Inkøb af produkter til invasiv diagnostik og iskæmisk hjertesygdom

Region Midtjylland

Udbuddet vedrører indkøb af produkter til invasiv diagnostik og behandling af iskæmisk hjertesygdom i Region Midtjyllands omfattede hospitalsenheder og institutioner. Der udbydes ca. 50 000 produkter i alt, fordelt på 17 delaftaler, jf. Kontraktbilag 2, tilbudslisten, hvilket ca. svarer til: 80 % af det årlige forventede forbrug på de terapeutiske produkter (til PCI procedurer) og 90 % af det årlige forventede forbrug på de diagnostiske produkter (til KAG procedurer). Delaftale 7 forventes alene at omfatte 40 % af det samlede forventede forbrug på de medicinafgivende metal stents. På dette område har Region Midtjylland et forskningssamarbejde med Aarhus Universitet, hvori ca. 60 % af patientgrundlaget deltager i SORT-OUT studier. Forventede forbrugsmængder og -omfang vedrørende den udbudte kontrakt og de enkelte delaftaler i udbuddet fremgår af Kontraktbilag 2. Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 1, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte varer.
Ordregiver agter både at indgå rammeaftaler med flere leverandører, og rammeaftaler med 1 leverandør. der henvises til udbudsbetingelserne og Kravspecifikationen for en nærmere oversigt over hvordan dette fordeler sig pr. delaftale.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2015-12-21. Indkøbet blev offentliggjort på 2015-11-06.

Hvem?

• Region Midtjylland

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Midtjylland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2015-11-06	Udbudsbekendtgørelse

Udbudsbekendtgørelse (2015-11-06)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Medicinsk udstyr
Mængde eller omfang:

Der udbydes ca. 50 000 produkter i alt, fordelt på 17 delaftaler, jf. Kontraktbilag 2, tilbudslisten, hvilket ca. svarer til: 80 % af det årlige forventede forbrug på de terapeutiske produkter (til PCI procedurer) og 90 % af det årlige forventede forbrug på de diagnostiske produkter (til KAG procedurer). Delaftale 7 forventes alene at omfatte 40 % af det samlede forventede forbrug på de medicinafgivende metal stents. På dette område har Region Midtjylland et forskningssamarbejde med Aarhus Universitet, hvori ca. 60 % af patientgrundlaget deltager i SORT-OUT studier. Forventede forbrugsmængder og -omfang vedrørende den udbudte kontrakt og de enkelte delaftaler i udbuddet fremgår af Kontraktbilag 2.19 000 00019 700 000

Den samlede værdi af udbuddet: 19 700 000 💰
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Medicinsk udstyr 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for én eller flere delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Midtjylland
Postadresse: Olof Palmes Allé 15
Postnummer: 8200
Postby: Aarhus N
Kontakt
Internetadresse: http://www.udbud.rm.dk 🌏
E-mail: anette.christiansen@stab.rm.dk 📧
Telefon: +45 78414555 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2015-11-06 📅
Tilbudsfrist: 2015-12-21 📅
Offentliggørelsesdato: 2015-11-11 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2015/S 218-397369
EUT-S-nummer: 218
Yderligere oplysninger

Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, hvor udbudsmaterialet vil blive præsenteret, og der der vil være adgang til at stille spørgsmål. Oplysninger om dato og sted for informationsmødet fremgår af tidsplanen, ligesom det i udbudsbetingelserne fremgår hvordan tilmeldingen til mødet foregår. Udbudsmaterialet, herunder eventuelle rettelsesblade, offentliggøres og kan hentes via ordregivers elektroniske udbudssystem, EU-Supply. Alle Region Midtjyllands aktuelle udbud kan ses på https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT På denne hjemmeside vil ligeledes fremgå spørgsmål, svar og eventuelle rettelsesblade. Ordregiver opfordrer derfor tilbudsgiver til at holde sig orienteret på https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT, da det er det eneste sted de løbende ændringer vil fremgå.”.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Ordregiver agter både at indgå rammeaftaler med flere leverandører, og rammeaftaler med 1 leverandør. der henvises til udbudsbetingelserne og Kravspecifikationen for en nærmere oversigt over hvordan dette fordeler sig pr. delaftale.

