Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark

Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2025-10-21. Indkøbet blev offentliggjort på 2025-09-18.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

Hvor?

• Hovedstaden › Byen København
• Midtjylland › Østjylland
• Oslo og Viken › Oslo
• Syddanmark › Fyn

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2025-09-18	Udbudsbekendtgørelse
2025-12-09	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2025-09-18)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling
Referencenummer: 25/41802
Kort beskrivelse:

Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Kontrakttype: Varer
Produkter/tjenester: Medicinsk udstyr 📦
Andre begrænsninger af opfyldelsesstedet: Hvor som helst
Beskrivelse
Intern ID: 25/41802
Mængde: 4.400 styk
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) ✅
Yderligere oplysninger:

Den maksimale mængde udgør 5.700 procedurer inden for det udbudte område i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Det anførte forbrug i stk. ud for de enkelte positionsnumre i Kontraktbilag 3 Tilbudslisten er vejledende, idet Ordregivers anførte forbrug ved ablationsbehandling ved RFA gradvist (i kontraktperioden) overgår til ablationsbehandling ved PFA. Af hensyn til gennemsigtighed har Ordregiver angivet rammeaftalens maksimale og anslåede anvendelse i antal procedurer i kontraktens løbetid, fremfor en samlet mængde af udbudte produkter, der er oplistet i Kontraktbilag 3. Ordregiver vurderer, at Tilbudsgiver herved får et mere retvisende overblik over Ordregivers maksimale udnyttelse af rammeaftalen, idet en sammenlagt maksimal mængde ikke vil bidrage positivt til gennemsigtigheden for Tilbudsgiver. Omvendt vil Ordregivers opgørelse af anslåede og maksimale antal procedurer bidrage positivt til gennemsigtigheden. Kontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af kontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører. Dette udbud er omfattet af reglerne om udelukkelse af tilbudsgivere med oprindelse i Kina, jf. Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2025/1197 og Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2022/1031 (IPI-forordningen). Den vindende tilbudsgiver skal inden underskrift af rammeaftalen udfylde og indsende en tro- og love-erklæring, hvori tilbudsgiver indestår for, at denne ikke har oprindelse i Kina.

Yderligere produkter/tjenester:

Udstyr til hjerte-karundersøgelser 📦

Udstyr til hjertekirurgi 📦

Undervisning på sundhedsområdet 📦

Hovedsted eller sted for udførelsen:

Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK3

Varighed: 4 år
Kontraktens, rammeaftalens eller det dynamiske indkøbssystems varighed
Denne kontrakt kan forlænges ✅
Beskrivelse
Beskrivelse af fornyelser: Nyt udbud forventes iværksat 2029
Højeste antal fornyelser: 2
Yderligere oplysninger om fornyelser: Kan forlænges med 2 x 12 måneder
Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbuddene skal være udformet som elektroniske kataloger eller indeholde et elektronisk katalog
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Medicinsk funktion
Kvalitetskriterium (vægtning): 55
Kvalitetskriterium (navn): Forsyningssikkerhed/service
Kvalitetskriterium (vægtning): 15
Pris ✅
Pris (justeringskoefficient): 30
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000

Procedure
Type af procedure
Åben procedure ✅
Retsgrundlag: Direktiv 2014/24/EU
Hovedpunkterne i proceduren:

Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan afgive tilbud

Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2025-10-21 12:00:00 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2025-10-21 13:00:00 📅
Betingelser for åbning af tilbud (Oplysninger om bemyndigede personer og åbningsprocedure): Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Minimumsfrist, inden for hvilken tilbudsgiveren skal opretholde tilbuddet: 6 måneder
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med en enkelt operatør ✅
Det maksimale antal deltagere: 2
Udbudsbetingelser
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud
Avanceret eller kvalificeret elektronisk signatur eller segl (jf forordning (EU) nr 910/2014) er påkrævet
Åbningsdato: 2025-10-21 13:00:00 📅
Yderligere oplysninger: Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.
Elektronisk katalog: Påkrævet
Elektronisk fakturering: Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ✅
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ✅
Yderligere oplysninger:

Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.

Kriterier for tildeling
Vægtningstype: Vægtning (procentdel, præcis)
Udbudsbetingelser
Kontrakten indeholder gennemførelsesbetingelser ✅

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling.
Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der henvises til Kontraktens pkt. 7 samt kontraktbilag 6. Udfasningsperiode: Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.6.

Ordregivende myndighed
Navn og adresser
Navn: Region Syddanmark
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Afdeling: Strategisk Indkøb
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Region: Fyn 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
Enhed: Christina Andersen
E-mail: christina.heidi.andersen@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 29201242 📞
URL: https://www.regionsyddanmark.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055 🌏
Den ordregivende myndigheds type
Regional eller lokal myndighed
Hovedaktivitet
Sundhed
Kommunikation
URL til dokumenter: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441177&B= 🌏
URL for deltagelse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441177&B= 🌏
Elektronisk indgivelse: Påkrævet

Supplerende oplysninger
Yderligere oplysninger

Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Nationalt registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postnummer: 8800
Postby: Viborg
Region: Østjylland 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Telefon: +45 72405708 📞
URL: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/ 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Nationalt registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postnummer: 2500
Postby: Valby
Region: Byen København 🏙️
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Telefon: +45 41715000 📞
URL: https://www.kfst.dk/ 🌏
Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.

Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for
indgivelse af klage:
Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til
Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen.

I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:

1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en
bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor
bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.

2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk
indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen.

3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller
udbudslovens § 171, stk. 4.

4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin
beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2.
Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til
Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.

Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Elektronisk fakturering vil blive accepteret
Kilde: OJS 2025/S 181-618161 (2025-09-18)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2025-12-09)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Samlet værdi af indkøbsaftalen (ekskl. moms): 4 400 DKK 💰
Rammeaftalernes maksimumværdi i denne bekendtgørelse: 5 700 DKK 💰

Tildeling af kontrakt
Der tildeles en kontrakt/et parti ✅
Klageprocedurer
Antal klagere: 0
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000
Kontraktnummer: Boston Scientific Nordic AB - Kontrakt
Dato for indgåelse af kontrakten: 2025-12-03 📅
Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale ✅
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 2
Oplysninger om kontraktens/parcellens værdi (ekskl. moms)
Rammeaftalens maksimumværdi: 5 700 DKK 💰
Revurderet værdi af rammeaftalen: 4 400 DKK 💰
Kontraktens/parcellens samlede værdi: 2 200 DKK 💰
Tilbud – Identifikator: Tilbud Boston Scientific Nordic AB
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000
Navn og adresse på kontrahenten
Navn: Boston Scientific Nordic AB
Nationalt registreringsnummer: 43649248
Postadresse: Lyskær 3C, st.
Postnummer: 2730
Postby: Herlev
Region: Byen København 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
Den økonomiske operatørs størrelse: Stor virksomhed
Tilbud – Identifikator: Tilbud Johnson & Johnson MedTech, a division of Janssen-Cilag A/S
Navn: Johnson & Johnson MedTech, a division of Janssen-Cilag A/S
Nationalt registreringsnummer: 19248615
Postadresse: Østbanegade 123, blok 3, 3. sal
Postnummer: 2100
Postby: København Ø

Ordregivende myndighed
Kommunikation
The procurement is terminated ✅
Kilde: OJS 2025/S 239-821454 (2025-12-09)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (13)