Levering, installation, idriftssættelse og commissioning af 2 stk. tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler på Region Hovedstadens Apotek

Region Hovedstaden

Udbuddet vedrører indkøb levering, installation, idriftssættelse og commisioning af to tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler.
De tilbudte tørsterillisatorer skal leveres med 4 stk. trollyer og 8 stk. bure samt rustfri inddækning fra gulv til loft af maskinerne.
Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 2 styk udstyr, som indgår i evalueringen med 100 % vægt.
Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler
Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2015-11-24. Indkøbet blev offentliggjort på 2015-10-08.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Lytzen A/S

Hvem?

• Region Hovedstaden

Hvad?

• Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne › Sterilisationsapparat

Hvor?

• Danmark

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2015-10-08	Udbudsbekendtgørelse
2016-02-22	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2015-10-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne
Mængde eller omfang:

1. indkøb levering, installation, idriftssættelse og commisioning af 2 stk. tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler.Test, commisioning og dokumentation af anlæg herunder FAT, SAT, IQ, og OQ.Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 2 stk. udstyr, som indgår i evalueringen med 100 % vægt.Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler.Detaljer fremgår af udbudsmaterialet2. Træning af Ordregivers brugere og teknikere.3. Optioner som beskrevet.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Hovedstaden
Postadresse: Koncernøkonomi, Indkøb Kongens Vænge 2, Blok C, 1. sal
Postnummer: 3400
Postby: Hillerød
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionh.dk 🌏
E-mail: tom.knoefler@regionh.dk 📧
Telefon: +45 38665824 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2015-10-08 📅
Tilbudsfrist: 2015-11-24 📅
Offentliggørelsesdato: 2015-10-13 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2015/S 198-358813
EUT-S-nummer: 198

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører indkøb levering, installation, idriftssættelse og commisioning af to tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler.

De tilbudte tørsterillisatorer skal leveres med 4 stk. trollyer og 8 stk. bure samt rustfri inddækning fra gulv til loft af maskinerne.

Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 2 styk udstyr, som indgår i evalueringen med 100 % vægt.

Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler

Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

Mængde eller omfang:

1. indkøb levering, installation, idriftssættelse og commisioning af 2 stk. tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler.

Test, commisioning og dokumentation af anlæg herunder FAT, SAT, IQ, og OQ.

Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 2 stk. udstyr, som indgår i evalueringen med 100 % vægt.

Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler.

Detaljer fremgår af udbudsmaterialet

2. Træning af Ordregivers brugere og teknikere.

3. Optioner som beskrevet.

Beskrivelse af mulighederne:

Udbuddet omfatter udstyrsoptioner, yderligere udstyr, uddannelse og service.

Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

Referencenummer: 15014066
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Region Hovedstadens Apotek, Marielundvej 25, 2730 Herlev.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

1: Oplysninger om virksomhedens selskabsform og ejerskab (generel virksomhedsbeskrivelse).

2: Erklæring på tro og love om ubetalt forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af Udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a-c.

Skabelon til brug for afgivelse af tro og love-erklæring vedr. Art. 45 i Udbudsdirektivet forefindes som bilag til udbudsmaterialet.

Ordregiver forbeholder sig ret til efter tildelingen, men før aftaleindgåelse at forlange serviceattest fra Erhvervs og Selskabsstyrelsen, højest 3 måneder gammel, eller anden fuldgyldig dokumentation for at den Tilbudsgiver, der får tildelt en kontrakt ikke befinder sig i en situation som beskrevet i Udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a, b, c, e og f.

Økonomisk og finansiel stilling:

1: Seneste 2 års reviderede og godkendte regnskaber fra den juridiske enhed, som skal afgive tilbud. Det er tilstrækkeligt, at regnskaberne indeholder beretning med ledelsens regnskabspåtegning og revisionspåtegning samt resultatopgørelse og balance med noter.

2: Hvis Tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds finansielle status, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk og ubegrænset, f.eks. ved vedlæggelse af den i Bilag L indeholdte indeståelseserklæring, for at Ordregiver kan tage hensyn hertil. Ved en anden virksomhed forstås alle virksomheder, som Tilbudsgiver ikke har kontrol med.

Teknisk og faglig kompetence:

1: Referencelister, jf. Bilag N, for tilsvarende leverancer inden for de seneste 3 år med angivelse af størrelsesorden.

