Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Deadline
Fristen for modtagelse af bud var på 2023-04-24.
Indkøbet blev offentliggjort på 2023-03-22.
Objekt Omfanget af udbuddet
Titel: Kontrakt om levering af ryg- og cervicale implantatsystemer
Sagsnr.: 23/7778
Produkter/tjenester: Ortopædiske implantater📦
Kort beskrivelse:
“Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier,...”
Kort beskrivelse
Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Vis mere Oplysninger om partier
Der kan afgives bud for alle partier
1️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Udbudsbetingelser og kontrakt for ryg- og cervicale implantatsystemer
Titel
Partiets identifikationsnummer: 0
Beskrivelse
Yderligere produkter/tjenester: Kirurgiske instrumenter📦
Yderligere produkter/tjenester: Ortopædiske proteser📦
Yderligere produkter/tjenester: Kirurgiske implantater📦
Yderligere produkter/tjenester: Uddannelse af personale📦
Sted for udførelsen: Syddanmark🏙️
Beskrivelse af udbuddet:
“Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til regionens sygehuse.
De udbudte delkontrakter omfatter køb og levering af ryg- og cervicale...”
Beskrivelse af udbuddet
Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til regionens sygehuse.
De udbudte delkontrakter omfatter køb og levering af ryg- og cervicale implantatsystemer omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere Kriterier for tildeling
Prisen er ikke det eneste tildelingskriterium, og alle kriterier er kun anført i udbudsdokumenterne
Kontraktens, rammeaftalens eller det dynamiske indkøbssystems varighed
Nedenstående tidsramme er udtrykt i antal måneder.
Beskrivelse
Varighed: 72
Oplysninger om valgmuligheder
Indstillinger ✅
Beskrivelse af mulighederne:
“Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt (alle delkontrakter)
* Tilkøb af cervicale distractor...”
Beskrivelse af mulighederne
Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt (alle delkontrakter)
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer under delkontrakt 4 og 5
* Option på ikke sterile implantater under delkontrakt 3
Vis mere Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbuddene skal være udformet som elektroniske kataloger eller indeholde et elektronisk katalog
2️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 1 - Transformational anatomisk cage
Titel
Partiets identifikationsnummer: 1
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af transformational anatomisk cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af transformational anatomisk cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere Oplysninger om valgmuligheder
Beskrivelse af mulighederne:
“Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt” Beskrivelse
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 480-660 patientprocedurer
Samlet maksimal antal...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 480-660 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 790 patientprocedurer
3️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 2 - Posterior cage med knogleindvækst overflade
Titel
Partiets identifikationsnummer: 2
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af posterior cage med knogleindvækst overflade system omfattende implantater, instrumentsæt og...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af posterior cage med knogleindvækst overflade system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 300-480 patientprocedurer
Samlet maksimal antal...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 300-480 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 570 patientprocedurer
4️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 3 - Anterior cervicale skinne fiksation
Titel
Partiets identifikationsnummer: 3
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af anterior cervicale skinne fiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af anterior cervicale skinne fiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere Oplysninger om valgmuligheder
Beskrivelse af mulighederne:
“Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Option på ikke sterile implantater” Beskrivelse
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 180-240 patientprocedurer
Samlet maksimal antal...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 180-240 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 290 patientprocedurer
5️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 4 - Cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation
Titel
Partiets identifikationsnummer: 4
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere Oplysninger om valgmuligheder
Beskrivelse af mulighederne:
“Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer” Beskrivelse
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 960-1140 patientprocedurer
Samlet maksimal antal...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 960-1140 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1370 patientprocedurer
6️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 5 - Cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation
Titel
Partiets identifikationsnummer: 5
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere Oplysninger om valgmuligheder
Beskrivelse af mulighederne:
“Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer” Beskrivelse
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 60-90 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 60-90 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 110 patientprocedurer
7️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 6 - Cervical disc protese
Titel
Partiets identifikationsnummer: 6
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical disc protese system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical disc protese system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Vis mere
Yderligere oplysninger:
“Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 90-120 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer...”
Yderligere oplysninger
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 90-120 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 150 patientprocedurer
8️⃣ Omfanget af udbuddet
Titel: Delkontrakt 7 - Expanderbar cervical cage
Titel
Partiets identifikationsnummer: 7
Beskrivelse
Beskrivelse af udbuddet:
“Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af expanderbar cervical cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt...”
