Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSV vaccine) 2026-2030

Statens Serum Institut

Rammeaftalen vedrører leverancen af RSV-vaccine 2026–2030 til vaccination under det nationale sæsonvaccinationsprogram i Danmark. Det primære formål med rammeaftalen er indkøb af vacciner til vaccination af gravide. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres eller udvides, kan indkøb ske under rammekontrakten til yderligere befolkningsgrupper – herunder, men ikke begrænset til, ældre personer, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder. Vaccinen skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af RSV-vacciner som udgangspunkt er ca. 30.000-45.000 doser årligt, dvs. en samlet anslået mængde på ca. 120.000-180.000 doser i rammeaftalens løbetid. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalernes løbetid på op til 48 måneder. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af vaccinationstilslutningen. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres eller udvides, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndig-heder. Der kan således forventes en væsentlig variation i årligt skønnet forbrug. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, afhængigt af hvilke beslutninger der træffes for det offentlige program, kan SSI samlet set købe op til 270.000 doser i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2026-01-14. Indkøbet blev offentliggjort på 2025-12-05.

Hvem?

• Statens Serum Institut

Hvad?

• Antiinfektiva til systemisk brug › Vacciner

Hvor?

• Hovedstaden › Byen København
• Midtjylland › Vestjylland
• Oslo og Viken › Oslo

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2025-12-05	Udbudsbekendtgørelse

Udbudsbekendtgørelse (2025-12-05)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSV vaccine) 2026-2030
Referencenummer: 4042827
Kort beskrivelse:

Kontrakttype: Varer
Produkter/tjenester: Vacciner 📦
Beskrivelse
Intern ID: 4042827
Yderligere oplysninger:

Tilbudsfristen er kl. 12:00 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud. ELEKTRONISK UDBUDSSYSTEM: Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver ople-ver problemer med systemet, kan support kontaktes ved oprette en sag på https://contact.mercell.com/ eller på telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD OG ESPD-DOKUMENTATION: Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslo-vens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der ind-gives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sam-menslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den på-gældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre til-budsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. YDERLIGERE OPLYSNINGER: Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestem-melsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrol-lerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleve-randørers etableringssted og ejerforhold. SSI ser gerne, at tilbudsgiver vedlægger en underskrevet erklæring til sit tilbud. Hvis tilbuddet ikke indeholder erklæringen, vil tilbudsgiver blive anmodet om at sende erklæringen sammen med ESPD-dokumentation jf. udbudsbetingelserne.

Yderligere oplysninger

Tilbudsfristen er kl. 12:00 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud.

ELEKTRONISK UDBUDSSYSTEM:
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver ople-ver problemer med systemet, kan support kontaktes ved oprette en sag på https://contact.mercell.com/ eller på telefon, (+45) 70 20 80 14.

ESPD OG ESPD-DOKUMENTATION:
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslo-vens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der ind-gives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sam-menslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den på-gældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre til-budsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.

Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste.

YDERLIGERE OPLYSNINGER:
Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.

Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestem-melsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrol-lerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleve-randørers etableringssted og ejerforhold. SSI ser gerne, at tilbudsgiver vedlægger en underskrevet erklæring til sit tilbud. Hvis tilbuddet ikke indeholder erklæringen, vil tilbudsgiver blive anmodet om at sende erklæringen sammen med ESPD-dokumentation jf. udbudsbetingelserne.

Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
By: København S
Land: Danmark 🇩🇰
Sted for udførelsen: Byen København 🏙️
Varighed: 48 måneder
Kriterier for tildeling
Pris ✅
Pris (justeringskoefficient): 100
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000

Procedure
Type af procedure
Åben procedure ✅
Retsgrundlag: Direktiv 2014/24/EU

Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (direktiv 2014/24/EU).

Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2026-01-14 11:00:00 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2026-01-14 11:00:00 📅
Betingelser for åbning af buddene (sted): Det elektroniske udbudssystem.
Betingelser for åbning af tilbud (Oplysninger om bemyndigede personer og åbningsprocedure):

Tilbuddene vil blive åbnet i det elektroniske udbudssystem. Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Minimumsfrist, inden for hvilken tilbudsgiveren skal opretholde tilbuddet: 3 måneder
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med flere operatører ✅
Det maksimale antal deltagere: 1
Udbudsbetingelser
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud
Avanceret eller kvalificeret elektronisk signatur eller segl (jf forordning (EU) nr 910/2014) er påkrævet
Åbningsdato: 2026-01-14 11:00:00 📅
Sted: Det elektroniske udbudssystem.
Yderligere oplysninger:

Tilbuddene vil blive åbnet i det elektroniske udbudssystem. Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Elektronisk fakturering: Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ✅
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ✅
Kriterier for tildeling
Vægtningstype: Vægtning (procentdel, præcis)
Udbudsbetingelser
Kontrakten indeholder gennemførelsesbetingelser ✅

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Udvælgelseskriterium: Andre økonomiske eller finansielle krav
Liste og kortfattet beskrivelse af regler og kriterier:

Af systemtekniske årsager er udvælgelseskriteriet angivet som “Andre økonomiske eller finansielle krav”. Der gælder ikke noget egnethedskrav.

Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.

Betingelser for deltagelse
Udelukkelsesgrund:

Afgivelse af urigtige oplysninger, tilbageholdelse af oplysninger, ude af stand til at fremlægge de dokumenter, der anmodes om, eller indhentede fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure

Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet

Børnearbejde og andre former for menneskehandel

+ 9 mere

Deltagelse i en kriminel organisation

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren

Korruption

Svig

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet

Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger

Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter

Beskrivelse af udelukkelsesgrunde:

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6).

jf. udbudslovens § 136, nr. 4).

jf. udbudslovens § 136, nr. 3).

jf. udbudslovens § 136, nr. 1).

jf. udbudslovens § 136, nr. 2).

jf. udbudslovens § 135, stk. 3.

Ordregivende myndighed
Navn og adresser
Navn: Statens Serum Institut
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Afdeling: Statens Serum Institut
Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Region: Byen København 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
Enhed: Liv Marcussen
E-mail: lmar@ssi.dk 📧
Telefon: +4532688611 📞
URL: https://www.ssi.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/281426 🌏
Den ordregivende myndigheds type
Offentligretligt organ
Hovedaktivitet
Sundhed
Kommunikation
URL til dokumenter: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445466&TID=406730&B= 🌏
URL for deltagelse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445466&TID=406730&B= 🌏
Elektronisk indgivelse: Påkrævet

Supplerende oplysninger
Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger

Tilbudsfristen er kl. 12:00 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud.

ELEKTRONISK UDBUDSSYSTEM:
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver ople-ver problemer med systemet, kan support kontaktes ved oprette en sag på https://contact.mercell.com/ eller på telefon, (+45) 70 20 80 14.

ESPD OG ESPD-DOKUMENTATION:
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslo-vens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der ind-gives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sam-menslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den på-gældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre til-budsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.

Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste.

YDERLIGERE OPLYSNINGER:
Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.

Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestem-melsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrol-lerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleve-randørers etableringssted og ejerforhold. SSI ser gerne, at tilbudsgiver vedlægger en underskrevet erklæring til sit tilbud. Hvis tilbuddet ikke indeholder erklæringen, vil tilbudsgiver blive anmodet om at sende erklæringen sammen med ESPD-dokumentation jf. udbudsbetingelserne.

Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Nationalt registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postnummer: 8800
Postby: Viborg
Region: Vestjylland 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Telefon: +45 72405600 📞
URL: https://klfu.naevneneshus.dk/ 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Nationalt registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postnummer: 2500
Postby: Valby
Region: Byen København 🏙️
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Telefon: +45 41715000 📞
URL: http://www.kfst.dk 🌏
Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 492 af 12. maj 2010 med senere ændringer), skal klage indgives til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er klfu@naevneneshus.dk. Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/.

Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Elektronisk fakturering vil blive accepteret
Kilde: OJS 2025/S 237-815373 (2025-12-05)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Lægemidler (>20)

Antiinfektive midler til systemisk brug, vacciner, cytostatike/cytotoxiske midler samt immunmodulerende midler

Antiinfektiva til systemisk brug

Vacciner