Udbud af rygimplantater

Region Nordjylland

Delaftale 1 - Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem).
Delaftale 2 - Degenerativ lænderyg cage TLIF (2).
Delaftale 2A - Degenerativ lænderyg cage TLIF (justerbar).
Delaftale 3 - Degenerativ lænderyg cage ALIF.
Delaftale 4 - Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ).
Delaftale 5 - Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter.
Delaftale 6 - Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2018-05-24. Indkøbet blev offentliggjort på 2018-04-18.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Globus Medical
• Innosurge A/S
• Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
• Medtronic Danmark A/S
• Zimmer Biomet Denmark ApS

Hvem?

• Region Nordjylland

Hvad?

• Ortopædiske hjælpemidler › Ortopædiske implantater

Hvor?

• Nordjylland › Nordjylland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2018-04-18	Udbudsbekendtgørelse
2018-08-21	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2018-04-18)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Referencenummer: U052051MBA18
Kort beskrivelse:

Delaftale 1 - Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem). Delaftale 2 - Degenerativ lænderyg cage TLIF (2). Delaftale 2A - Degenerativ lænderyg cage TLIF (justerbar). Delaftale 3 - Degenerativ lænderyg cage ALIF. Delaftale 4 - Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ). Delaftale 5 - Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter. Delaftale 6 - Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Ortopædiske implantater 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Nordjylland 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Nordjylland
Postadresse: Niels Bohrs Vej 30
Postnummer: 9220
Postby: Aalborg Ø
Kontakt
Internetadresse: http://www.rn.dk 🌏
E-mail: mbu@rn.dk 📧
Telefon: +45 97648483 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=209845&B=REGIONNORD 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=209845&B=REGIONNORD 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2018-04-18 📅
Tilbudsfrist: 2018-05-24 📅
Offentliggørelsesdato: 2018-04-20 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2018/S 077-171078
EUT-S-nummer: 77
Yderligere oplysninger

Ordregiver opfordrer tilbudsgiver til at stille opklarende spørgsmål, såfremt tilbudsgiver er i tvivl om forståelsen af krav, kontraktvilkår eller udbudsmaterialet i øvrigt. Såfremt tilbudsgiver finder, at der er væsentlige uhensigtsmæssigheder i udbudsmaterialet, opfordres tilbudsgiver til — hurtigst muligt — at gøre Ordregiver opmærksom herpå, og Ordregiver vil i så fald overveje at ændre det pågældende forhold, såfremt det er muligt inden for de udbudsretlige rammer. Udkast til Kontrakt, som er en del af udbudsmaterialet, vil være gældende for de udbudte ydelser og vil regulere det efterfølgende kontraktforhold mellem Ordregiver og den vindende tilbudsgiver. Tilbudsgiver opfordres derfor til at gennemlæse kontrakten nøje og til at stille spørgsmål, såfremt tilbudsgiver finder anledning hertil. Ordregiver ser gerne, at spørgsmål opstilles på listeform med angivelse af det sted i udbudsmaterialet, som spørgsmålet vedrører. Spørgsmål sendes til Ordregiver via »tilbudsgiver spørgsmål og svar« i CTM, jf. pkt.2. Spørgsmål, der er Ordregiver i hænde inden den i tidsplanen anførte frist for spørgsmål til udbuds-materialet, jf. pkt. 4, vil under alle omstændigheder blive besvaret. Spørgsmål, der modtages efter dette tidspunkt, kan alene forventes at blive besvaret, såfremt det er muligt at besvare spørgsmålene senest 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen. Spørgsmål, der modtages senere end 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen, kan ikke forventes at ville blive besvaret. Bemærk følgende: Såfremt der måtte opstå behov for at offentliggøre yderligere oplysninger senere end 6 dage før tilbudsfristen, vil tilbudsfristen blive forlænget. Alle spørgsmål vil sammen med svarene på disse i overensstemmelse med fristerne i tidsplanen, jf. pkt. 4, blive offentliggjort i anonymiseret form via CTM. Dette vil så vidt muligt ske løbende. Herefter indgår spørgsmål og svar som en del af udbudsmaterialet. Tilbudsgiver opfordres således til at holde sig orienteret om dette udbud i CTM.

