Region Sjællands udbud af hofteimplantater

Region Sjælland

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:
Primære implantater cementerede:
Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390
Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40
Cementeret acetabulumkomponent: 7
Primære implantater ucementerede:
Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840
Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330
Ucementeret acetabulumkomponent: 1050
Cementeret og ucementeret frakturstem: 370
Revisionsstem: 125
Revisionscup: 155
Double mobility cup: 40

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-03-08. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-01-21.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2019-01-21 Udbudsbekendtgørelse
2019-03-07 Supplerende oplysninger
2019-03-12 Supplerende oplysninger
2019-07-12 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2019-01-21)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice. Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt: Primære implantater cementerede: Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390 Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40 Cementeret acetabulumkomponent: 7 Primære implantater ucementerede: Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840 Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330 Ucementeret acetabulumkomponent: 1050 Cementeret og ucementeret frakturstem: 370 Revisionsstem: 125 Revisionscup: 155 Double mobility cup: 40
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Ortopædiske implantater 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Sjælland 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Sjælland
Postadresse: Alleen 15
Postnummer: 4180
Postby: Sorø
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk 🌏
E-mail: mortt@regionsjaelland.dk 📧
Telefon: +45 40493156 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=220751&B=RS 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=220751&B=RS 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-01-21 📅
Tilbudsfrist: 2019-03-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-01-25 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 018-037761
EUT-S-nummer: 18
Yderligere oplysninger
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail. Tilbud skal affattes på dansk. Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne. Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens §§ 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde. Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land. Serviceattest kan rekvireres her: https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i 1 år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside. Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135. Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet: Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land. Særligt udenlandske tilbudsgivere: Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:
Primære implantater cementerede:
Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390
Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40
Cementeret acetabulumkomponent: 7
Primære implantater ucementerede:
Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840
Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330
Ucementeret acetabulumkomponent: 1050
Cementeret og ucementeret frakturstem: 370
Revisionsstem: 125
Revisionscup: 155
Double mobility cup: 40
Anslået samlet værdi: 80 000 000 DKK 💰
Delkontraktens titel: Cementeret stem
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementerede stem samt lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390.
Varighed: 72 måneder
Delkontraktens titel: Cementeret cup
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementeret cup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Cementeret acetabulumkomponent: 7.
Regionen har svært ved at anslå den forventede årlige produktion inden for dette område. Da der vil være en vist behov også fremadrettet, udbydes delaftalen.
Delkontraktens titel: Ucementeret stem
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede stem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840.
Delkontraktens titel: Ucementeret cup
Delkontraktnummer: 4
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede cup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Ucementeret acetabulumkomponent: 1050.
Delkontraktens titel: Ucementeret revisionsstem
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede revisionsstem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Revisionsstem: 125.
Delkontraktens titel: Cementeret og ucementeret frakturstem
Delkontraktnummer: 6
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementerede og ucementerede frakturstem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Cementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 40.
Ucementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 330.
Delkontraktens titel: Specialcup
Delkontraktnummer: 7
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af specialcup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Double mobility cup: 40.
Delkontraktens titel: Revisionscup
Delkontraktnummer: 8
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af revisionscup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.
Vis mere
Revisionscup: 155.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:
Ordregiver skal udelukke en tilbudsgiver fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde.
Tilbudsgiver skal anføre oplysningerne herom i det fælleseuropæiske udbudsdokument.
Der gøres særligt opmærksom på, at visse af disse frivillige udelukkelsesgrunde i udbudsdirektivet er gjort obligatoriske i udbudsloven § 136. Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælleseuropæiske udbudsdokument om korrekt udfyldelse af formularen.
Vis mere
Ordregiver vil herudover udelukke tilbudsgiveren fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis der er tale om følgende forhold (frivillige udelukkelsesgrunde). (Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælleseuropæiske udbudsdokument om de frivillige udelukkelsesgrunde):
Vis mere
§137, stk. 1, nr. 2: Tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkort, hvis dennes erhvervsvirksomhed er indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor tilbudsgiveren er hjemhørende.
Vis mere
Inden tildeling af endelig kontrakt vil den tilbudsgiver, som ordregiver har besluttet at tildele kontrakten, skulle fremlægge følgende dokumentation for så vidt angår udelukkelsesgrundene:
Som bevis for at tilbudsgiveren har opfyldt sine forpligtelser over for det offentlig med hensyn til betaling af skatter, afgifter og bidrag til sociale sikringsordninger, at den ikke er dømt for strafbare forhold, og at den ikke er under konkurs, likvidation, rekonstruktion eller lignende situation kan tilbudsgiveren fremlægge en serviceattest. Serviceattest udstedes af Erhvervsstyrelsen.
Vis mere
Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, samt udelukkelsesgrundene i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens 138.
Vis mere
Der kan alene ske udelukkelse på den baggrund, hvis ordregiver har meddelt tilbudsgiver, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis tilbudsgiver ikke inden for en passende frist (på min. 2½ uge) har forelagt tilstrækkelig dokumentation for tilbudsgiverens pålidelighed. Om hvad, der fordres til tilstrækkeligt dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3.
Vis mere
Økonomisk og finansiel stilling:
Egenkapital, se mindstekrav nedenfor.
Vær opmærksom på, at der skal vedlægges et særskilt ESPD for virksomheder, som Tilbudsgiver evt. baserer sin formåen på, og at støtteerklæring, skal udfyldes og underskrives.
Hvis Tilbudsgiver udgør et konsortium, skal der fremsendes et særskilt ESPD for alle deltagere i konsortiet, og erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse.
Såfremt Tilbudsgiver baserer sig på andres enheders formåen, regnes egenkapitalen som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.
Ved en sammenslutning af virksomheder (fx et konsortium) beregnes egenkapitalen som deltagernes samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.
Mindstekrav til niveauet:
Egenkapital:
Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 500 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed Tilbudsgiver tilhører:
Vis mere
Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:
— seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.
Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:
— enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,
— eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Kontrakten løber i 6 år fra kontraktens driftsstart.
Rammeaftalen løber således som udgangspunkt i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Kunden kan dog opsige Kontrakten efter 4 og 5 år.
Vis mere
Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Begrundelse for rammeaftalen:
Rammeaftalen løber således som udgangspunkt i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.
Vis mere
Begrundelse for rammeaftaler med en varighed på mere end fire år:
Rammeaftalen løber således som udgangspunkt i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.
Vis mere
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 09:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2019-03-08 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 09:00
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet
Kvalitetskriterium (vægtning): 40
Pris (justeringskoefficient): 60

