Indkøb af neurofysiologisk apparatur til Region Sjællands sygehuse

Region Sjælland

Der er tale om udbud af en rammeaftale med henblik på anskaffelse af neurofysiologisk apparatur med tilhørende forbrugsvarer, service og reservedele til udførelse af mobile og akutte elektro-encephalografi- (EEG), elektroneuronografi- (ENG), evoked potentials- (EP) og elektro-myografi- (EMG) undersøgelser på Region Sjællands sygehuse.
For EEG delens vedkommende skal der anskaffes optagestationer, der er i stand til at levere filer, der enten kan læses »stand-alone« altså med en medfølgende »reader«, eller kan læses i Region Sjællands eksisterende system, Nervus.
For EMG-, ENG,- og EP delens vedkommende skal der anskaffes optagestationer, der er i stand til at levere filer, der enten kan læses »stand-alone« altså med en medfølgende »reader«, eller kan læses i Region Sjællands eksisterende system, Keypoint.
Systemet skal kunne tilgå undersøgelser (EMG, ENG, EP, og EEG) uanset hvilket sygehus i Region Sjælland de er optaget- og/eller skal bedømmes på, da der er behov for, at kunne arbejde mobilt, og skiftevis optage et sted, og bedømme et andet. Yderligere skal systemet kunne eksportere undersøgelser til Epilepsihospitalet (Filadelfia) og hospitaler i Region Hovedstaden, primært Rigshospitalet og Glostrup, da der også vil være tale om patientforløb på tværs af disse matrikler. Det er således afgørende, at systemet, der anskaffes, kan integreres med ovenstående hospitaler og sygehuses nuværende systemer, Keypoint og Nervus.
I forhold til systemets EMG-, ENG-, EP- del er følgende krav gældende:
Systemet skal have:
— 3 kanals EMG forstærker,
— 6 kanals EP forstærker med indbygget switch matrix som kan styres fra software.
Systemet skal have følgende softeware moduler installeret:
— MultiMup EMG med reference values.
— Multimodality NCS: Motor, F Wave, Sensory, MEP (alle med reference values).
— Somatosensory Evoked Potentials med reference values.
— Visual Evoked Potentials med reference values. I systemet skal alle reference værdier kunne vises i SD, upper limit og lower limit. Alle danske reference værdier skal ligge i systemet (SD, limit, Alder grupper, Alder faktor, alder i anden faktor, højde faktor) transformation: LOG, LOG10.
I forhold til systemets EEG del er følgende krav gældende:
Systemet skal inkludere:
— 32ch EEG - 9 configurable as bipolar, 12DC ch – Build-in oximiter
— CMRR at Patient Inputs > 115 dB @ 50 – 60 Hz, with active patient ground connected
— Input Impedance > 100 MΩ (common mode)
— Amplifier Sample Rate: up to 2000 Hz
— input Bias Current < 5 nA
— interface to Amplifier Ethernet
— DC Offset Tolerance ± 900 mV
— noise < 1.5µV pk-pk @ 0.1 - 100 Hz (for min. 30 channels)
— headbox with impedance control og headcap connector
— photic Stimulator LED
— digital video med PTZ camaera
— audio option
— patient management system (SQL - client/server solution)(min SQL2008)
— protocol baseret software, så systemet nemt kan skifte fra ICU, Routine EEG, LTM EEG mode
— mulighed for at integrere med Persyst ICU software (online og off-line)
Rammeaftalen skal foruden ovenstående system inkludere følgende produkter:
I relation til EMG-delen:
— EMG Monitor (8 kanalers EMG, med FFT)
— BAEP, OHL, AEP, P300, CNV
— RR analyse
— singlefiber (peek-triggered SF-EMG, Stimulated SF-EMG, Fiber density)
— macro EMG ( Macro EMG, Jitter assement, Fiberdensity)
— movement related potentials
— mulighed for GDT/HL7 connectivity.
I relation til EEG-delen skal der være mulighed for følgende funktioner:
— trending-analyse
— sleep funktion med automatisk scoring af respitoriske events, og staging.
Flere krav vil kunne fremgå af det endelige udbudsmateriale.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2015-06-02. Indkøbet blev offentliggjort på 2015-05-19.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Cephalon A/S

Hvem?