Delkontraktnummer: 1
Delkontraktens titel: Standardr PCI guidewire
Kort beskrivelse: Inkøb af produkter til invasiv diagnostik og iskæmisk hjertesygdom.
Delkontraktnummer: 2
Delkontraktens titel: Standard PCI guidewire m/mellemhård tip
Delkontraktnummer: 3
Delkontraktens titel: PCI guide kateter
Delkontraktnummer: 4
Delkontraktens titel: PCI ballon kateter, Rapid exchange, compliant balloner
Delkontraktnummer: 5
Delkontraktens titel: PCI ballon kateter, Rapid exchange, Non-compliant balloner
Delkontraktnummer: 6
Delkontraktens titel: PCI ballon kateter, Rapid exchange, Scoring balloner
Delkontraktnummer: 7
Delkontraktens titel: Medicinafgivende metal stents (DES)
Delkontraktnummer: 8
Delkontraktens titel: Inflator til balloner
Delkontraktnummer: 9
Delkontraktens titel: Sheath sæt til femorale og radiale procedurer
Delkontraktnummer: 10
Delkontraktens titel: Kateter guidewire
Delkontraktnummer: 11
Delkontraktens titel: Hydrofil guidewire
Delkontraktnummer: 12
Delkontraktens titel: Diagnostisk kateter
Delkontraktnummer: 13
Delkontraktens titel: Diagnostisk kateter, svarende til Williams (3D)
Delkontraktnummer: 14
Delkontraktens titel: Diagnostisk kateter, svarende til pigtail vinklet
Delkontraktnummer: 15
Delkontraktens titel: Diagnostisk kateter, svarende til kimney
Delkontraktnummer: 16
Delkontraktens titel: Lukke device til femoral procedure
Delkontraktnummer: 17
Delkontraktens titel: Lukke device til radial procedure
Mængde eller omfang:

Anslået værdi uden moms: 19 000 000 💰
19 700 000 💰
Antal mulige forlængelser: 2
Tidsramme for efterfølgende kontrakter: 24 måneder
Referencenummer: 1-23-4-101-22-15
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Aarhus N.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Tilbudsgiver skal fremsende følgende generelle oplysninger:

Tilbudsgivers navn, adresse, CVR-nummer, telefonnummer og e-mailadresse.

Navn på den person, der er tilbudsgivers kontaktperson i forbindelse med dette udbud, samt gerne kontaktpersonens direkte telefonnummer, mobiltelefonnummer og e-mailadresse.

Oplysninger eller elementer i tilbuddet, som ud fra forretningsmæssige overvejelser ønskes undtaget fra aktindsigt.

Ovenstående oplysninger bedes fremsendt ved anvendelse af Udbudsbilag 1.

Tilbudsgivere, der befinder sig under omstændigheder som anført i udbudsdirektivets art. 45, stk. 1, og stk. 2, litra a-c, er udelukket fra at deltage i udbuddet. Som dokumentation for at tilbudsgiver ikke er udelukket, skal tilbudsgiver derfor fremsende erklæring herom. Dette skal ske ved anvendelse af Udbudsbilag 2.

I erklæringen skal det endvidere angives, i hvilket omfang tilbudsgiveren har ubetalt, forfalden gæld til det offentlige. Ved gæld til det offentlige forstås forfalden gæld hidrørende fra ikke-betalte skatter, afgifter samt bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til lovgivningen i Danmark eller det land, hvor tilbudsgiveren er etableret. Ordregiver kan i henhold til lovgivningen være berettiget og forpligtiget til at udelukke tilbudsgivere med sådan gæld.

Ovenstående oplysninger vedlægges tilbuddet i overensstemmelse med Udbudsbilag 3. Såfremt tilbud fremsendes af et konsortium, skal oplysningerne afgives for hver enkelt virksomhed i konsortiet, ligesom Kontraktbilag 5 vedlægges i udfyldt og underskrevet stand.

Ordregiver forbeholder sig desuden ret til inden evt. kontraktindgåelse at forlange, at tilbudsgiver fremsender en serviceattest udarbejdet af Erhvervsstyrelsen (som ikke må være mere end 6 måneder gammel) eller anden fuldgyldig dokumentation for, at tilbudsgiver ikke befinder sig i situationer omfattet af udbudsdirektivets art. 45, stk. 2, litra a, b, c, e og f.

Økonomisk og finansiel stilling:

Seneste godkendte årsrapport. Såfremt tilbudsgiver er nyetableret, og derfor endnu ikke har udarbejdet årsrapport, eller såfremt tilbudsgiver i henhold til lovgivningen ikke er forpligtet til at udarbejde årsrapport, skal i stedet fremsendes relevante økonomiske oplysninger, der giver ordregiver mulighed for at få indblik i tilbudsgivers aktiviteter og økonomiske formåen. Det bør af det fremsendte fremgå, hvornår tilbudsgiveren er etableret. Er tilbudsgiver forpligtet til at lade sin årsrapport revidere efter årsregnskabsloven skal den fremsendte årsrapport endvidere være revideret.

Oplysninger om gældende produkt- og erhvervsansvarsforsikring.