Yderligere oplysninger

Ordregiver opfordrer tilbudsgiver til at stille opklarende spørgsmål, såfremt tilbudsgiver er i tvivl om forståelsen af krav, kontraktvilkår eller udbudsmaterialet i øvrigt.

Såfremt tilbudsgiver finder, at der er væsentlige uhensigtsmæssigheder i udbudsmaterialet, opfordres tilbudsgiver til — hurtigst muligt — at gøre Ordregiver opmærksom herpå, og Ordregiver vil i så fald overveje at ændre det pågældende forhold, såfremt det er muligt inden for de udbudsretlige rammer.

Udkast til Kontrakt, som er en del af udbudsmaterialet, vil være gældende for de udbudte ydelser og vil regulere det efterfølgende kontraktforhold mellem Ordregiver og den vindende tilbudsgiver. Tilbudsgiver opfordres derfor til at gennemlæse kontrakten nøje og til at stille spørgsmål, såfremt tilbudsgiver finder anledning hertil.

Ordregiver ser gerne, at spørgsmål opstilles på listeform med angivelse af det sted i udbudsmaterialet, som spørgsmålet vedrører.

Spørgsmål sendes til Ordregiver via »tilbudsgiver spørgsmål og svar« i CTM, jf. pkt.2.

Spørgsmål, der er Ordregiver i hænde inden den i tidsplanen anførte frist for spørgsmål til udbuds-materialet, jf. pkt. 4, vil under alle omstændigheder blive besvaret. Spørgsmål, der modtages efter dette tidspunkt, kan alene forventes at blive besvaret, såfremt det er muligt at besvare spørgsmålene senest 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen. Spørgsmål, der modtages senere end 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen, kan ikke forventes at ville blive besvaret.

Bemærk følgende: Såfremt der måtte opstå behov for at offentliggøre yderligere oplysninger senere end 6 dage før tilbudsfristen, vil tilbudsfristen blive forlænget.

Alle spørgsmål vil sammen med svarene på disse i overensstemmelse med fristerne i tidsplanen, jf. pkt. 4, blive offentliggjort i anonymiseret form via CTM. Dette vil så vidt muligt ske løbende. Herefter indgår spørgsmål og svar som en del af udbudsmaterialet. Tilbudsgiver opfordres således til at holde sig orienteret om dette udbud i CTM.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Delaftale 1 - Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem).

Delaftale 2 - Degenerativ lænderyg cage TLIF (2).

Delaftale 2A - Degenerativ lænderyg cage TLIF (justerbar).

Delaftale 3 - Degenerativ lænderyg cage ALIF.

Delaftale 4 - Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ).

Delaftale 5 - Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter.

Delaftale 6 - Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).

Delkontraktens titel: Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem)
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse: Udbud af rygimplantater.
Varighed: 72 måneder
Delkontraktens titel: Degenerativ lænderyg cage TLIF
Delkontraktnummer: 2
Delkontraktens titel: Degenerativ lænderyg cage TLIF (Justerbar)
Delkontraktnummer: 2A
Delkontraktens titel: Degenerativ lænderyg cage ALIF
Delkontraktnummer: 3
Delkontraktens titel: Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ)
Delkontraktnummer: 4
Delkontraktens titel: Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter
Delkontraktnummer: 5
Delkontraktens titel: Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement)
Delkontraktnummer: 6

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Det bemærkes, at de udelukkelsesgrunde, som finder anvendelse i nærværende udbud, er de grunde, der nævnes i ESPD del III. Såfremt Tilbudsgiver svarer "ja" til et eller flere punkter i ESPD del III, er Tilbudsgiver således omfattet af en udelukkelsesgrund, og tilbuddet vil derfor som udgangspunkt ikke komme i betragtning.

