exclusion grounds laid down in Section 135(1)-(3) and Section 136 of the Danish Public Procurement Act. Otherwise, the Contracting Authority is obliged to exclude the Tenderer, see, however, Section 135(4) and (5) of the Danish Public Procurement Act.

- The Tenderer must also confirm that the Tenderer is not covered by the following voluntary exclusion grounds, see Section 137(1) of the Danish Public Procurement Act:

- Matters concerning insolvency/bankruptcy/liquidation or the like, see para (2).

- Agreement aimed at distortion of competition, see para (4).

Økonomisk og finansiel stilling:

The Tenderer must confirm the economic ability in the ESPD part IV.B:

1. The Tenderer must state ‘General yearly turnover’ for the financial statements for each of the last two (2) closed financial years at the time of the deadline for the tenders.

2. The Tenderer must state the equity as ‘Financial ratio’ for each of the last two (2) closed financial years at the time of the deadline for tenders, which is reported under ‘Description’.

Mindstekrav til niveauet:

Concerning 1) It is a minimum requirement that the yearly turnover is minimum DKK five (5) mill. for each of the last two (2) closed financial years.

Concerning 2) It is a minimum requirement that the equity is minimum DKK two (2) mill for each of the last two (2) closed financial years.

Teknisk og faglig kompetence:

The Tenderer must confirm the technical and proffessional ability in the ESPD part IV.C:

The Tenderer must provide minimum two (2) references, cf. the minimum requirements below

The references must contain the following:

- Description: Description of the delivery with focus on the elements which make the reference comparable and compliant with the minimum requirements, see below. The description should also contain information about the date for approved delivery.

- Date: Date for start-up (commencement date) and date for completion (date for approved delivery)

- Recipients: Customer name incl. contact person and contact person’s telephone number.

If more references are provided, the Contracting Authority will only assess the four (4) latest references.

Mindstekrav til niveauet:

It is a minimum requirement that the Tenderer holds at least two (2) references containing approved delivery of one or more autoclaves which operates in a GMP environment (in compliance with Eudralex vol. 4, Annex 1, Manufacture of Sterile Products, Draft 2 2020) within the last three (3) years.

- The delivery must have been approved within the last three (3) years calculated from the date of the deadline for tenders.

- The Contracting Authority will disregard references concluded (where delivery have been approved) more than three (3) years before the deadline for tenders.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

The parts of the autoclave must be delivered inside the building no later than the 1st of August 2022. The autoclave must be installed, tested and all necessary permits must be obtained no later than 1st of July 2023.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 10:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2022-01-05 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 10:00
Sted: N/a
Yderligere oplysninger: N/A
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Functionality
Kvalitetskriterium (vægtning): 20%
Kvalitetskriterium (navn): Data and testing
Kvalitetskriterium (vægtning): 30%
Pris (justeringskoefficient): 50%

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Tolstrup & Hvilsted - Sanne Koefoed and Ivan Smedegaard Meic
URL til dokumenter: https://www.ethics.dk/ethics/eo#/27613943-6e50-4723-b848-35c0d216ffdf/publicMaterial 🌏
Internetadresse: https://www.ethics.dk/ethics/eo#/27613943-6e50-4723-b848-35c0d216ffdf/homepage 🌏

Reference
Yderligere oplysninger

The Tenderer is requested to seek to clarify any unclear points and uncertainties by asking questions about the invitation to tender.

The Tenderer is responsible for keeping up to date on the documents in Ethics.

According to the time schedule in Tender Conditions clause 1.8, questions received before the questions deadline will be answered by the Contracting Authority, whereas questions received after the questions deadline will only be answered if the nature of the question does not make it disproportionately onerous for the Contracting Authority to answer the question within the response deadline.

Questions received later than seven days before the tender deadline, respectively, will generally not be answered.

Technical questions about the use of the Ethics must be submitted to the support: +45 70 22 70 07 or by clicking the icon “Kundeservice”.

Tenderer, other entities and associations must, at the Contracting Authority’s request, submit documentation for the information provided in the ESPD

If the Tenderer, the association’s participants or other entities are from Denmark, the documentation is presented in the form of a service certificate from the Danish Business Authority. The service certificate must contain information from:

- The probate court under the Danish District courts

- The Danish Customs and Tax Administration

- The Danish Labour Market Supplementary Pension Fund (ATP)

- The Police (the Danish Central Crime Register)

- Please note that a ‘declaration of consent’ must be filled in, signed and uploaded when ordering the service certificate.

The service certificate is ordered from Virk.

The service certificate must be maximum six (6) months old from the date set by the Contracting Authority as the deadline.

The processing time with the Danish Business Authority is approximately two (2) weeks from when the order has been received.

If the Tenderer, one or more of the participants in the association or other entities is/are not from Denmark, the types of documentation stated in e-Certis must generally be produced. E-Certis is an online information system which is to be used to find the right documentation to be used by EU Member States in connection with invitations to tender and procurement procedures.

If these countries do not issue the relevant certificates or documents, or if the issued certificates or documents do not cover all the relevant cases, they can be replaced by a sworn declaration.

Such a sworn declaration is not used in the country in question, a solemn declaration may be used instead.

Information provided in the ESPD Part IV – Selection criteria is verified as follows:

- Information about key financial figures may be provided through financial statements or by presentation of a declaration unless the Contracting Authority can obtain the relevant information directly through access to a national database or the Contracting Authority already has the necessary documentation from previously implemented tendering procedures.