• Region Sjælland

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Sjælland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2015-05-19	Udbudsbekendtgørelse
2016-08-08	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2015-05-19)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje
Mængde eller omfang: Forventes indkøb af minimum 2 systemer i 2015. Behovet herefter er ukendt.
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje 📦

Procedure
Procedureform: Begrænset udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Sjælland
Postadresse: Køgevej 9-13
Postnummer: 4000
Postby: Roskilde
Kontakt
E-mail: mzma@regionsjaelland.dk 📧
Telefon: +45 24763438 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2015-05-19 📅
Tilbudsfrist: 2015-06-02 📅
Offentliggørelsesdato: 2015-05-22 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2015/S 098-177008
EUT-S-nummer: 98

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

For EEG delens vedkommende skal der anskaffes optagestationer, der er i stand til at levere filer, der enten kan læses »stand-alone« altså med en medfølgende »reader«, eller kan læses i Region Sjællands eksisterende system, Nervus.

For EMG-, ENG,- og EP delens vedkommende skal der anskaffes optagestationer, der er i stand til at levere filer, der enten kan læses »stand-alone« altså med en medfølgende »reader«, eller kan læses i Region Sjællands eksisterende system, Keypoint.

Systemet skal kunne tilgå undersøgelser (EMG, ENG, EP, og EEG) uanset hvilket sygehus i Region Sjælland de er optaget- og/eller skal bedømmes på, da der er behov for, at kunne arbejde mobilt, og skiftevis optage et sted, og bedømme et andet. Yderligere skal systemet kunne eksportere undersøgelser til Epilepsihospitalet (Filadelfia) og hospitaler i Region Hovedstaden, primært Rigshospitalet og Glostrup, da der også vil være tale om patientforløb på tværs af disse matrikler. Det er således afgørende, at systemet, der anskaffes, kan integreres med ovenstående hospitaler og sygehuses nuværende systemer, Keypoint og Nervus.

I forhold til systemets EMG-, ENG-, EP- del er følgende krav gældende:

Systemet skal have:

— 3 kanals EMG forstærker,

— 6 kanals EP forstærker med indbygget switch matrix som kan styres fra software.

Systemet skal have følgende softeware moduler installeret:

— MultiMup EMG med reference values.

— Multimodality NCS: Motor, F Wave, Sensory, MEP (alle med reference values).

— Somatosensory Evoked Potentials med reference values.

— Visual Evoked Potentials med reference values. I systemet skal alle reference værdier kunne vises i SD, upper limit og lower limit. Alle danske reference værdier skal ligge i systemet (SD, limit, Alder grupper, Alder faktor, alder i anden faktor, højde faktor) transformation: LOG, LOG10.

I forhold til systemets EEG del er følgende krav gældende:

Systemet skal inkludere:

— 32ch EEG - 9 configurable as bipolar, 12DC ch – Build-in oximiter

— CMRR at Patient Inputs > 115 dB @ 50 – 60 Hz, with active patient ground connected

— Input Impedance > 100 MΩ (common mode)

— Amplifier Sample Rate: up to 2000 Hz

— input Bias Current < 5 nA

— interface to Amplifier Ethernet

— DC Offset Tolerance ± 900 mV

— noise < 1.5µV pk-pk @ 0.1 - 100 Hz (for min. 30 channels)

— headbox with impedance control og headcap connector

— photic Stimulator LED

— digital video med PTZ camaera

— audio option

— patient management system (SQL - client/server solution)(min SQL2008)

— protocol baseret software, så systemet nemt kan skifte fra ICU, Routine EEG, LTM EEG mode

— mulighed for at integrere med Persyst ICU software (online og off-line)

Rammeaftalen skal foruden ovenstående system inkludere følgende produkter:

I relation til EMG-delen:

— EMG Monitor (8 kanalers EMG, med FFT)

— BAEP, OHL, AEP, P300, CNV

— RR analyse

— singlefiber (peek-triggered SF-EMG, Stimulated SF-EMG, Fiber density)

— macro EMG ( Macro EMG, Jitter assement, Fiberdensity)

— movement related potentials

— mulighed for GDT/HL7 connectivity.

