Udbud af pacemakere, ICD'ere, loop recorder samt elektroder

Region Midtjylland

Region Midtjylland inviterer hermed interesserede tilbudsgivere til at byde på udbud af Pacemakere, ICD'er og højvoltselektroder, Loop Recorder samt LV elektroder (elektroder til biventrikulære pacemakere). Udbuddet er delt på fem delaftaler.
Indkøbet skal understøtte ordregivers hospitalers overordnede målsætning om at kunne levere behandling på et højt niveau. Dette skal ske under hensyntagen til regionens indkøbspolitiske målsætning om, at regionens indkøb skal afspejle bevidsthed om kvalitet og sikkerhed. En høj hygiejnestandard skal herunder opretholdes til gavn for patienter og personale, ligesom der skal opretholdes en konstruktiv prioritering af respekt for de økonomiske midler.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2014-01-09. Indkøbet blev offentliggjort på 2013-11-11.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem?

• Region Midtjylland

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Midtjylland

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2013-11-11	Udbudsbekendtgørelse
2013-12-19	Supplerende oplysninger
2014-03-25	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2013-11-11)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Pacemaker
Mængde eller omfang:

Ordregiver forpligter sig ikke til at aftage en bestemt mængder, men anslår indkøbet til at vedrøre nedenstående årsforbrug:Pacemaker: Enkeltkammer 250 stk., Dobbeltkammer 950 stk, Biventrikulær 160 stk.ICD'er: Enkeltkammer 200 stk., Dobbeltkammer 100 stk, Biventrikulær 240 stk., Højvoltselektroder 430 stk.Loop recorder: Implanterbar loop recorder 120 stk.Elektroder til pacemaker: Atrieelektroder 1 200 stk, Ventrikelelektroder (højre) 1 400 stk.LV elektroder t/biventrikulær pacemaker 350 stk.70 000 000100 000 000

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Pacemaker 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for én eller flere delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Midtjylland
Postadresse: Olof Palmes Allé 15
Postnummer: 8200
Postby: Aarhus Nord
Kontakt
Internetadresse: http://www.im.rm.dk 🌏
E-mail: anette.christiansen@stab.rm.dk 📧
Telefon: +45 78414555 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2013-11-11 📅
Tilbudsfrist: 2014-01-09 📅
Offentliggørelsesdato: 2013-11-13 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2013/S 220-382809
EUT-S-nummer: 220
Yderligere oplysninger

Der er adgang til al udbudsmateriale på: www.udbud.rm.dk Bemærk at spørgsmål/svar ligeledes offentliggøres på denne hjemmeside.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Anslået værdi uden moms: 70 000 000 💰
100 000 000 💰
Kort beskrivelse:

Indkøbet skal understøtte ordregivers hospitalers overordnede målsætning om at kunne levere behandling på et højt niveau. Dette skal ske under hensyntagen til regionens indkøbspolitiske målsætning om, at regionens indkøb skal afspejle bevidsthed om kvalitet og sikkerhed. En høj hygiejnestandard skal herunder opretholdes til gavn for patienter og personale, ligesom der skal opretholdes en konstruktiv prioritering af respekt for de økonomiske midler.

Delkontraktnummer: 1
Delkontraktens titel: Pacemaker
Kort beskrivelse:

Indkøb af enkeltkammerede, dobbeltkammerede og biventrikulære pacemakere samt fjernmonitorering.

Mængde eller omfang: Skønnet årsforbrug:Enkeltkammerede – 260 stkDobbeltkammerede – 950 stk.Biventrikulærer – 160 stk.

Skønnet årsforbrug:

Enkeltkammerede – 260 stk

Dobbeltkammerede – 950 stk.

Biventrikulærer – 160 stk.

Yderligere oplysninger om delkontrakterne:

Ordregiver agter at indgå parallelle rammeaftaler med flere leverandører, forventeligt 3 leverandører.

Delkontraktnummer: 2
Delkontraktens titel: ICD'ere og højvoltselektroder
Kort beskrivelse:

Enkeltkammerede, dobbeltkammerede og biventrikulærre ICD'ere og højvoltselektroder samt fjernmonitorering og implantationssupport.

Mængde eller omfang: Skønnet årsforbrug:Enkeltkammerede – 200 stk.Dobbeltkammerede – 100 stk.Biventrikulærer – 240 stk.Højvoltselektroder – 430 stk.

Enkeltkammerede – 200 stk.

Dobbeltkammerede – 100 stk.

Biventrikulærer – 240 stk.

Højvoltselektroder – 430 stk.