- Submission of documentation is not required for references; the Contracting Authority reserves the right to confirm the correctness of the references with the customers.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for udbud
Postadresse: Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405708 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Complains must be filed with The Complaints Board for Public Procurement within:

1. 45 calendar days after the contracting authority has published a contract award notice in the Official Journal of the European Union (with effect from the day following the publication date);

2. 30 calendar days starting the day after the contracting authority has informed the tenderers in question, that the contracting authority has entered into a contract based on a framework agreement through reopening of competition or a dynamic purchasing system, provided that the notification includes a short account of the relevant reasons for the decision;

3. 6 months starting the day after the contracting authority has sent notification to the candidates/tenderers involved that the contracting authority has entered into the framework agreement, provided that the notification included a short account of the relevant reasons for the decision.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2021/S 235-616123 (2021-11-29)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2022-01-20)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-01-20 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-01-25 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 017-040493
Henviser til bekendtgørelse: 2021/S 235-616123
EUT-S-nummer: 17
Yderligere oplysninger

At the end of the deadline for submitting the tender, Region Midtjylland only received one tender. In reviewing the tender, Region Midtjylland has unfortunately found that the tender is not conditional.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Beskrivelse af mulighederne:

1. As an option the Contract Authority may activate the Service Agreement in year 2,3 and 4.

2. As an option the Contract Authority may extend Service Agreement in year 5,6 and 7.

3. As an option the Contract Authority may extend Service Agreement in 8,9 and 10.

Kilde: OJS 2022/S 017-040493 (2022-01-20)

Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed (2022-04-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Nærværende udbud vedrører indkøb af én (1) autoklave inklusiv vakuumpumpe og dampgenerator, to (2) transportvogne, én (1) indsats, én (1) indsats (option), serviceaftale (option) og uddannelse til Nyt Hospitalsapotek, Region Midtjylland.

Den samlede værdi af udbuddet: 4 236 807 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Procedure
Procedureform: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Ordregivende myndighed
Identitet
Postnummer: 8800

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-04-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-04-13 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 073-195326
EUT-S-nummer: 73

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Ordregiver fremstiller medicin til AUH i henhold til EU-GMP herunder BEK 477 (BEK nr. 477 af 08/05/2013 Bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker). Derudover leverer Ordregiver medicin til sygehuse i regionen og patienter i hjemmet.

I forbindelse med etableringen af det nye hospitalsapotek i Skejby (NHA) skal der indkøbes en ny autoklave. Autoklaven skal kunne godkendes til at stå i et renrum af klasse C (se Eudralex – Bind 4 – Bilag 1 Fremstilling og sterile lægemidler (Udkast 2. december 2020) og Eudralex – Bind 4 – Kapitel 3 Lokaler og udstyr, 1. marts 2015) til autoklaveringsredskaber og til terminalsterilisering af færdige produkter.

Dette udbud vedrører indkøb af:

- Én (1) autoklave inklusive vakuumpumpe og dampgenerator

- To (2) transportvogne

- En (1) indsats + en (1) indsats (option)

- Serviceaftale (option), jf. pkt. Appendix C

- Uddannelse, jf. pkt. Udkast til kontrakt afsnit 1.7

Beskrivelse af mulighederne:

1. Ordregiver kan som option aktivere Serviceaftalen jf. Appendix C – Service Agreement i år 2,3 og 4.

2. Ordregiver kan som option forlænge Serviceaftalen jf. Appendix C i år 5,6 og 7.

3. Ordregiver kan som option forlænge Serviceaftalen jf. Appendix C i år 8,9 og 10.

4. Ordregiver har som option mulighed for at købe én indsats jf. Appendix J – Price List, fane A.

Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Skejby, Aarhus.

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Funktionalitet
Data og test

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2022-04-08 📅
Navn: A&H Medical
Postby: Brøndby
Land: Danmark 🇩🇰
Hovedstaden 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 4 236 807 DKK 💰

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Sanne Koefoed

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Præcise oplysninger om klagefrist(er): I henhold til LBK nr. 593 af 2. juni 2016 om Klagenævnet for Udbud med senere ændringer (loven er tilgængelig på www.retsinfo.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage: Jf. § 7, stk. 2. Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet, som ikke er omfattet af stk. 1, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171,stk.4. 4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens §185,stk. 2, 2. pkt. § 7, stk. 3. Har en ordregiver fulgt proceduren i § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med Udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, forudsat at bekendtgørelsen indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 3, stk. 1. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for udbuds egen klagevejledning kan findes på naevneneshus.dk, jf. § 6, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill perioden, jf. § 3, stk. 1 eller 2, eller i den periode på 10 kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i de nævnte perioder, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning, jf. § 12, stk. 1.

Oplysninger om frister for klageprocedurer

Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: Der er pt ikke oprettet et sådant organ i Danmark.
Postby: Finder ikke anvendelse
Land: Danmark 🇩🇰
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2022/S 073-195326 (2022-04-08)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2022-05-09)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 4 236 807 DKK 💰

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-05-09 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-05-13 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 093-254225
Henviser til bekendtgørelse: 2022/S 073-195326
EUT-S-nummer: 93

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

I forbindelse med etableringen af det nye hospitalsapotek i Skejby (NHA) skal der indkøbes en ny autoklave.

Autoklaven skal kunne godkendes til at stå i et renrum af klasse C (se Eudralex – Bind 4 – Bilag 1 Fremstilling og sterile lægemidler (Udkast 2. december 2020) og Eudralex – Bind 4 – Kapitel 3 Lokaler og udstyr, 1. marts 2015) til autoklaveringsredskaber og til terminalsterilisering af færdige produkter.

Beskrivelse af mulighederne:

4. Ordregiver har som option mulighed for at købe én indsats jf. Appendix J – Price List, fane A

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2022-05-03 📅
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1
Kilde: OJS 2022/S 093-254225 (2022-05-09)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)