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190658
Kontakt
Enhed: Morten Thorsøe
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/137394 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=220751&B=RS 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: 6 år
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.
Tilbud skal affattes på dansk.
Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.
Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens §§ 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.
Vis mere
Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.
Serviceattest kan rekvireres her:
Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i 1 år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.
Vis mere
Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.
Vis mere
Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:
Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.
Vis mere
Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.
Vis mere
Særligt udenlandske tilbudsgivere:
Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291095 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.
Vis mere
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Vis mere
Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Vis mere
Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Vis mere
Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: ikke relevant
Postby: ikke relevant
Kilde: OJS 2019/S 018-037761 (2019-01-21)
Supplerende oplysninger (2019-03-07)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice. Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt: - - Primære implantater cementerede: - Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390, - Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40, - Cementeret acetabulumkomponent: 7, - - Primære implantater ucementerede: - Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840, - Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330, - Ucementeret acetabulumkomponent: 1050. - - Cementeret og ucementeret frakturstem: 370, - Revisionsstem: 125, - Revisionscup: 155, - Double mobility cup: 40.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Kirurgiske instrumenter 📦

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-03-07 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-03-12 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 050-114853
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 018-037761
EUT-S-nummer: 50
Yderligere oplysninger
I afsnit IV.2.7 ændres tilbudsfristen: Fra 8.3.2019 09:00 Til 11.3.2019 12:00

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
- - Primære implantater cementerede:
- Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390,
- Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40,
- Cementeret acetabulumkomponent: 7,
- - Primære implantater ucementerede:
- Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840,
- Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330,
- Ucementeret acetabulumkomponent: 1050.
- - Cementeret og ucementeret frakturstem: 370,
- Revisionsstem: 125,
- Revisionscup: 155,
- Double mobility cup: 40.
Kilde: OJS 2019/S 050-114853 (2019-03-07)
Supplerende oplysninger (2019-03-12)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice. Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt: Primære implantater cementerede: - Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390, - Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40, - Cementeret acetabulumkomponent: 7. Primære implantater ucementerede: - Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840, - Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330, - Ucementeret acetabulumkomponent: 1050. Cementeret og ucementeret frakturstem: 370 - Revisionsstem: 125, - Revisionscup: 155, - Double mobility cup: 40.
Vis mere

