Ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier og navigationskompatible implantatsystemer til regionens ryg- og cervicale navigationsløsninger

Region Syddanmark

Indkøb af ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier og navigationskompatible implantatsystemer til regionens ryg- og cervicale navigationsløsninger

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2023-03-10. Indkøbet blev offentliggjort på 2023-02-08.

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Syddanmark

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2023-02-08	Udbudsbekendtgørelse

Udbudsbekendtgørelse (2023-02-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Referencenummer: 23/7778
Kort beskrivelse:

Indkøb af ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier og navigationskompatible implantatsystemer til regionens ryg- og cervicale navigationsløsninger

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Medicinsk udstyr 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Syddanmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Udbud med forhandling
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Kontakt
Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk 🌏
E-mail: kk@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 29201909 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=353150&B=REGIONSYDDK 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=353150&B=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-02-08 📅
Tilbudsfrist: 2023-03-10 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-02-13 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 031-089561
Henviser til bekendtgørelse: 2023/S 010-020964
EUT-S-nummer: 31
Yderligere oplysninger

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1300-1500 patientprocedurer Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1800 patientprocedurer

Objekt
Omfanget af udbuddet
Oplysninger om partier:

Delkontrakt 1 Ryg-billeddannende- og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier

Delkontrakt 2 Posterior lumbal / lumbosakral rigid pedikelskrue/stav fiksation – toploaded-system

Delkontrakt 5 Vertebroplastik

Delkontraktens titel: Ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:

Indkøb af ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier til Rygcentret på Middelfart Sygehus plus option på yderligere et styk ryg-billeddannende og/eller navigationsløsning inkl. proprietære utensilier til regionens sygehuse

Den udbudte kontrakt omfatter køb og levering af ryg-billeddannende og navigationsløsning inkl. proprietære utensilier samt service og uddannelse.

Varighed: 120 måneder
Beskrivelse af mulighederne:

Tilkøb af yderligere ryg-billeddannende og/eller navigationsløsning

Udbuddet af delkontrakt 1 omfatter option på yderligere 1. stk. ryg-billeddannende og/eller navigationsløsning

Tilbudsgiver skal afgive tilbud på den udbudte option. Ordregiver kan udnytte optionen på et hvilket som helst tidspunkt, herunder i forbindelse med evt. kontraktunderskrift eller i løbet af kontrakt-periodens første 36 måneder. Ordregiver er ikke forpligtet til at udnytte en option.

Delkontraktens titel: Posterior lumbal / lumbosakral rigid pedikelskrue/stav fiksation – toploaded-system
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:

Indkøb af posterior lumbal / lumbosakral rigid pedikelskrue/stav fiksation – toploaded-system til regionens sygehuse

Den udbudte kontrakt omfatter køb og levering af ryg-implantatsystemer omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Beskrivelse af mulighederne:

Udbuddet omfatter option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt

Tilbudsgiver skal afgive tilbud på de udbudte optioner.

Ordregiver kan udnytte optionen på låneinstrumentsæt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af kontraktperioden. Ordregiver er ikke forpligtet til at udnytte en option.

Ordregiver kan udnytte optionen på yderligere basis instrumentsæt på et hvilket som helst i løbet af kontraktperiodens første 60 måneder. Ordregiver er ikke forpligtet til at udnytte en option.

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1300-1500 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1800 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Deformitetssæt
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse: Indkøb af ryg-deformitetssæt til regionens sygehuse
Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 300 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 360 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Cervical og øvre thoracal rigid pedikelskrue/stav fiksation
Delkontraktnummer: 4
Kort beskrivelse:

Indkøb af cervical og øvre thoracal rigid pedikelskrue/stav fiksation system til regionens sygehuse

Den udbudte kontrakt omfatter køb og levering af cervicale implantatsystemer omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 200-300 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Vertebroplastik
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse:

Indkøb af vertebroplastik system til regionens sygehuse

Den udbudte kontrakt omfatter køb og levering af ryg-implantatsystemer omfattende implantater, instrumenter og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1300-1400 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1680 patientprocedurer

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Økonomisk og finansiel stilling:

Ansøger(e), som bliver prækvalificeret, skal fremlægge følgende dokumentation for opfyldelse af ordregivers minimumskrav vedr. økonomisk og finansiel kapacitet, jf. udbudsbetingelsernes /prækvalifikationsbetingelsernes]pkt. 6.6.2:

Egenkapital

Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal Ansøger fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Ansøger tilhører:

• Hvis Ansøger er revisionspligtig:

o Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

• Hvis Ansøger ikke er revisionspligtig:

o Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,

o eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Mindstekrav til niveauet:

Egenkapital - alle delkontrakter

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for de seneste 3 disponible regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.