Dog bemærkes, at en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger, alene vil blive udelukket på denne baggrund, hvis denne gæld er på 100 000 DKK eller derover.

De obligatoriske udelukkelsesgrunde omfatter eksempelvis de tilfælde, hvor Tilbudsgiver har endelig dom eller vedtaget bødeforlæg for deltagelse i kriminel organisation, bestikkelse, svig, terrorhandlinger eller handlinger med forbindelse til terror, hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme, samt børnearbejde og andre former for menneskehandel. Det samme gælder, hvis en person, der er medlem af Tilbudsgivers bestyrelse, direktion eller tilsynsråd er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for sådanne aktiviteter, eller hvis en person med beføjelse til at repræsentere, kontrollere eller træffe beslutninger i Tilbudsgivers bestyrelse, direktion eller tilsynsråd er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for sådanne aktiviteter. Disse udelukkelsesgrunde gælder i 4 år fra datoen for dommen eller bødeforlægget.

Såfremt Tilbudsgiver er omfattet af en eller flere af udelukkelsesgrundene, men har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at Tilbudsgiver til trods herfor er pålidelig, jf. Udbudslovens § 138, vil tilbuddet dog alligevel blive taget i betragtning.

Der henvises herudover til Udbudslovens bestemmelser (i §§ 135-137) for den endelige og fuldstændige ordlyd af de bestemmelser, der ligger til grund for de udelukkelsesgrunde, der er angivet i ESPD. De frivillige udelukkelsesgrunde i § 137 er alene gældende i det omfang, dette fremgår af ESPD.

Procedure
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Begrundelse for rammeaftalen:

I forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer i ryggen, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentlig hensyn at tage til de berørte patienter

Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2018-05-24 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190941
Kontakt
Enhed: Mads Buus-Andersen
Internetadresse: www.rn.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/252785 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=209845&B=REGIONNORD 🌏

Reference
Yderligere oplysninger

Ordregiver opfordrer tilbudsgiver til at stille opklarende spørgsmål, såfremt tilbudsgiver er i tvivl om forståelsen af krav, kontraktvilkår eller udbudsmaterialet i øvrigt.

Såfremt tilbudsgiver finder, at der er væsentlige uhensigtsmæssigheder i udbudsmaterialet, opfordres tilbudsgiver til — hurtigst muligt — at gøre Ordregiver opmærksom herpå, og Ordregiver vil i så fald overveje at ændre det pågældende forhold, såfremt det er muligt inden for de udbudsretlige rammer.

Udkast til Kontrakt, som er en del af udbudsmaterialet, vil være gældende for de udbudte ydelser og vil regulere det efterfølgende kontraktforhold mellem Ordregiver og den vindende tilbudsgiver. Tilbudsgiver opfordres derfor til at gennemlæse kontrakten nøje og til at stille spørgsmål, såfremt tilbudsgiver finder anledning hertil.

Ordregiver ser gerne, at spørgsmål opstilles på listeform med angivelse af det sted i udbudsmaterialet, som spørgsmålet vedrører.

Spørgsmål sendes til Ordregiver via »tilbudsgiver spørgsmål og svar« i CTM, jf. pkt.2.

Spørgsmål, der er Ordregiver i hænde inden den i tidsplanen anførte frist for spørgsmål til udbuds-materialet, jf. pkt. 4, vil under alle omstændigheder blive besvaret. Spørgsmål, der modtages efter dette tidspunkt, kan alene forventes at blive besvaret, såfremt det er muligt at besvare spørgsmålene senest 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen. Spørgsmål, der modtages senere end 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen, kan ikke forventes at ville blive besvaret.

Bemærk følgende: Såfremt der måtte opstå behov for at offentliggøre yderligere oplysninger senere end 6 dage før tilbudsfristen, vil tilbudsfristen blive forlænget.

