Af hensyn til miljøet og Kundens patienter og personale skal Leverandøren efterstræbe, at Produkterne ikke indeholder sundhedsskadelige stoffer. Dette skal ske i overensstemmelse med angivelserne i Kontraktbilag 2.
Særligt skal Produkterne være fri for PVC og sundhedsskadelige ftalater, der har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16.12.2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (og evt. nyere versioner af denne forordning). Eventuelle Produkter, som ikke opfylder disse krav, skal godkendes specifikt af Kunden.
For så vidt angår ftalater må Produkterne, i overensstemmelse med ovenstående ikke indeholde følgende ftalater, der har en harmoniseret klassificering som er kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen (det samme gælder i forhold til ftalater, som fremadrettet klassificeres som sådanne):
- DEHP - CAS nr. 117-81-7,
- DBP - CAS nr. 84-74-2,
- BBP - CAS nr. 85-68-7,
- DIBP - CAS nr. 84-69-5,
- DMEP - CAS nr. 117-82-8,
- DIPP - CAS nr. 605-50-5,
- DHNUP - CAS nr. 68515-42-4,
- N-pentylisopentylftalat - CAS nr. 776297-69-9,
- DPP – CAS nr. 131-18-0,
- 1,2-benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear - CAS nr. 84777-06-0,
- 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich - CAS nr. 71888-89-6,
- Dihexyl ftalat – CAS nr. 84-75-3,
- Diisohexylftalat – CAS nr. 68515-50-4.
Leverandøren er til enhver tid forpligtet til at holde sig orienteret om, hvorvidt yderligere ftalater klassificeres som værende kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæggene eller skadelige for forplantningsevnen. Der henvises i den forbindelse til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Produkterne skal herudover være i overensstemmelse med den til enhver tid gældende lovgivning.