Teknisk og faglig kompetence:

Referenceliste

Som dokumentation for Ansøgers relevante erfaring skal Ansøger fremsende en af Ansøger underskrevet referenceliste (indeholdende bl.a. navn på kontaktpersoner og disse personers kontaktoplysninger), hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.

Mindstekrav til niveauet:

Referenceliste - Delkontrakt 1

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 3 sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgningsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering og implementering af en komplet ryg-billeddannende og navigationsløsning med en samlet værdi på mindst DKK 4.000.000 ekskl. moms, der fortsat er i drift på et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Referenceliste - Delkontrakt 2 ,3, 4 og 5

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 – i forhold til den enkelte delkontrakt – sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgningsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af navigationskompatible ryg-implantatsystemer og/eller cervicale implantatsystemer på minimum 250.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Særlige vilkår omfatter:

* Samfundsansvar

* Fortrolighedserklæring

* Sikkerhedsstillelse ved forudbetaling

* Udfasningsperiode

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Påtænkt antal ansøgere: 3
Objektive kriterier for udvælgelse af det begrænsede antal ansøgere:

Udvælgelsen vil ske på baggrund af følgende i prioriterede rækkefølge:

1) Ansøgers sammenlignelige referencer:

Vurderingen af referencernes relevans foretages på baggrund af den erfaring med levering af funktionelt sammenlignelige ydelser, som referencerne dokumenterer.

Ved vurderingen af Ansøgers referencer vægtes det desuden højt, at der er tale om referencer vedrørende levering af ryg-billeddannende og navigationsløsninger med en samlet værdi på mindst DKK 4.000.000 ekskl. moms, der fortsat er i drift på et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Det vægtes desuden højt, at der til den enkelte reference vedlægges en kundeattest for tilfredsstilende levering.

2) Egenkapitalens størrelse

Ved vurderingen af egenkapitalen lægges der vægt på, at egenkapitalen de seneste 3 år, dels er høj (dvs. jo højere, jo bedre), dels har udviklet sig i positiv retning.

Påtænkt antal ansøgere: 5
Objektive kriterier for udvælgelse af det begrænsede antal ansøgere:

Udvælgelsen vil ske ud fra følgende i prioriterede rækkefølge:

Ved vurderingen af Ansøgers referencer vægtes det desuden højt, at der er tale om leveringsreferencer med en årlig værdi på mindst DKK 250.000 ekskl. moms til et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Antal deltagere, der skal overvejes: 4
Begrundelse for rammeaftalen:

Varigheden af rammeaftalerne er fastsat til 10 år begrundet i bindinger til de anvendte billeddannende og navigationsløsninger samt i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte

Begrundelse for rammeaftaler med en varighed på mere end fire år:

Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 23:59
Dato for afsendelse af opfordringer: 2023-03-17 📅
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2023-12-31 📅

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Kontakt
Enhed: Karsten Kirkegaard
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=353150&B=REGIONSYDDK 🌏
Internetadresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: Februar 2033

Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudsloven finder følgende af udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:

• Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet, sociallovgivningsområdet og det arbejdsretlige område, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1.

• Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs, en situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver administreres af en kurator, eller erhvervsvirksomheden er indstillet, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2.

• Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning, jf. Udbudslovens § 137, stk.1, nr. 3.

• Tilbudsgiver har uretmæssigt forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces etc., jf. Udbudslovens §137, stk. 1, nr. 5.

Oplysninger om udelukkelsesgrunde angives i ESPD.

Ifm. udbuddet gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af art. 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.

Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers/ansøgers handlinger logges i systemet.

Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com

Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via CTM. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.

Tilbuddet/Ansøgningen skal fremsendes på dansk. Dokumentation, som kun de vindende Tilbudsgivere/de virksomheder, som ordregiver har til hensigt at prækvalificere kan endvidere fremsendes på engelsk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Der er tale om et udbud med forhandling. Forhandlingen for delkontrakt 2, 3, 4 og 5 vil blive gennemført skriftligt. Ordregiver forventer at gennemføre én forhandlingsrunde. Der gives IKKE vederlag til ansøgere eller tilbudsgivere, herunder deltagere i forhandlingerne.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405708 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til ordregiveren. Klagenævnet har brug for at vide, om klageren har underrettet ordregiveren, og klageren skal derfor sende kopi af underretningen af ordregiveren til klagenævnet.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: https://www.kfst.dk/ 🌏
Kilde: OJS 2023/S 031-089561 (2023-02-08)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (13)

Funktionsstøtte (2)

Ortopædiske hjælpemidler (1)