Kontrakt om levering af ryg- og cervicale implantatsystemer

Region Syddanmark

Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2023-04-24. Indkøbet blev offentliggjort på 2023-03-22.

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

• Operationsteknik › Kirurgiske instrumenter
• Ortopædiske hjælpemidler › Ortopædiske implantater
• Ortopædiske hjælpemidler › Ortopædiske proteser
• Proteser › Kirurgiske implantater
• Tjenesteydelser i forbindelse med personale, undtagen anvisning og formidling › Uddannelse af personale

Hvor?

• Danmark › Syddanmark

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2023-03-22	Udbudsbekendtgørelse
2023-03-27	Supplerende oplysninger

Udbudsbekendtgørelse (2023-03-22)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Referencenummer: Sagsnr.: 23/7778
Kort beskrivelse:

Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Kirurgiske instrumenter 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Syddanmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Kontakt
Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk 🌏
E-mail: kk@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 29201909 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=358705&B=REGIONSYDDK 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=358705&B=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-03-22 📅
Tilbudsfrist: 2023-04-24 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-03-27 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 061-181393
EUT-S-nummer: 61
Yderligere oplysninger

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 480-660 patientprocedurer Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 790 patientprocedurer

Objekt
Omfanget af udbuddet
Delkontraktens titel: Udbudsbetingelser og kontrakt for ryg- og cervicale implantatsystemer
Delkontraktnummer: 0
Kort beskrivelse:

Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til regionens sygehuse.

De udbudte delkontrakter omfatter køb og levering af ryg- og cervicale implantatsystemer omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Varighed: 72 måneder
Beskrivelse af mulighederne:

Udbuddet omfatter følgende optioner:

* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt (alle delkontrakter)

* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer under delkontrakt 4 og 5

* Option på ikke sterile implantater under delkontrakt 3

Delkontraktens titel: Delkontrakt 1 - Transformational anatomisk cage
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af transformational anatomisk cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Beskrivelse af mulighederne:

Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:

* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 480-660 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 790 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 2 - Posterior cage med knogleindvækst overflade
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af posterior cage med knogleindvækst overflade system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 300-480 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 570 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 3 - Anterior cervicale skinne fiksation
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af anterior cervicale skinne fiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Beskrivelse af mulighederne: * Option på ikke sterile implantater
Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 180-240 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 290 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 4 - Cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation
Delkontraktnummer: 4
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Beskrivelse af mulighederne: * Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer
Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 960-1140 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1370 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 5 - Cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Beskrivelse af mulighederne: Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende optioner:
Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 60-90 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 110 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 6 - Cervical disc protese
Delkontraktnummer: 6
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical disc protese system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Yderligere oplysninger:

Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 90-120 patientprocedurer

Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 150 patientprocedurer

Delkontraktens titel: Delkontrakt 7 - Expanderbar cervical cage
Delkontraktnummer: 7
Kort beskrivelse:

Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af expanderbar cervical cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Økonomisk og finansiel stilling:

Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:

Egenkapital

Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:

• Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

• Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring, eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Mindstekrav til niveauet:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.

Teknisk og faglig kompetence:

Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:

Referenceliste

Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.

Mindstekrav til niveauet:

2. Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 – i forhold til den enkelte delkontrakt – sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af ryg-implantatsystemer og/eller cervicale implantatsystemer på minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Særlige vilkår omfatter:

* Samfundsansvar

* Udfasningsperiode

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Begrundelse for rammeaftalen:

Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte implantatsystemer er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af negative patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte.

Begrundelse for rammeaftaler med en varighed på mere end fire år:

Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2023-12-31 📅
Dato for åbning af tilbud: 2023-04-24 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Kontakt
Enhed: Karsten Kirkegaard
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=358705&B=REGIONSYDDK 🌏
Internetadresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: Marts 2029

Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudsloven finder følgende af udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:

• Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet, sociallovgivningsområdet og det arbejdsretlige område, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1.

• Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs, en situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver administreres af en kurator, eller erhvervsvirksomheden er indstillet, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2.

• Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning, jf. Udbudslovens§ 137, stk.1, nr. 3.

• Tilbudsgiver har uretmæssigt forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces etc., jf. Udbudslovens §137, stk. 1, nr. 5.

Oplysninger om udelukkelsesgrunde angives i ESPD.

Ifm. udbuddet gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning833/2014 med indsættelse af art. 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.

Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.

Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com

Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via CTM. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.

Tilbuddet skal fremsendes på dansk. Dokumentation, som kun de vindende Tilbudsgivere skal fremsende kan endvidere fremsendes på engelsk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405708 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt (fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort), og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere.

Klage over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen (miniudbud) skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til ordregiveren, gerne pr. e-mail.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: https://www.kfst.dk/ 🌏
Kilde: OJS 2023/S 061-181393 (2023-03-22)

Supplerende oplysninger (2023-03-27)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Kirurgiske instrumenter 📦

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-03-27 📅
Tilbudsfrist: 2023-04-28 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-03-31 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 065-191179
Henviser til bekendtgørelse: 2023/S 061-181393
EUT-S-nummer: 65
Kilde: OJS 2023/S 065-191179 (2023-03-27)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (14)

Funktionsstøtte (3)

Ortopædiske hjælpemidler (1)