Udbud af indkøb af osteosyntesemateriale og skulderproteser

Region Sjælland

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer og proteser til skuldre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-05-27. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-04-12.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Arthrex Danmark
• Fischer Medical ApS
• Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
• LIMA Denmark ApS
• Smith & Nephew A/S
• Stryker Danmark
• Swemac Osmedic
• Zimmer Biomet Denmark ApS

Hvem?

• Region Sjælland

Hvad?

• Operationsteknik › Kirurgiske instrumenter
• Ortopædiske hjælpemidler › Ortopædiske implantater
• Ortopædiske hjælpemidler › Ortopædiske proteser
• Proteser › Kirurgiske implantater
• Tjenesteydelser i forbindelse med personale, undtagen anvisning og formidling › Uddannelse af personale

Hvor?

• Danmark › Sjælland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2019-04-12	Udbudsbekendtgørelse
2019-10-09	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2019-04-12)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Kort beskrivelse:

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Kirurgiske instrumenter 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Sjælland 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Sjælland
Postadresse: Alleen 15
Postnummer: 4180
Postby: Sorø
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk 🌏
E-mail: mortt@regionsjaelland.dk 📧
Telefon: +45 40493156 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=222887&B=RS 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=222887&B=RS 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-04-12 📅
Tilbudsfrist: 2019-05-27 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-04-16 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 075-177401
EUT-S-nummer: 75
Yderligere oplysninger

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail. Tilbud skal affattes på dansk. Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne. Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde. Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land. Serviceattest kan rekvireres her: https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside. Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135. Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet: Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land. Særligt udenlandske tilbudsgivere: Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Yderligere oplysninger

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.

Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.

Serviceattest kan rekvireres her:

https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest

Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.

Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.

Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:

Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.

Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Særligt udenlandske tilbudsgivere:

Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Anslået samlet værdi: 48 000 000 DKK 💰
Delkontraktens titel: Osteosyntese - albue
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til albuenære frakturer inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 80-100.

Varighed: 48 måneder
Beskrivelse af fornyelser: 2 x 12 måneder.
Delkontraktens titel: Osteosyntese - clavicel
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til clavicelfrakturer inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 70-80.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - femurmarvsøm med glideskrue
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (femurmarvsøm med glideskrue) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 300-350.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - fleksible marvsøm
Delkontraktnummer: 4
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (fleksible marvsøm) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100-150.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - marvsøm
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (marvsøm) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år:

- Retrogradt femurmarvsøm: 20,

- Antegradt femurmarvsøm: 30-50,

- Humerus marvsøm: 20-30,

- Tibia Marvsøm: 60-80.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer distal femur og tibia proksimalt
Delkontraktnummer: 6
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer distal femur og tibia proksimalt) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

- Prækonturerede skinner og skruer distal femur: 100-120,

- Prækonturerede skinner og skruer tibia proksimalt: 100-120.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer tibia distalt
Delkontraktnummer: 7
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer tibia distalt) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 40-50.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer malleol
Delkontraktnummer: 8
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer malleol) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - skinner og skruer proksimal humerus
Delkontraktnummer: 9
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer proksimal humerus) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 50.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - skinne med tilhørende glideskrue til behandling af hoftenære femurfrakturer
Delkontraktnummer: 10
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinne med tilhørende glideskrue til behandling af hoftenære femurfrakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - skiner, skruer og kabler til proksimale periprostetiske femurfrakturer
Delkontraktnummer: 11
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skiner, skruer og kabler til proksimale periprostetiske femurfrakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - skinner og skruer small fragment
Delkontraktnummer: 12
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer small fragment) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 230-350.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - skinner og skruer large fragment
Delkontraktnummer: 13
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer large fragment) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - trokanterafsprægning
Delkontraktnummer: 14
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (trokanterafsprægning) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 20-30.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - kanylerede skruer til behandling af mediale collumfemoris frakturer
Delkontraktnummer: 15
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer til behandling af mediale collumfemoris frakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - kanylerede skruer
Delkontraktnummer: 16
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer) til inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - Knogleskruer (half-pins) til modulære eksterne fiksatorsystemer
Delkontraktnummer: 17
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (knogleskruer (half-pins) til modulære eksterne fiksatorsystemer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 50-75.

