Levering, montering, kvalificering og idriftssættelse af WFI-anlæg til EU-GMP-reguleret produktion af lægemidler på Region Hovedstadens Apotek

Region Hovedstaden

Udbuddet vedrører indkøb levering, opstilling, installation, kvalificering af et produktionsanlæg med tilhørende tankanlæg for varm WFI samt kold PW-enkeltstreng skal kvalificeres inden omkobling til eksisterende distributionsnet, dvs. varm distributionsloop(s) og kold enkeltstreng, men efter kobling til allerede etablerede omkoblingsventiler. Det skal således også være muligt at koble tilbage til eksisterende produktionssystem/tankanlæg, indtil det samlede system er PQ'et, og det vides at producere og forsyne efter hensigten
Udbuddet omfatter desuden, kvalificering og tilslutning til eksisterende fordelingsnet (varm cirkulations-fordelingsnet og koldt enkeltstrengs-fordelingsnet) samt endelig idriftsætning af ovennævnte produktionsanlæg.
Kravene til opgaven fremgår af udbudsmaterialet.
Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 1 styk udstyr og nødstrømsforsyning af dette.
Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler
Optioner på tilsvarende udstyr indgår i evalueringen med 10 % vægt.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2013-04-09. Indkøbet blev offentliggjort på 2013-02-19.

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2013-02-19 Udbudsbekendtgørelse
2013-04-11 Supplerende oplysninger
Udbudsbekendtgørelse (2013-02-19)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Maskiner og apparater til filtrering eller rensning af vand
Mængde eller omfang:
1. Udbuddet vedrører indkøb levering, opstilling, installation, kvalificering af et produktionsanlæg med tilhørende tankanlæg for varm WFI samt kold PW-enkeltstreng skal kvalificeres inden omkobling til eksisterende distributionsnet, dvs. varm distributionsloop(s) og kold enkeltstreng, men efter kobling til allerede etablerede omkoblingsventiler. Det skal således også være muligt at koble tilbage til eksisterende produktionssystem/tankanlæg, indtil det samlede system er PQ'et, og det vides at producere og forsyne efter hensigtenUdbuddet omfatter desuden, kvalificering og tilslutning til eksisterende fordelingsnet (varm cirkulations-fordelingsnet og koldt enkeltstrengs-fordelingsnet) samt endelig idriftsætning af ovennævnte produktionsanlæg.Kravene til opgaven fremgår af udbudsmaterialet.2. Basal instruktion i nødvendigt omfang af ordregivers brugere i korrekt betjening og sikker anvendelse af udstyret, samt basal instruktion i nødvendigt omfang for ordregivers teknikkere i daglig drift og vedligehold af udstyret.Optioner som beskrevet herunderDetaljer fremgår af udbudsmaterialet.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Maskiner og apparater til filtrering eller rensning af vand 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Hovedstaden
Postadresse: Region Hovedstaden, Koncernøkonomi, Indkøb Kongens Vænge 2, Blok C, 1 sal.
Postnummer: 3400
Postby: Hillerød
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionh.dk 🌏
E-mail: tom.knoefler@regionh.dk 📧
Telefon: +45 38665824 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2013-02-19 📅
Tilbudsfrist: 2013-04-09 📅
Offentliggørelsesdato: 2013-02-23 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2013/S 039-062238
EUT-S-nummer: 39

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Udbuddet vedrører indkøb levering, opstilling, installation, kvalificering af et produktionsanlæg med tilhørende tankanlæg for varm WFI samt kold PW-enkeltstreng skal kvalificeres inden omkobling til eksisterende distributionsnet, dvs. varm distributionsloop(s) og kold enkeltstreng, men efter kobling til allerede etablerede omkoblingsventiler. Det skal således også være muligt at koble tilbage til eksisterende produktionssystem/tankanlæg, indtil det samlede system er PQ'et, og det vides at producere og forsyne efter hensigten
Vis mere
Udbuddet omfatter desuden, kvalificering og tilslutning til eksisterende fordelingsnet (varm cirkulations-fordelingsnet og koldt enkeltstrengs-fordelingsnet) samt endelig idriftsætning af ovennævnte produktionsanlæg.
Kravene til opgaven fremgår af udbudsmaterialet.
Udbuddet omfatter også option på tilsvarende 1 styk udstyr og nødstrømsforsyning af dette.
Optioner kan udnyttes i 2 år fra kontraktindgåelse af alle Ordregivers Hospitaler
Optioner på tilsvarende udstyr indgår i evalueringen med 10 % vægt.
Mængde eller omfang:
1. Udbuddet vedrører indkøb levering, opstilling, installation, kvalificering af et produktionsanlæg med tilhørende tankanlæg for varm WFI samt kold PW-enkeltstreng skal kvalificeres inden omkobling til eksisterende distributionsnet, dvs. varm distributionsloop(s) og kold enkeltstreng, men efter kobling til allerede etablerede omkoblingsventiler. Det skal således også være muligt at koble tilbage til eksisterende produktionssystem/tankanlæg, indtil det samlede system er PQ'et, og det vides at producere og forsyne efter hensigten
Vis mere
Udbuddet omfatter desuden, kvalificering og tilslutning til eksisterende fordelingsnet (varm cirkulations-fordelingsnet og koldt enkeltstrengs-fordelingsnet) samt endelig idriftsætning af ovennævnte produktionsanlæg.
Kravene til opgaven fremgår af udbudsmaterialet.
2. Basal instruktion i nødvendigt omfang af ordregivers brugere i korrekt betjening og sikker anvendelse af udstyret, samt basal instruktion i nødvendigt omfang for ordregivers teknikkere i daglig drift og vedligehold af udstyret.
Optioner som beskrevet herunder
Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.
Beskrivelse af mulighederne:
Udbud omfatter desuden, uddannelsesoptioner, reservedelsoptioner, leverenceoptioner og serviceoptioner samt optioner på yderligere udstyr.
Referencenummer: 12006715
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:
Region Hovedstadens Apotek
Marielundvej 25
2730 Herlev