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-03-12 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-03-14 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 052-119480
EUT-S-nummer: 52
Yderligere oplysninger
IV.2.7.: Tilbudsfrist forlænges: Fra 11.3.2019 kl. 12:00 Til 19.3.2019 kl. 09.00

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse: - Cementeret acetabulumkomponent: 7.
Kilde: OJS 2019/S 052-119480 (2019-03-12)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-07-12)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice. Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt: Primære implantater cementerede: - Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390, - Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40, - Cementeret acetabulumkomponent: 7. Primære implantater ucementerede: - Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840, - Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330, - Ucementeret acetabulumkomponent: 1 050, - Cementeret og ucementeret frakturstem: 370, - Revisionsstem: 125, - Revisionscup: 155, - Double mobility cup: 40.
Vis mere
Den samlede værdi af udbuddet: 50 000 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-07-12 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-07-16 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 135-331931
EUT-S-nummer: 135
Yderligere oplysninger
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail. Tilbud skal affattes på dansk. Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne. Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde. Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land. Serviceattest kan rekvireres her: https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside. Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135. Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet: Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land. Særligt udenlandske tilbudsgivere: Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
- Ucementeret acetabulumkomponent: 1 050,
- Cementeret og ucementeret frakturstem: 370,
- Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390.
Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementeret cup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice
Vis mere
- Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840.
- Ucementeret acetabulumkomponent: 1 050.
- Revisionsstem: 125.
- Cementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 40,
- Ucementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 330.
- Revisionscup: 155.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2019-07-04 📅
Navn: Stryker Danmark
Nationalt registreringsnummer: 21327581
Postadresse: Postboks 1607
Postby: København C.
Postnummer: 0900
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 33936099 📞
E-mail: annemarie.nielsen@stryker.com 📧
Internetadresse: http://www.stryker.com 🌏
Den samlede værdi af udbuddet: 50 000 000 DKK 💰
Navn: Zimmer Biomet Denmark ApS
Nationalt registreringsnummer: 33051441
Postadresse: Herstedvang 12
Postby: Albertslund
Postnummer: 2620
Telefon: +45 70223050 📞
E-mail: michael.persson@zimmerbiomet.com 📧
Internetadresse: http://zimmerbiomet.com 🌏
Navn: LIMA Denmark ApS
Nationalt registreringsnummer: 36958693
Postadresse: Lyngebækgaards Allé 2
Postby: Nivå
Postnummer: 2990
Telefon: +45 78791989 📞
E-mail: henrik@lima-denmark.dk 📧
Internetadresse: http://www.limacorporate.com/world-wide/36/denmark.html 🌏
Navn: Smith & Nephew A/S
Nationalt registreringsnummer: 26 02 00 50
Postadresse: Slotsmarken 14
Postby: Hørsholm
Postnummer: 2970
Telefon: +45 45806100 📞
E-mail: kirsten.fog@smith-nephew.com 📧
Internetadresse: http://www.smith-nephew.com 🌏
Navn: Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
Nationalt registreringsnummer: 19248615
Postadresse: Bregnerødvej 133
Postby: Birkerød
Postnummer: 3460
Telefon: +45 45948200 📞
E-mail: bidstendersdk@its.jnj.com 📧
Internetadresse: http://www.jnj.com 🌏
Navn: Innosurge Hips & Knees ApS
Nationalt registreringsnummer: 38775219
Postadresse: Alsikevej 16
Postby: Randers
Postnummer: 8920 Randers NV
Telefon: +45 42149050 📞
E-mail: cbj@innosurge.com 📧
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 8

Reference
Yderligere oplysninger
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste
e-mail.
Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.
Vis mere
Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Vis mere
Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og § § 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Vis mere
Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Vis mere
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: Ikke relevant
Kilde: OJS 2019/S 135-331931 (2019-07-12)