2: Oplysning om evt. brug af underleverandører.

3: Tilbudsgiver skal beskrive og redegøre for virksomhedens kvalitetssikringssystem. Såfremt Tilbudsgiver er certificeret kan Tilbudsgiver nøjes med at medsende dokumentation herfor.

4:Hvis Tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds tekniske kapacitet, skal det dokumenteres, at denne virksomhed har givet tilsagn om at stille de fornødne ressourcer til rådighed, f.eks. ved vedlæggelse af den i Bilag L indeholdte indeståelseserklæring, for at Ordregiver kan tage hensyn hertil. Ved en anden virksomhed forstås alle virksomheder, som Tilbudsgiver ikke har kontrol med.

Mindstekrav til niveauet:

Tilbudsgiver skal på tilbudstidspunktet have en serviceorganisation med uddannede serviceteknikere.

Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse:

Ordregiver stiller krav om sikkerhedsstillelse ved forudbetaling samt garantistillelse på 10 % af aftalesummen i afhjælpningsperioden. Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem:

Betalingsplanen er rateopdelt. Betalingsbetingelserne er 30 dage netto. Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:

For at komme i betragtning skal Tilbudsgiver afgive de krævede minimumsoplysninger vedrørende sin retlige situation, sin økonomiske og finansielle situation samt tekniske kapacitet, jf. dog Implementeringsbekendtgørelsens § 12. Ved tilbudsgivning fra en sammenslutning af økonomiske aktører stilles ingen særlige krav til sammenslutningens retslige form, men såfremt flere byder i forening, skal der blandt disse udpeges en ansvarlig tilbudsgiver, der tegner alle de bydende ved tilbuddet og efterfølgende. Endvidere skal de bydende hæfte solidarisk for ydelsen og opfyldelsen af aftalen. Ved sammenslutninger af virksomheder skal den krævede dokumentation gives i sin helhed for hver enkelt virksomhed. Virksomheder, der ikke afgiver den krævede dokumentation, vil ikke komme i betragtning. Det samme gælder, såfremt de afgivne oplysninger viser, at Tilbudsgiver ikke er egnet til at løse opgaven.

Procedure
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
Andre sprog: Dokumentation af de tilbudte produkter og tekniske specifikationer accepteres på engelsk.

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Strategisk Indkøb Tom Knøfler
Internetadresse: www.regionh.dk 🌏
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 15014066

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Fax: +45 33307799 📠
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klager til Klagenævnet for Udbud skal være indgivet inden 45 dage efter offentliggørelse af bekendtgørelse om indgået kontrakt, jf. lov om håndhævelse af udbudsreglerne mv. § 7, stk. 2. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor offentliggørelse er sket. Senest samtidig med indgivelse af klage til Klagenævnet, skal Klager skriftligt underrette Ordregiver om den påståede overtrædelse og om, at klagen indbringes for nævnet.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Fax: +45 41715100 📠
Kilde: OJS 2015/S 198-358813 (2015-10-08)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2016-02-22)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører indkøb levering, installation, idriftssættelse og commisioning af to tørsterillisatorer til GMP godkendt produktion af lægemidler. De tilbudte tørsterillisatorer skal leveres med 4 stk. trollyer og 8 stk. bure samt rustfri inddækning fra gulv til loft af maskinerne. Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 2 styk udstyr, som indgår i evalueringen med 100 % vægt. Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.

Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Yderligere CPV-kode: Sterilisationsapparat 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Danmark 🏙️

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Ordregivende myndighed
Identitet
Postadresse: Koncernøkonomi, Indkøb, Kongens Vænge 2, Blok C, 1. sal

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2016-02-22 📅
Offentliggørelsesdato: 2016-02-25 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2016/S 039-062989
Henviser til bekendtgørelse: 2015/S 198-358813
EUT-S-nummer: 39

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet og Funktionalitet
Kvalitetskriterium (vægtning): 60
Omkostningskriterium: Økonomi
Vægtning af omkostninger: 40

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2015-12-15 📅

Supplerende oplysninger
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Kilde: OJS 2016/S 039-062989 (2016-02-22)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (14)

Diverse medicinske apparater og produkter (5)

Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne (1)

Sterilisationsapparat (1)