Delkontraktens titel: Osteosyntese - kabler eller lignende til selvstændig brug
Delkontraktnummer: 18
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kabler eller lignende til selvstændig brug) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 75-100.

Delkontraktens titel: K-wire til selvstændig brug
Delkontraktnummer: 19
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (K-wire til selvstændig brug) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 750.

Delkontraktens titel: Hånd distal radius
Delkontraktnummer: 20
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til hånd distal radius inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 650-700.

Delkontraktens titel: Hånd - håndrod, mellemhånd og fingre
Delkontraktnummer: 21
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 30-50.

Delkontraktens titel: Hånd - kanylerede skruer - hånd - håndrod, mellemhånd og fingre
Delkontraktnummer: 22
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Hånd - kanylerede kompressionsskruer - hånd - håndrod, mellemhånd og fingre
Delkontraktnummer: 23
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede kompressionsskruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Delkontraktens titel: Skulder - alloplastik og fraktur
Delkontraktnummer: 24
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til skulderalloplastik og -fraktur inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

- Skulderalloplastik: 40,

- Frakturprotese: 10.

Delkontraktens titel: Skulder - reverse protese
Delkontraktnummer: 25
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af reverse proteser til skulder inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 75.

Delkontraktens titel: Skulder - stemfri protese
Delkontraktnummer: 26
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til skulder (stemfri proteser) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 55.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Ordregiver skal udelukke en tilbudsgiver fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde.

Tilbudsgiver skal anføre oplysningerne herom i det fælles europæiske udbudsdokument.

Der gøres særligt opmærksom på, at visse af disse frivillige udelukkelsesgrunde i udbudsdirektivet er gjort obligatoriske i udbudsloven § 136. Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument om korrekt udfyldelse af formularen.

Ordregiver vil herudover udelukke tilbudsgiveren fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis der er tale om følgende forhold (frivillige udelukkelsesgrunde). (Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument om de frivillige udelukkelsesgrunde):

§ 137, stk. 1, nr. 2: Tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkort, hvis dennes erhvervsvirksomhed er indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor tilbudsgiveren er hjemhørende.

Inden tildeling af endelig kontrakt vil den tilbudsgiver, som ordregiver har besluttet at tildele kontrakten, skulle fremlægge følgende dokumentation for så vidt angår udelukkelsesgrundene:

Som bevis for at tilbudsgiveren har opfyldt sine forpligtelser over for det offentlig med hensyn til betaling af skatter, afgifter og bidrag til sociale sikringsordninger, at den ikke er dømt for strafbare forhold, og at den ikke er under konkurs, likvidation, rekonstruktion eller lignende situation kan tilbudsgiveren fremlægge en serviceattest. Serviceattest udstedes af Erhvervsstyrelsen.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, samt udelukkelsesgrundene i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens 138.

Der kan alene ske udelukkelse på den baggrund, hvis ordregiver har meddelt tilbudsgiver, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis tilbudsgiver ikke inden for en passende frist (på min. 2½ uge) har forelagt tilstrækkelig dokumentation for tilbudsgiverens pålidelighed. Om hvad, der fordres til tilstrækkeligt dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3.

Økonomisk og finansiel stilling:

Egenkapital, se mindstekrav nedenfor.

Vær opmærksom på, at der skal vedlægges et særskilt ESPD for virksomheder, som Tilbudsgiver evt. baserer sin formåen på, og at støtteerklæring, skal udfyldes og underskrives.

Hvis Tilbudsgiver udgør et konsortium, skal der fremsendes et særskilt ESPD for alle deltagere i konsortiet, og erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse.

Såfremt Tilbudsgiver baserer sig på andres enheders formåen, regnes egenkapitalen som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Ved en sammenslutning af virksomheder (fx et konsortium) beregnes egenkapitalen som deltagernes samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Mindstekrav til niveauet:

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 500 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

- Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

- Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller

Reviewerklæring,

- eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Kontrakten løber i 4 år fra kontraktens driftsstart med mulighed for forlængelse 2 x 12 måneder.

Rammeaftalen kan således løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.

Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 09:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2019-12-01 📅
Dato for åbning af tilbud: 2019-05-27 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 09:00
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet
Kvalitetskriterium (vægtning): 40
Pris (justeringskoefficient): 60
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitert

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190658
Kontakt
Enhed: Morten Thorsøe
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/137394 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=222887&B=RS 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: 4 år

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.

Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.

Serviceattest kan rekvireres her:

https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest

Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.

Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.

Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:

Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.

Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Særligt udenlandske tilbudsgivere:

Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291095 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og § § 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.

Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: Ikke relevant
Postby: ikke relevant
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2019/S 075-177401 (2019-04-12)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-10-09)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 48 000 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-10-09 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-10-14 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 198-480743
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 075-177401
EUT-S-nummer: 198
Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste

e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.

Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.

Serviceattest kan rekvireres her:

https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest

Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.

Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.

Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:

Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.

Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Særligt udenlandske tilbudsgivere:

Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2019-09-01 📅
Navn: Smith & Nephew A/S
Nationalt registreringsnummer: 26 02 00 50
Postadresse: Slotsmarken 14
Postby: Hørsholm
Postnummer: 2970
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 45806100 📞
E-mail: inge.munk@smith-nephew.com 📧
Internetadresse: http://www.smith-nephew.com 🌏
Den samlede værdi af udbuddet: 2 100 000 DKK 💰
Navn: Stryker Danmark
Nationalt registreringsnummer: 21327581
Postadresse: Postboks 1607
Postby: København C.
Postnummer: 0900
Telefon: +45 33936099 📞
E-mail: annemarie.nielsen@stryker.com 📧
Internetadresse: http://www.stryker.com 🌏
Navn: Arthrex Danmark
Nationalt registreringsnummer: 33971176
Postadresse: Islands Brygge 39
Postby: København S
Postnummer: 2300
Telefon: +45 32315035 📞
E-mail: lea.christensen@arthrex.dk 📧
Den samlede værdi af udbuddet: 800 000 DKK 💰
3 000 000 DKK 💰
Navn: Zimmer Biomet Denmark ApS
Nationalt registreringsnummer: 33051441
Postadresse: Herstedvang 12
Postby: Albertslund
Postnummer: 2620
Telefon: +45 70223050 📞
E-mail: michael.persson@zimmerbiomet.com 📧
Internetadresse: http://zimmerbiomet.com 🌏
Navn: Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
Nationalt registreringsnummer: 19248615
Postadresse: Bregnerødvej 133
Postby: Birkerød
Postnummer: 3460
Telefon: +45 45948200 📞
E-mail: bidstendersdk@its.jnj.com 📧
Internetadresse: http://www.jnj.com 🌏
Den samlede værdi af udbuddet: 450 000 DKK 💰
2 000 000 DKK 💰
1 400 000 DKK 💰
700 000 DKK 💰
500 000 DKK 💰
23 000 000 DKK 💰
2 300 000 DKK 💰
300 000 DKK 💰
40 000 DKK 💰
400 000 DKK 💰
250 000 DKK 💰
70 000 DKK 💰
Navn: Swemac Osmedic
Nationalt registreringsnummer: 33583818
Postadresse: Lyngebækgaards Allé 2
Postby: Nivå
Postnummer: 2990
Telefon: +45 45860028 📞
E-mail: sussie@swemacosmedic.dk 📧
Internetadresse: http://www.swemac.com 🌏
Navn: Fischer Medical aps
Nationalt registreringsnummer: 20250704
Postadresse: Produktionsvej 12
Postby: Glostrup
Postnummer: 2600
Telefon: +45 45938100 📞
E-mail: per@fischermedical.dk 📧
Internetadresse: http://www.fischermedical.dk 🌏
Den samlede værdi af udbuddet: 350 000 DKK 💰
1 200 000 DKK 💰
50 000 DKK 💰
Navn: LIMA Denmark ApS
Nationalt registreringsnummer: 36958693
Telefon: +45 78791989 📞
E-mail: henrik@lima-denmark.dk 📧
Internetadresse: http://www.limacorporate.com/world-wide/36/denmark.html 🌏
Den samlede værdi af udbuddet: 900 000 USD 💰
900 000 DKK 💰
1 250 000 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 11

Reference
Yderligere oplysninger

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste

e-mail.

Kilde: OJS 2019/S 198-480743 (2019-10-09)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (10)

Funktionsstøtte (2)

Ortopædiske hjælpemidler (1)