Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen. Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed: - ISO9001:2015 - EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use. Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne iht.: - European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.
Deadline
Fristen for modtagelse af bud var på 2023-08-25.
Indkøbet blev offentliggjort på 2023-06-19.
Udbudsbekendtgørelse (2023-06-19) Objekt Omfanget af udbuddet
Titel: Kemiske produkter
Referencenummer: 23/02360
Kort beskrivelse:
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne
iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne
iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Kemiske produkter📦
Yderligere CPV-kode: Gasser📦 Sted for udførelsen
NUTS-region: Byen København
🏙️
Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud
Ordregiver vil muligvis lave et teknisk audit har tilbudsgivere før der tildeles.
Ordregiver vil vil lave en leverandørkvalificering med QA-audit efter der tildeles, men før
kontrakten indgås.
Objekt Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne
iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af gasser til flasker, batterier og kryotanke (samt leje af 2 kryotanke).
Gasforsyninger som Campus Service varetager på vegne af bruger på Statens Serum Institut (SSI) omfatter en bred vifte af gasarter (special gasser, blandede gasser, industrigasser, m.m.) både med og uden tilhørende analysecertifikat (CoA).
En mangfoldighed af gastyper og kvalitet indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L, m.m.), batteri (12x 50L flaske) og derudover indkøbes flydende nitrogen.
Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af de to on-site tryktanke (Kryotanke) på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen - påfyldt volumen/mængde, tankbil nr. m.m.
Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af de to on-site tryktanke (Kryotanke) på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen - påfyldt volumen/mængde, tankbil nr. m.m.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne iht.:
- Yderligere krav stillede af SSI til speciale og specificeret gasblandinger.
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med tilhørende analysecertifikat, iht. forud aftalt krav og specifikation og indenfor aftale tidsramme.
Flere informationer omkring udbuddet kan findes i udbudsmaterialet.
Anslået værdi uden moms: 12 000 000 DKK 💰
Varighed: 48 måneder
Beskrivelse af fornyelser: Mulighed for at forlænge kontrakten med 1 år af to omgange
Yderligere oplysninger:
Ordregiver vil muligvis lave et teknisk audit har tilbudsgivere før der tildeles.
Ordregiver vil vil lave en leverandørkvalificering med QA-audit efter der tildeles, men før
kontrakten indgås.
Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 13:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2023-11-25 📅
Dato for åbning af tilbud: 2023-08-25 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 13:00
Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning kan findes på
naevneneshus.dk.
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: Intet Organ i Danmark
Postby: Ukendt
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren Samme som: Gennemgå organ
Kilde: OJS 2023/S 119-372443 (2023-06-19)