Yderligere oplysninger om delkontrakterne:

Ordregiver agter at indgå parallelle rammeaftaler med flere leverandører, forventeligt 3 leverandører.De efterfølgende ordrer (aftræk) under rammeaftalerne vil blive fordelt på 2 forskellige måder alt efter om det er ICD'er eller Højvoltselektroder, jf. udbudsbetingelserne.

De efterfølgende ordrer (aftræk) under rammeaftalerne vil blive fordelt på 2 forskellige måder alt efter om det er ICD'er eller Højvoltselektroder, jf. udbudsbetingelserne.

Delkontraktnummer: 3
Delkontraktens titel: Loop Recorder
Kort beskrivelse: Implanterbar loop recorder samt fjernmonitorering.
Mængde eller omfang: Skønnet årsforbrug:Implanterbar loop recorder – 120 stk.
Implanterbar loop recorder – 120 stk.
Yderligere oplysninger om delkontrakterne:

Ordregiver agter at indgå rammeaftale med den leverandør, der afgiver det samlet set bedste tilbud.

Delkontraktnummer: 4
Delkontraktens titel: Elektroder til pacemaker
Kort beskrivelse: Indkøb af atrieelektroder og ventrikelelektroder.
Mængde eller omfang: Skønnet årsforbrug:atrieelektroder – 1 200 stk.ventrikelelektroder – 1 400 stk.

atrieelektroder – 1 200 stk.

ventrikelelektroder – 1 400 stk.

Delkontraktnummer: 5
Delkontraktens titel: LV-elektroder/elektroder til Biventrikulære pacemakere
Kort beskrivelse: Indkøb af LV-elektroder og elektroder til biventrikulære pacemakere.
Mængde eller omfang: LV elektroder t/biventrikulær pacemaker – stk. 350.

Ordregiver forpligter sig ikke til at aftage en bestemt mængder, men anslår indkøbet til at vedrøre nedenstående årsforbrug:

Pacemaker: Enkeltkammer 250 stk., Dobbeltkammer 950 stk, Biventrikulær 160 stk.

ICD'er: Enkeltkammer 200 stk., Dobbeltkammer 100 stk, Biventrikulær 240 stk., Højvoltselektroder 430 stk.

Loop recorder: Implanterbar loop recorder 120 stk.

Elektroder til pacemaker: Atrieelektroder 1 200 stk, Ventrikelelektroder (højre) 1 400 stk.

LV elektroder t/biventrikulær pacemaker 350 stk.

Antal mulige forlængelser: 2
Tidsramme for efterfølgende kontrakter: 24 måneder
Varighed: 24 måneder
Referencenummer: 1-23-4-101-14-13
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Region Midtjylland.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

— Oplysninger om virksomhedens selskabsform og ejerskab (generel virksomhedsbeskrivelse), jf. Udbudsbilag 2.

— Erklæring på tro og love om ubetalt, forfalden gæld til det offentlige (Lovbekendtgørelse nr. 336 af 13. maj 1997 om begrænsning af skyldners muligheder for at deltage i offentlige udbudsforretninger), jf. Udbudsbilag 9.

— Erklæring om opfyldelse af Udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a-c, jf. Udbudsbilag 10.

Økonomisk og finansiel stilling:

— Oplysning om følgende nøgletal for de seneste 2 regnskabsår: Likviditetsgrad, omsætning, resultat før skat og egenkapital. Dokumentet skal være revisorpåtegnet. Vedlægges som Udbudsbilag 3.

— Oplysning om samlet årsomsætning af de omfattede og tilsvarende produkter fra de seneste tre år. Såfremt virksomheden er yngre, skal der oplyses om samlet årsomsætning for den periode, hvor virksomheden har eksisteret. Oplysningerne afgives i Udbudsbilag 2.

— Oplysninger om gyldig produkt- og erhvervsansvarsforsikring. Vedlægges som Udbudsbilag 4.

— Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds finansielle status, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk og ubegrænset, hvilket kan ske ved at vedlægge tilbuddet den i Kontraktbilag 9 indeholdte erklæring i underskrevet og udfyldt stand, ligesom tilbuddet skal vedlægges ovennævnte efterspurgte oplysninger/dokumentation vedrørende økonomisk og finansiel kapacitet for den anden virksomhed. Disse oplysninger og dokumentation vedlægges som Udbudsbilag 5.

Teknisk og faglig kompetence:

— Referencelister for tilsvarende leverancer inden for de seneste 3 år, gerne med angivelse af størrelsesorden (antal og omsætning), leveringssted og kontaktperson inkl. kontaktoplysninger. Oplysningerne afgives i Udbudsbilag 2.

— Beskrivelse af virksomhedens kvalitetsstyringssystem (beskrives i Udbudsbilag 2), herunder evt. certificeringer, som vedlægges i kopier som Udbudsbilag 6.

— Oplysning om evt. brug af underleverandører. Oplysningerne afgives i Udbudsbilag 2.

— Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds tekniske kapacitet, skal det dokumenteres, at denne virksomhed har givet tilsagn om at stille de fornødne ressourcer til rådighed, hvilket kan ske ved at vedlægge tilbuddet den i Kontraktbilag 9 indeholdte erklæring, ligesom tilbuddet skal vedlægges oven-nævnte efterspurgte oplysninger/dokumentation for teknisk kapacitet for den anden virksomhed. Disse oplysninger og dokumentation vedlægges som Udbudsbilag 7.

Kontraktens udførelse
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem:

Tilbudsgiver gøres opmærksom på, at 2 % af omsætningen på den leverede ydelse/de leverede varer skal betales i administrationsbidrag til ordregiver.

Betalingsbetingelserne er 30 dage efter levering og Kundens modtagelse af fyldestgørende faktura.

Procedure
Maksimalt antal operatører i rammeaftalen: 3
Rammeaftalens varighed i måneder: 48
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2014-07-09 📅
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
Andre sprog: Tilbud skal affattes på dansk. Dog accepteres det, hvis krævet dokumentation i henhold til Udbudsbetingelsernes pkt. 1.10 er på engelsk. Endvidere accepteres det, hvis dokumentation samt tekniske specifikationer er på engelsk, svensk eller norsk.

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Indkøb og Medicoteknik
Anette Christiansen
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
URL til dokumenter: http://www.udbud.rm.dk 🌏

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 1-23-4-101-14-13

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være modtaget i Klagenævnet inden 20 kalenderdage fra dagen efter ordregiverens underretning til ansøgerne om, hvem der er blevet prækvalificeret. Andre klager skal være modtaget i Klagenævnet inden 45 kalenderdage fra dagen efter offentliggørelsen af ordregiverens bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået kontrakt, eller inden 6 måneder fra ordregiveren har underrettet tilbudsgiverne om, hvem ordregiveren vil indgå kontrakt med, hvis der er tale om en rammeaftale.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2013/S 220-382809 (2013-11-11)

Supplerende oplysninger (2013-12-19)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2013-12-19 📅
Offentliggørelsesdato: 2013-12-21 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2013/S 248-432209
Henviser til bekendtgørelse: 2013/S 220-382809
EUT-S-nummer: 248
Kilde: OJS 2013/S 248-432209 (2013-12-19)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2014-03-25)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2014-03-25 📅
Offentliggørelsesdato: 2014-03-27 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2014/S 061-102965
EUT-S-nummer: 61
Yderligere oplysninger

I pkt. IV.2.1) Tildelingskriterier er kun angivet tildelingskriterier for delaftalerne: 1, 2 og 3. Tildelingskriterier for delaftale 4 og 5 er: Økonomi: 45 %; medicinsk funktion: 45 % og service: 10 %

Objekt
Omfanget af udbuddet
Referencenummer: 1-23-4-101-14-13.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Region Midtjylland

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Økonomi (30)
2. Medicinsk funktion (45)
3. Service (10)
4. Forskning, udvikling og dokumentation (15)

Tildeling af kontrakt

1️⃣
Dato for kontraktindgåelse: 2014-02-21 📅
Navn: BIOTRONIK ApS
Postadresse: Lyngsø Alle 3
Postby: Hørsholm
Postnummer: 2970
Land: Danmark 🇩🇰

2️⃣
Navn: Medtronic Danmark A/S
Postadresse: Arne Jacobsebs Alle 17
Postby: København S
Postnummer: 2300

3️⃣
Navn: St. Jude Medical Danmark A/S
Postadresse: Produktionsvej 14
Postby: Glostrup
Postnummer: 2600

4️⃣
Navn: Vicare Medical A/S
Postadresse: Birkerød Kongevej 150B
Postby: Birkerød
Postnummer: 3460
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 3

Reference
Identifikatorer
Meddelelsesnummer i EUT S: 2013/S 248-432209

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Postadresse: Dahlerups Pakhus — Langelinie Allé 17
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være modtaget i klagenævnet inden 20 kalenderdage fra dagen efter ordregiverens underretning til ansøgerne om, hvem der er blevet prækvalificeret. Andre klager skal være modtaget i klagenævnet inden 45 kalenderdage fra dagen efter offentliggørelsen af ordregiverens bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået kontrakt, eller inden 6 måneder fra ordregiveren har underrettet tilbudsgiverne om, hvem ordregiveren vil indgå kontrakt med, hvis der er tale om en rammeaftale.

Kilde: OJS 2014/S 061-102965 (2014-03-25)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (13)

Funktionsstøtte (2)

Udstyr til støtte af hjertefunktioner (1)

Udstyr til stimulering af hjertet (1)