Beskrivelse af udbuddet
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af expanderbar cervical cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger Økonomisk og finansiel stilling
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier:
“Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt....”
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier
Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:
Egenkapital
Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:
• Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:
Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.
• Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:
Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring, eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.
“Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.” Teknisk og faglig kompetence
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier:
“Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt....”
Liste og kortfattet beskrivelse af udvælgelseskriterier
Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:
Referenceliste
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Vis mere Betingelser for deltagelse
Betingelser for deltagelse (tekniske og faglige kvalifikationer):
“2. Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 – i forhold til den enkelte delkontrakt – sammenlignelige referencer...”
Betingelser for deltagelse (tekniske og faglige kvalifikationer)
2. Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 – i forhold til den enkelte delkontrakt – sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af ryg-implantatsystemer og/eller cervicale implantatsystemer på minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.
Vis mere Betingelser i forbindelse med kontrakten
Betingelser for opfyldelse af kontrakten: Særlige vilkår omfatter:
* Samfundsansvar
* Udfasningsperiode
Procedure Type af procedure
Åben procedure
Oplysninger om en rammeaftale eller et dynamisk indkøbssystem
Rammeaftale med flere operatører
Beskrivelse
Påtænkt maksimalt antal deltagere i rammeaftalen: 2
I tilfælde af rammeaftaler skal der gives en begrundelse for enhver varighed på over 8 år:
“Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte implantatsystemer er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier,...”
I tilfælde af rammeaftaler skal der gives en begrundelse for enhver varighed på over 8 år
Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte implantatsystemer er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af negative patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte.
Vis mere Administrative oplysninger
Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse: 2023-04-24
12:00 📅
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Buddet skal være gyldigt indtil: 2023-12-31 📅
Betingelser for åbning af buddene: 2023-04-24
12:00 📅
Supplerende oplysninger Oplysninger om gentagelse
Der er tale om et tilbagevendende indkøb ✅
Anslået tidsplan for offentliggørelse af yderligere bekendtgørelser: Marts 2029
Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling
Elektronisk fakturering vil blive accepteret
Der vil blive anvendt elektronisk betaling
Yderligere oplysninger
“Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudsloven finder følgende af udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:
•...”
Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudsloven finder følgende af udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:
• Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet, sociallovgivningsområdet og det arbejdsretlige område, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1.
• Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs, en situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver administreres af en kurator, eller erhvervsvirksomheden er indstillet, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2.
• Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning, jf. Udbudslovens§ 137, stk.1, nr. 3.
• Tilbudsgiver har uretmæssigt forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces etc., jf. Udbudslovens §137, stk. 1, nr. 5.
Oplysninger om udelukkelsesgrunde angives i ESPD.
Ifm. udbuddet gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning833/2014 med indsættelse af art. 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.
Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen
Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.
Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.
Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com
Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via CTM. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.
Tilbuddet skal fremsendes på dansk. Dokumentation, som kun de vindende Tilbudsgivere skal fremsende kan endvidere fremsendes på engelsk.
Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.
Vis mere Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405708📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk📧
URL: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/🌏 Gennemgangsprocedure
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer:
“Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions...”
Præcise oplysninger om fristerne for gennemgangsprocedurer
Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt (fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort), og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere.
Klage over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen (miniudbud) skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Vis mere Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 41715000📞
E-mail: kfst@kfst.dk📧
URL: https://www.kfst.dk/🌏
Kilde: OJS 2023/S 061-181393 (2023-03-22)
Supplerende oplysninger (2023-03-27)
Supplerende oplysninger Oprindelig reference til meddelelsen
Meddelelsesnummer i EUT S: 2023/S 061-181393
Ændringer Tekst, der skal berigtiges i den oprindelige meddelelse
Afsnittets nummer: IV.2.2)
Sted for den tekst, der skal ændres: Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse
Gammel værdi
Dato: 2023-04-24 📅
Tid: 12:00
Ny værdi
Dato: 2023-04-28 📅
Tid: 12:00
Tekst, der skal berigtiges i den oprindelige meddelelse
Afsnittets nummer: IV.2.7)
Sted for den tekst, der skal ændres: Betingelser for åbning af bud
Gammel værdi
Dato: 2023-04-24 📅
Tid: 12:00
Ny værdi
Dato: 2023-04-28 📅
Tid: 12:00
Kilde: OJS 2023/S 065-191179 (2023-03-27)