Tilbudsgiver opfordres herunder til at vedlægge dokumentation for, at forsikring er betalt på tidspunktet for tilbuddets afgivelse

Ovenstående oplysninger vedlægges tilbuddet i overensstemmelse med Udbudsbilag 3. Såfremt tilbud fremsendes af et konsortium, skal oplysningerne afgives for hver enkelt virksomhed i konsortiet.

Hvis tilbudsgiver i relation til egnethedsvurderingen ønsker at basere sig på en anden virksomheds økonomiske og finansielle formåen i henhold til udbudsdirektivets art. 47, stk. 2, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk og ubegrænset (inden for rammerne af udkast til kontrakt), hvilket kan ske ved at vedlægge tilbuddet den i Kontraktbilag 6 indeholdte indeståelseserklæring i udfyldt og underskrevet stand, ligesom tilbuddet skal indeholde ovennævnte efterspurgte oplysninger og dokumentation vedrørende økonomisk og finansiel formåen for denne anden virksomhed. Det anbefales, at tilbudsgiver, ved fremsendelse af dokumentation for indeståelse, anvender formularen i Kontraktbilag 6, da opbygningen af denne overholder de krav, som ordregiver stiller til en sådan erklæring.

Teknisk og faglig kompetence:

Beskrivelse af virksomhedens kvalitetsstyringssystem på et overordnet niveau, herunder eventuelle certificeringer/akkrediteringer. Oplysningerne kan afgives i Udbudsbilag 3.

Ovenstående oplysninger vedlægges tilbuddet i overensstemmelse med Udbudsbilag 3. Såfremt tilbud fremsendes af et konsortium, skal oplysningerne afgives for hver enkelt virksomhed i konsortiet.

Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds tekniske/faglige formåen i henhold til udbudsdirektivets art. 48, stk. 3, skal det dokumenteres, at denne virksomhed har givet tilsagn om at stille de fornødne ressourcer til rådighed, hvilket kan ske ved at vedlægge tilbuddet den i Kontraktbilag 6 indeholdte indeståelseserklæring i udfyldt og underskrevet stand, ligesom tilbuddet skal indeholde ovennævnte efterspurgte oplysninger og dokumentation for teknisk/faglig formåen for denne anden virksomhed. Disse oplysninger skal endvidere vedlægges for tilbudsgiveren. Det anbefales, at tilbudsgiver, ved fremsendelse af dokumentation for indeståelse, anvender formularen i Kontraktbilag 6, da opbygningen af denne overholder de krav, som ordregiver stiller til en sådan erklæring.

Kontraktens udførelse
Andre særlige vilkår:

For delaftale 7, Medicinafgivende metal stents (DES), stilles der krav om konsignationslager.

Procedure
Maksimalt antal operatører i rammeaftalen: 4
Rammeaftalens varighed i måneder: 24
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Økonomi (40)
2. Medicinsk funktionalitet (50)
3. Forskning, udvikling og uddannelse (10)
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
svensk 🗣️
Andre sprog: Norsk.

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190925
Kontakt
Enhed: Indkøb og Medicoteknik
Køberprofilens adresse: http://eu.eu-supply.com/ctm/Supplier/CompanyInformation/Index/253854 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=154429&B=REGIONMIDT 🌏
E-mail: ks@ks.sk 📧
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=154429&B=REGIONMIDT 🌏

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 1-23-4-101-22-15
Yderligere oplysninger

Udbudsmaterialet, herunder eventuelle rettelsesblade, offentliggøres og kan hentes via ordregivers elektroniske udbudssystem, EU-Supply. Alle Region Midtjyllands aktuelle udbud kan ses på https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT

På denne hjemmeside vil ligeledes fremgå spørgsmål, svar og eventuelle rettelsesblade. Ordregiver opfordrer derfor tilbudsgiver til at holde sig orienteret på https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT, da det er det eneste sted de løbende ændringer vil fremgå.”.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Telefon: +45 35291095 📞
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, Center for Udbudsregler
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Fax: +45 41715100 📠
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være modtaget i klagenævnet inden 20 kalenderdage fra dagen efter ordregiverens underretning til ansøgerne om, hvem der er blevet prækvalificeret. Andre klager skal være modtaget i klagenævnet inden 45 kalenderdage fra dagen efter offentliggørelsen af ordregiverens bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået kontrakt, eller inden 6 måneder fra ordregiveren har underrettet tilbudsgiverne om, hvem ordregiveren vil indgå kontrakt med, hvis der er tale om en rammeaftale.

Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Tilbagevendende udbud
Hvert 4. år.
Kilde: OJS 2015/S 218-397369 (2015-11-06)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (14)