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:
1. Oplysninger om virksomhedens selskabsform og ejerskab (generel virksomhedsbeskrivelse).
2. Erklæring på tro og love om ubetalt forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af Udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a-c.
3. Erklæring på tro og love om, at tilbudsgiver ved udarbejdelsen af tilbud har taget hensyn til de forpligtelser, der gælder i henhold til bestemmelser om beskyttelse på arbejdspladsen og om arbejdsforhold i øvrigt på det sted hvor ydelsen skal præsteres. (Blanket til afgivelse af tro og love forefindes som bilag til udbudsmaterialet).
Vis mere
Ordregiver forbeholder sig ret til efter tildelingen men før aftaleindgåelse, at forlange serviceattest fra Erhvervs og Selskabsstyrelsen, max. 6 mdr. gammel, eller anden fuldgyldig dokumentation for at tilbudsgiver ikke befinder sig i udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a, b, c, e og f.
Vis mere
Økonomisk og finansiel stilling:
1. Seneste 2 års reviderede og godkendte regnskaber fra den juridiske enhed, som skal afgive tilbud.
2. Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds finansielle status, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk.
Teknisk og faglig kompetence:
1. Referencelister for tilsvarende leverancer inden for de seneste tre år med angivelse af størrelsesorden.
2. Oplysning om evt. brug af underleverandører.
3. Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds tekniske kapacitet, skal det dokumenteres, at denne virksomhed har givet tilsagn om at stille de fornødne ressourcer til rådighed.
4. Tilbudsgiver skal beskrive og redegøre for sit installations-setup med henblik på at godtgøre med hvilke ressourcer tilbudsgiver vil kunne efterleve de i nærværende udbudsmateriale anførte ibrugtagningsterminer overfor Ordregiver, såfremt tilbudsgiver vil få en eller flere eller alle de
Vis mere
delaftaler, som tilbudsgiver vælger at afgive tilbud på. Beskrivelsen af tilbudsgivers installation-setup skal bl.a. omfatte kvalifikationer og erfaring hos teknikere.
5. Tilbudsgiver skal beskrive og redegøre for sin serviceorganisation/service-setup med henblik på at godtgøre med hvilke ressourcer tilbudsgiver vil kunne efterleve de i nærværende udbudsmateriale anførte serviceforpligtelser og serviceoptioner overfor Ordregiver, såfremt tilbudsgiver vil få en eller flere eller alle de delaftaler, som tilbudsgiver vælger at afgive tilbud på. Beskrivelse af tilbudsgivers servicesetup, skal omfatte kvalifikationer og erfaring hos serviceteknikere.
Vis mere
Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse:
Ordregiver stiller krav om sikkerhedsstillelse i afhjælpningsperioden på 10 % af aftalesummen. Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem:
Ratebetaling 30% - 40% - 30% ved ordre, levering og godkendt aflevering. Forudbetaling sker mod sikkerhedsstillelse.
Betalingsbetingelserne er 30 dage netto. Detaljer fremgår af udbudsmaterialet.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:
Ved tilbudsgivning fra en sammenslutning af økonomiske aktører stilles ingen særlige krav til sammenslutningens retslige form, men såfremt flere byder i forening, skal der blandt disse udpeges en ansvarlig tilbudsgiver, der tegner alle de bydende ved tilbuddet og efterfølgende. Endvidere skal de bydende hæfte solidarisk for ydelsen og opfyldelsen af aftalen. Ved sammenslutninger af virksomheder skal nedenstående dokumentation gives for hver enkelt virksomhed. Virksomheder der ikke afgiver nedenstående minimumsoplysninger vil ikke komme i betragtning. Det samme gælder, såfremt de afgivne oplysninger viser, at tilbudsgiver ikke er egnet til at løse opgaven.
Vis mere

Procedure
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
Andre sprog: Ordregiver accepterer dokumentation og tekniske specifikationer samt tro-og-love-erklæring på svensk, norsk og engelsk.

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Region Hovedstaden, Koncernøkonomi, Indkøb
Strategisk Indkøbskonsulent Tom Knøfler
Internetadresse: www.regionh.dk 🌏
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 12006715

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Klager til Klagenævnet for Udbud skal være indgivet inden 6 måneder efter offentliggørelse af denne bekendtgørelse, jf. lov om håndhævelse af udbudsreglerne mv. § 7, stk. 2. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor offentliggørelse er sket. Senest samtidig med indgivelse af klage til Klagenævnet, skal Klager skriftligt underrette Ordregiver om den påståede overtrædelse og om, at klagen indbringes for nævnet.
Vis mere
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: http://www.ks.dk 🌏
Kilde: OJS 2013/S 039-062238 (2013-02-19)
Supplerende oplysninger (2013-04-11)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2013-04-11 📅
Offentliggørelsesdato: 2013-04-16 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2013/S 074-122659
Henviser til bekendtgørelse: 2013/S 39-062238
EUT-S-nummer: 74
Kilde: OJS 2013/S 074-122659 (2013-04-11)