Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre

Statens Serum Institut

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre). Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson. Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle). Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025). Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt. Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen. Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2024-12-03. Indkøbet blev offentliggjort på 2024-10-31.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Seqirus Netherlands B.V.

Hvem?

• Statens Serum Institut

Hvad?

• Vacciner › Influenzavacciner

Hvor?

• Hovedstaden › Byen København
• Midtjylland › Vestjylland
• Oslo og Viken › Oslo

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2024-10-31	Udbudsbekendtgørelse
2024-11-07	Udbudsbekendtgørelse
2025-01-17	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2024-10-31)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre
Referencenummer: 4035909
Kort beskrivelse:

Kort beskrivelse

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre).

Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson.

Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle).

Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025).

Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.

Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt. Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet.

Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb.

Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen.

Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.

Kontrakttype: Varer
Produkter/tjenester: Influenzavacciner 📦
Beskrivelse
Intern ID: 4035909
Yderligere oplysninger:

Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud. Elektronisk udbudssystem Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Endvidere gælder udbudlovens § 134a. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. Yderligere oplysninger: Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.

Yderligere oplysninger

Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud.

Elektronisk udbudssystem
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.

ESPD og ESPD-dokumentation
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Endvidere gælder udbudlovens § 134a.

Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste.

Yderligere oplysninger:
Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.

Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.

Postadresse: Artellerivej 5
Postnummer: 2300
By: København S
Land: Danmark 🇩🇰
Sted for udførelsen: Byen København 🏙️
Varighed
Startdato: 2025-01-01 📅
Slutdato: 2028-12-31 📅
Kriterier for tildeling
Pris ✅
Pris (justeringskoefficient): 100
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000

Procedure
Type af procedure
Åben procedure ✅
Retsgrundlag: Direktiv 2014/24/EU

Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).

Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2024-12-03 11:00:00 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2024-12-03 11:00:00 📅
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Minimumsfrist, inden for hvilken tilbudsgiveren skal opretholde tilbuddet: 3 måneder
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med flere operatører ✅
Det maksimale antal deltagere: 1
Udbudsbetingelser
Avanceret eller kvalificeret elektronisk signatur eller segl (jf forordning (EU) nr 910/2014) er påkrævet
Åbningsdato: 2024-12-03 11:00:00 📅
Elektronisk fakturering: Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ✅
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ✅
Kriterier for tildeling
Vægtningstype: Vægtning (procentdel, præcis)
Udbudsbetingelser
Kontrakten indeholder gennemførelsesbetingelser ✅

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Betingelser for deltagelse
Udelukkelsesgrund:

Betaling af skatter og afgifter

Betaling af socialsikringsbidrag

Børnearbejde og andre former for menneskehandel

+ 9 mere

Deltagelse i en kriminel organisation

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure

Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren

Korruption

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet

Svig

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet

Beskrivelse af udelukkelsesgrunde:

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3).

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6).

jf. udbudslovens § 136, nr. 3).

jf. udbudslovens § 136, nr. 1).

jf. udbudslovens § 136, nr. 2).

jf. udbudslovens § 136, nr. 4).

jf. udbudslovens § 135, stk. 3.

jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4).

Ordregivende myndighed
Navn og adresser
Navn: Statens Serum Institut
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Postadresse: Artellerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Region: Byen København 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
Enhed: Birgit Neale
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +4532683978 📞
URL: https://www.ssi.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/281426 🌏
Den ordregivende myndigheds type
Offentligretligt organ
Hovedaktivitet
Sundhed
Kommunikation
URL til dokumenter: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=415794&B= 🌏
URL for deltagelse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=415794&B= 🌏
Elektronisk indgivelse: Påkrævet

Supplerende oplysninger
Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger

Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud.

Elektronisk udbudssystem
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.

ESPD og ESPD-dokumentation
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Endvidere gælder udbudlovens § 134a.

Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste.

Yderligere oplysninger:
Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.

Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.

Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Nationalt registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postnummer: 8800
Postby: Viborg
Region: Vestjylland 🏙️
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Telefon: +45 72405600 📞
URL: https://klfu.naevneneshus.dk/ 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Nationalt registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postnummer: 2500
Postby: Valby
Region: Byen København 🏙️
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Telefon: +45 41715000 📞
URL: http://www.kfst.dk 🌏
Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet: 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens §171, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klagerens skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstillperioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1). Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Elektronisk fakturering vil blive accepteret
Kilde: OJS 2024/S 215-671564 (2024-10-31)

Udbudsbekendtgørelse (2024-11-07)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre). Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson. Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle). Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025). Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen. Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.

Kort beskrivelse

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre).

Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson.

Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle).

Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025).

Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.

Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt.

Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb.

Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen.

Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.

Ændringer
Tekst, der skal berigtiges i den oprindelige meddelelse
Afsnittets nummer: PROCEDURE
Ny værdi
Tekst:

Statens Serum Institut er blevet opmærksom på en fejl i udbudsbekendtgørelsens pkt. 2.1 (gengivet i pkt. 5.1). Som det fremgår af den indledende sætning i udbudsbekendtgørelsens pkt. 2.1 og af udbudsbekendtgørelsens pkt. 5.1.15 udbydes en rammeaftale med 1 leverandør. Det fremgår ligeledes af udbudsbetingelsernes pkt. 2.1 og pkt. 9, at Statens Serum Institut ønsker at indgå en rammeaftale med 1 leverandør. Ved en fejl var der dog i udbudsbekendtgørelsens pkt. 2.1 anført at ”Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet,” hvilket er i åbenbar modstrid med, at der alene indgås aftale med 1 leverandør. Denne sætning er derfor slettet i udbudsbekendtgørelsen ved ændringsbekendtgørelsen sendt til offentliggørelse den 7. november 2024.

Andre supplerende oplysninger
Hovedårsagen til ændringen: Berigtigelse – udgiver
Oplysninger om ændringer
Udgave af den foregående bekendtgørelse, der skal ændres: d2714201-0da2-4664-b03a-7c5951bf6bcd-01
Kilde: OJS 2024/S 218-681632 (2024-11-07)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2025-01-17)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Samlet værdi af indkøbsaftalen (ekskl. moms): 1 DKK 💰
Beskrivelse
Yderligere oplysninger: Prisen er fortrolig, og kontraktværdien er derfor anført til DKK 1.
Postadresse: Artillerivej 5
Varighed
Startdato: 2025-01-10 📅

Tildeling af kontrakt
Der tildeles en kontrakt/et parti ✅
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000
Kontraktnummer: Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre
Dato for indgåelse af kontrakten: 2025-01-13 📅
Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale ✅
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 2
Antal bud, der er modtaget ad elektronisk vej: 2
Antal modtagne bud fra SMV'er: 0
Antal modtagne bud fra bydende fra lande uden for EU: 0
Antal modtagne bud fra tilbudsgivere fra andre EU-medlemsstater: 1
Oplysninger om kontraktens/parcellens værdi (ekskl. moms)
Kontraktens/parcellens samlede værdi: 1 DKK 💰
Tilbud – Identifikator: Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000
Navn og adresse på kontrahenten
Navn: Seqirus Netherlands B.V.
Nationalt registreringsnummer: ESN3030883G
Postadresse: Paasheuvelweg 28
Postnummer: 1105 BJ
Postby: Amsterdam
Region: Groot-Amsterdam 🏙️
Land: Nederlandene 🇳🇱
E-mail: eva.merce-maldonado@seqirus.com 📧
Telefon: +41763345934 📞

Ordregivende myndighed
Navn og adresser
Postadresse: Artillerivej 5

Supplerende oplysninger
Yderligere oplysninger
Prisen er fortrolig, og kontraktværdien er derfor anført til DKK 1.
Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet: 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens §171, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klagerens skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstillperioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er klfu@naevneneshus.dk. Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

Kilde: OJS 2025/S 014-042185 (2025-01-17)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Lægemidler (>20)

Antiinfektive midler til systemisk brug, vacciner, cytostatike/cytotoxiske midler samt immunmodulerende midler

Antiinfektiva til systemisk brug

Vacciner