I relation til EEG-delen skal der være mulighed for følgende funktioner:

— trending-analyse

— sleep funktion med automatisk scoring af respitoriske events, og staging.

Flere krav vil kunne fremgå af det endelige udbudsmateriale.

Varighed: 048 måneder
Referencenummer: 120504 (neurofysiologisk apparatur)

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

I henhold til lov nr. 336 af 13.5.1997, med senere ændringer, om begrænsning af skyldneres ret til deltagelse i offentlige udbudsforretninger og ændring af visse andre love, må en tilbudsgiver ikke have ubetalt forfalden gæld til det offentlige som overstiger 100 000 DKK. Tilbudsgiver skal erklære, hvorvidt tilbudsgiver har forfalden gæld til det offentlige, der overstiger 100 000 DKK.

Såfremt flere tilbudsgivere deltager i form af en gruppe skal tro og love-erklæringen afgives af hvert af gruppens medlemmer.

Teknisk og faglig kompetence:

Tilbudsgiver skal levere en referenceliste vedrørende levering af neurofysiologisk apparatur med op til 10 relevante referencer, hvor udførelsen er sket inden for de seneste 3 år.

Ansøgere kan i overensstemmelse med art. 48, stk. 3 i Direktiv 2004/18/EU basere sig på andre enheders formåen uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem ansøgeren selv og disse enheder. Ansøgeren skal i så fald godtgøre overfor den ordregivende myndighed, at han råder over de ressourcer, der er nødvendige for rammeaftalens udførelse, f.eks. ved at fremlægge dokumentation for disse enheders tilsagn om at stille de nødvendige ressourcer til rådighed for ansøgeren.

Mindstekrav til niveauet:

Referencelisten skal indeholde minimum en relevant reference på levering af neurofysiologisk apparatur.

Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse: Vil fremgå af udbudsmaterialet.
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Vil fremgå af udbudsmateriale.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:

I tilfældet af aftalen tildeles en gruppe af tilbudsgivere (f.eks. et konsortium) skal tilbudsgiverne hæfte solidarisk samt udpege en af tilbudsgiverne til at repræsentere gruppen af tilbudsgivere.

Procedure
Rammeaftalens varighed i år: 4
Påtænkt antal ansøgere: 5
Objektive kriterier for udvælgelse:

Udvælgelsen af økonomiske aktører der vil blive opfordret til at afgive tilbud, vil ske på grundlag af en vurdering ud fra parametrene:

— referencernes relevans

— antallet af referencer.

Sprog
Sprog: dansk 🗣️

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190658
Kontakt
Enhed: Marianne Zakarias Malek
Køberprofilens adresse: http://eu.eu-supply.com/ctm/Supplier/CompanyInformation/Index/137394 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=143598&B=RS 🌏
E-mail: ktst@kfst.dk 📧
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=143598&B=RS 🌏

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 120504 (neurofysiologisk apparatur)

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: http://www.erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Som følge af lov 12.5.2010 nr. 492 om håndhævelse af udbudsreglerne m.v. og senere ændringer skal en virksomheds klage over ikke at være prækvalificeret være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har afsendt en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet prækvalificeret forudsat underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen. Klage over udbud omfattet af udbudsdirektivet, der ikke vedrører prækvalifikation skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnede fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2015/S 098-177008 (2015-05-19)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2016-08-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Den samlede værdi af udbuddet: 1 200 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Sted for udførelsen
NUTS-region: Sjælland 🏙️

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2016-08-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2016-08-11 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2016/S 154-278533
Henviser til bekendtgørelse: 2015/S 098-177008
EUT-S-nummer: 154

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse: Udbud af Neurofysiologisk apparatur til Region Sjælland.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2016-06-22 📅

Ordregivende myndighed
Kontakt
Internetadresse: www.regionsjaelland.dk 🌏

Supplerende oplysninger
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: ktst@kfst.dk 📧
Kilde: OJS 2016/S 154-278533 (2016-08-08)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)