Clinical Trial Support

Region Hovedstaden

Clinical trial support regarding delivery of pharmaceuticals i.e. QC, drug accountability, packaging, storage, labelling, and organizing distribution and labeling to multiple centers across Europe.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-05-27. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-05-06.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
  • • Belgique/België
  • • Danmark › Hovedstaden
  • • Deutschland
  • • Eesti
  • • France
  • • Italia
  • • Lietuva
  • • Nederland
  • • Norge
  • • Portugal
  • • Suomi/Finland
  • • Sverige
  • • Éire/Ireland
  • • Ísland
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2019-05-06 Udbudsbekendtgørelse
2021-02-18 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
2021-02-18 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2019-05-06)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Planlægning og udførelse af forskning og udvikling
Referencenummer: 19027986
Kort beskrivelse:
Clinical trial support regarding delivery of pharmaceuticals i.e. QC, drug accountability, packaging, storage, labelling, and organizing distribution and labeling to multiple centers across Europe.
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: engelsk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Tjenesteydelser
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Planlægning og udførelse af forskning og udvikling 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Sverige 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Hovedstaden
Postadresse: Kongens Vænge 2
Postnummer: 3400
Postby: Hillerød
Kontakt
Internetadresse: https://www.regionh.dk/ 🌏
E-mail: claus.joergen.eskerod@regionh.dk 📧
Telefon: +45 38665809 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=239717&B=HOVEDSTADEN 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=239717&B=HOVEDSTADEN 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-05-06 📅
Tilbudsfrist: 2019-05-27 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-05-08 📅
Startdato: 2019-08-01 📅
Slutdato: 2027-06-30 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 089-213409
EUT-S-nummer: 89
Yderligere oplysninger
The supplier of the pharmaceutical may obtain EMA marketing approval for the product midway through the study period, in which case no further deliveries are needed and the contract will be terminated.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Anslået samlet værdi: 3 000 000 DKK 💰
Kort beskrivelse:
As part of a research project to improve cure rates for children with leukemia we will use a non-marketed, non-EMA (European Medicine Agency) approved liquid formulation of an anticancer agent. The liquid formulation will be produced by a United Kingdom based company. Batches of bottles will be shipped from the company to the supplier for this tender, who will be responsible for:
Vis mere
1) Audit of manufacturing site;
2) Overall quality control;
3) Drug accountability;
4) Review of batch documentation;
5) Packaging and storage until delivery;
6) Labelling (English master text + country-specific labels) of the individual bottles and distribution to the participating European centers as well as organizing the delivery to approximately 900 patients across 100 sites. Anticipated delivery to the individual sites at 1-2 months intervals. However, since individual patients may run out of medication, delivery within 24 hours may occasionally be needed. The study will recruit patients during a 5 years period starting late summer 2020. As patients are on the medication for 1.5 years, the last delivery to the last patient will take place early 2027.
Vis mere
Anslået værdi uden moms: 3 000 000 DKK 💰
Yderligere oplysninger:
The supplier of the pharmaceutical may obtain EMA marketing approval for the product midway through the study period, in which case no further deliveries are needed and the contract will be terminated.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Rigshospitalet, Copenhagen is principal investigator.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Teknisk og faglig kompetence:
Experience with projects of similar scope and size (no patients, sites, countries).
Mindstekrav til niveauet:
At least 5 projects of at least 1 year duration during the last 3 years must be presented as references; the references must include 2 or more cancer projects. Each project elegible for reference must involve several sites in different European countries and at least 100 pt. each. Short description of project and scope, duration/time (start to finish), no patients, no of sites, involved countries, and therapeutic area must be stated in the tender for each reference. Only projects conducted under European regulations will be considered.
Vis mere
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
The supplier must expect to accept a data processing agreement with the Contraction Authority.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Fremskyndet procedure: Urgent for initiation of clinical trial for cancer patients.
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: engelsk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2019-08-27 📅
Dato for åbning af tilbud: 2019-05-27 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190623
Kontakt
Enhed: Claus Eskerod
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/66963 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=239717&B=HOVEDSTADEN 🌏

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405600 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Complaints must be filed to Klagenævnet for Udbud no later than 45 days counted from the day after the contract award notice have been published. At the same time as the complaint is filed to Klagenævnet for Udbud it and the reasons (i.e. the rules considered breached) must be delivered to the Contracting Authority.
Vis mere
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2019/S 089-213409 (2019-05-06)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2021-02-18)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-02-18 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-02-23 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 037-093043
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 089-213409
EUT-S-nummer: 37

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Complaints must be filed to Klagenævnet for Udbud no later than 45 days counted from the day after the contract award notice have been published. At the same time as the complaint is filed to Klagenævnet for Udbud it and the reasons (i.e. the rules considered breached) must be delivered to the contracting authority.
Vis mere
Kilde: OJS 2021/S 037-093043 (2021-02-18)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2021-02-18)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 4 500 000 EUR 💰
Sted for udførelsen
NUTS-region: Belgique/België 🏙️

Procedure
Procedureform: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Ordregivende myndighed
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionh.dk 🌏
Telefon: +45 60941215 📞

Reference
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 037-093119

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2020-12-15 📅
Navn: Klifo A/S
Postby: Glostrup
Land: Danmark 🇩🇰
Københavns omegn 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 4 500 000 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud, Erhversstyrelsen
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Internetadresse: http://www.kfst.dk/Offentlig-konkurrence 🌏
Kilde: OJS 2021/S 037-093119 (2021-02-18)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Hovedstaden
Produkter/tjenester:
Forsknings- og udviklingsvirksomhed og... Planlægning og udførelse af forskning og udvikling