Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark

Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling. Det udbudte omfatter levering af kardiologiske produkter til ablationsbehandling til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelse indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2025-05-05. Indkøbet blev offentliggjort på 2025-04-02.

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

Hvor?

• Oslo og Viken › Oslo
• Syddanmark › Fyn

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2025-04-02	Udbudsbekendtgørelse

Udbudsbekendtgørelse (2025-04-02)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling
Referencenummer: 25/12907
Kort beskrivelse:

Kontrakttype: Varer
Produkter/tjenester: Medicinsk udstyr 📦
Andre begrænsninger af opfyldelsesstedet: Hvor som helst
Oplysninger om partier
Denne kontrakt er opdelt i partier ✅
Maksimalt antal partier, der kan tildeles én tilbudsgiver: 3
Der kan indgives bud for et maksimalt antal partier: 3

1️⃣
Intern ID: 1
Titel: Delkontrakt 1 Ablationskatetre - elektroanatomisk mapping
Mængde: 19600 styk
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) ✅
Beskrivelse af udbuddet: Ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser
Yderligere oplysninger:

Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 19.600 i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontraktens forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

Yderligere produkter/tjenester:

Apparatur til elektrocardiografi 📦

Udstyr til hjerte-karundersøgelser 📦

Undervisning på sundhedsområdet 📦

Hovedsted eller sted for udførelsen: Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03
Varighed: 4 år
Kontraktens, rammeaftalens eller det dynamiske indkøbssystems varighed
Denne kontrakt kan forlænges ✅
Beskrivelse
Beskrivelse af fornyelser: Nyt udbud forventes iværksat i 2029
Højeste antal fornyelser: 2
Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver har option på at forlænge kontrakten i op til to gange af 12 måneder.
Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbuddene skal være udformet som elektroniske kataloger eller indeholde et elektronisk katalog
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Medicinsk funktion
Kvalitetskriterium (vægtning): 55
Kvalitetskriterium (navn): Forsyningssikkerhed/service
Kvalitetskriterium (vægtning): 15
Pris ✅
Pris (justeringskoefficient): 30
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0001

2️⃣
Intern ID: 2
Titel: Delkontrakt 2 Transeptal adgang (ikke styrbar)
Mængde: 7840 styk
Beskrivelse af udbuddet: Transeptal nål og sheath (inkl. guide wire)
Yderligere oplysninger:

Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 7.840 stk. i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

Hovedsted eller sted for udførelsen: Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03.
Beskrivelse af fornyelser: Nyt udbud forventes iværksat 2029.
Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver har option på at forlænge kontrakten i op til to gange 12 måneder.
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0002

3️⃣
Intern ID: 3
Titel: Delkontrakt 3 Transeptal adgang (styrbar)
Mængde: 9240 styk
Beskrivelse af udbuddet: Nål til styrbar sheath og styrbar sheath (inkl. guide wire)
Yderligere oplysninger:

Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 9.240 stk. i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

Beskrivelse af fornyelser: Nyt udbud forventes iværksat 2029
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0003

Procedure
Type af procedure
Åben procedure ✅
Retsgrundlag: Direktiv 2014/24/EU
Hovedpunkterne i proceduren:

Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan afgive tilbud

Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2025-05-05 10:00:00 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2025-05-05 10:05:00 📅
Betingelser for åbning af tilbud (Oplysninger om bemyndigede personer og åbningsprocedure): Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Minimumsfrist, inden for hvilken tilbudsgiveren skal opretholde tilbuddet: 10 måneder
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med en enkelt operatør ✅
Det maksimale antal deltagere: 2
Udbudsbetingelser
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud
Avanceret eller kvalificeret elektronisk signatur eller segl (jf forordning (EU) nr 910/2014) er påkrævet
Åbningsdato: 2025-05-05 10:05:00 📅
Yderligere oplysninger: Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.
Elektronisk katalog: Påkrævet
Elektronisk fakturering: Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ✅
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ✅
Yderligere oplysninger:

Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk.…

… 5.

… 5.”

Kriterier for tildeling
Vægtningstype: Vægtning (procentdel, præcis)
Udbudsbetingelser
Kontrakten indeholder gennemførelsesbetingelser ✅

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling
Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der henvises til Kontraktens pkt. 7 samt kontraktbilag 6. Udfasningsperiode: Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.6.

Betingelser for deltagelse
Udelukkelsesgrund:

Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning

Aktiver, der administreres af en kurator

Betaling af skatter og afgifter

+ 18 mere

Betaling af socialsikringsbidrag

Børnearbejde og andre former for menneskehandel

Deltagelse i en kriminel organisation

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure

En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret

Erhvervsvirksomheden er indstillet

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme

Insolvens

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren

Konkurs

Korruption

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet

Svig

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet

Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område

Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet

Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet

Tvangsakkord uden for konkurs

Beskrivelse af udelukkelsesgrunde:

Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt…

… 6.6.1

… 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008 (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Ordregivende myndighed
Navn og adresser
Navn: Region Syddanmark
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Afdeling: Strategisk Indkøb
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Region: Fyn 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
Enhed: Christina Andersen
E-mail: christina.heidi.andersen@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 29201242 📞
URL: https://www.regionsyddanmark.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055 🌏
Den ordregivende myndigheds type
Regional eller lokal myndighed
Hovedaktivitet
Sundhed
Kommunikation
URL til dokumenter: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B= 🌏
URL for deltagelse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B= 🌏
Sprog for udbudsdokumentet: dansk 🗣️
Elektronisk indgivelse: Påkrævet

Supplerende oplysninger
Yderligere oplysninger

Udelukkelse vedr. skatteforhold mm.: En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke samarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark at åbne markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land. Særligt vedr. embargo: I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt. senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen

Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Nationalt registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postnummer: 8800
Postby: Viborg
Region: Fyn 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Telefon: +45 72405708 📞
URL: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/ 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Nationalt registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postnummer: 2500
Postby: Valby
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Telefon: +45 41715000 📞
URL: https://www.kfst.dk/ 🌏
Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.

Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Elektronisk fakturering vil blive accepteret
Kilde: OJS 2025/S 067-218420 (2025-04-02)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (13)