Alle spørgsmål vil sammen med svarene på disse i overensstemmelse med fristerne i tidsplanen, jf. pkt. 4, blive offentliggjort i anonymiseret form via CTM. Dette vil så vidt muligt ske løbende. Herefter indgår spørgsmål og svar som en del af udbudsmaterialet. Tilbudsgiver opfordres således til at holde sig orienteret om dette udbud i CTM.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291095 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://www.erhvervsstyrelsen.dk/om-klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Lov om Klagenævnet for Udbud (Lov nr. 492 af 12.5.2010 som ændret ved lov nr. 1556 af 21.12.2010, lov nr. 618 af 14.6.2011, lov nr. 1231 af 18.12.2012, lov nr. 511 af 27.5.2013) med efterfølgende ændringer jf. lov nr. 1564 af 15.12.2015 (udbudsloven) fastsætter følgende klagefrister for EU-udbud, som ordregiver henholder sig til:

1) en virksomheds klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller denne lovs § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen;

2) Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet, som ikke er omfattet af stk. 1, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:

2.1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort;

2.2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen;

2.3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4;

2.4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2, 2.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715100 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2018/S 077-171078 (2018-04-18)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2018-08-21)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

- Delaftale 1 - Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem), - Delaftale 2 - Degenerativ lænderyg cage TLIF (2), - Delaftale 2A - Degenerativ lænderyg cage TLIF (justerbar), - Delaftale 3 - Degenerativ lænderyg cage ALIF, - Delaftale 4 - Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ), - Delaftale 5 - Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter, - Delaftale 6 - Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).

Den samlede værdi af udbuddet: 48 000 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Ordregivende myndighed
Kontakt
Telefon: +45 21596653 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2018-08-21 📅
Offentliggørelsesdato: 2018-08-23 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2018/S 161-368087
Henviser til bekendtgørelse: 2018/S 077-171078
EUT-S-nummer: 161

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

- Delaftale 1 - Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem),

- Delaftale 2 - Degenerativ lænderyg cage TLIF (2),

- Delaftale 2A - Degenerativ lænderyg cage TLIF (justerbar),

- Delaftale 3 - Degenerativ lænderyg cage ALIF,

- Delaftale 4 - Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ),

- Delaftale 5 - Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter,

- Delaftale 6 - Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).

Udbud af rygimplantater

Delkontraktens titel: Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ
Kombineret system til vertebro-/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet & Funktion
Kvalitetskriterium (vægtning): 60
Pris (justeringskoefficient): 40

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2018-06-22 📅
Navn: Innosurge A/S
Nationalt registreringsnummer: 31492572
Postadresse: Alsikevej 16
Postby: Randers NV
Postnummer: 8920
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 42149050 📞
E-mail: info@innosurge.com 📧
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Navn: Zimmer Biomet Denmark ApS
Nationalt registreringsnummer: 33051441
Postadresse: Herstedvang 12
Postby: Albertslund
Postnummer: 2620
Telefon: +45 70223050 📞
E-mail: michael.persson@zimmer.com 📧
Internetadresse: http://zimmerbiomet.com 🌏
Navn: Globus Medical
Nationalt registreringsnummer: 33597037
Postadresse: Tuborgvej 5
Postby: Hellerup
Postnummer: 2900
E-mail: bsimonsen@globusmedical.com 📧
Den samlede værdi af udbuddet: 4 DKK 💰
Navn: Medtronic Danmark A/S
Nationalt registreringsnummer: 18491370
Postadresse: Arne Jacobsens Alle 17
Postby: København S
Postnummer: 2300
Telefon: +45 32481800 📞
E-mail: marianne.gynde@medtronic.com 📧
Internetadresse: http://www.medtronic.dk 🌏
Navn: Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
Nationalt registreringsnummer: 19248615
Postadresse: Bregnerødvej 133
Postby: Birkerød
Postnummer: 3460
Telefon: +45 45948200 📞
E-mail: bidstendersdk@its.jnj.com 📧
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 6
8
Kilde: OJS 2018/S 161-368087 (2018-08-21)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (10)

Funktionsstøtte (2)

Ortopædiske hjælpemidler (1)