Indkøb og levering af gasser til flasker, batterier og kryotanke (samt leje af 2 kryotanke)

Kort beskrivelse

Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne
iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.

Beskrivelse af udbuddet

Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af gasser til flasker, batterier og kryotanke (samt leje af 2 kryotanke).
Gasforsyninger som Campus Service varetager på vegne af bruger på Statens Serum Institut (SSI) omfatter en bred vifte af gasarter (special gasser, blandede gasser, industrigasser, m.m.) både med og uden tilhørende analysecertifikat (CoA).
En mangfoldighed af gastyper og kvalitet indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L, m.m.), batteri (12x 50L flaske) og derudover indkøbes flydende nitrogen.
Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af de to on-site tryktanke (Kryotanke) på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen - påfyldt volumen/mængde, tankbil nr. m.m.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- Yderligere krav stillede af SSI til speciale og specificeret gasblandinger.
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med tilhørende analysecertifikat, iht. forud aftalt krav og specifikation og indenfor aftale tidsramme.
Flere informationer omkring udbuddet kan findes i udbudsmaterialet.

Yderligere oplysninger

Ordregiver vil muligvis lave et teknisk audit har tilbudsgivere før der tildeles.
Ordregiver vil vil lave en leverandørkvalificering med QA-audit efter der tildeles, men før
kontrakten indgås.

Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer

I henhold til LBK nr. 593 af 2.6.2016 om Klagenævnet for Udbud med
senere ændringer, gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet
for Udbud inden 20 kalenderdage, jf. lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter
afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er
blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for
beslutningen i overensstemmelse med lovens § 2, stk. 1, nr. 1, og
udbudslovens § 171, stk. 2.
Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II, som
ikke er omfattet af lovens stk. 1, skal, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til
Klagenævnet for Udbud inden:
1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en
bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har
indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor
bekendtgørelsen er blevet offentliggjort;
2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har
underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en
rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk
indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse
for beslutningen;
3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra
dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte
ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4;
4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2, 2. pkt.
Har en ordregiver fulgt proceduren i lovens § 4, for at sikre, at en kontrakt
ikke erklæres for uden virkning, jf. lovens § 7, stk. 3, skal en klage over, at
ordregiveren i strid med udbudsdirektivet har indgået en kontrakt uden
forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den
Europæiske Unions Tidende, være indgivet til Klagenævnet for Udbud
inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren
har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om,
at ordregiveren har indgået en kontrakt, forudsat at bekendtgørelsen
indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele
kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse
i Den Europæiske Unions Tidende.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal
klageren, jf. lovens § 6, stk. 4, skriftligt underrette ordregiveren om, at klage
indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i
standstill-perioden, jf. § 3, stk. 1 eller 2, eller i den periode på 10
kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke
er indgivet i de nævnte perioder, skal klageren tillige angive, hvorvidt der
begæres opsættende virkning, jf. lovens § 12, stk. 1.
Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning kan findes på
naevneneshus.dk.