EU-udbud af Radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits)

AMGROS I/S

Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå
rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne radioaktive lægemidler med henblik på at forsyne
regionernes sygehuse. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden
købspligt, og sygehusafdelingerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler.
Dette udbud vedrører radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits). Udbuddet er opdelt i 13 delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4. Tildeling sker separat for hver delaftale.
Foruden dette udbud udbyder Amgros også et udbud af Radioaktive lægemidler, Isotoper.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2023-03-06. Indkøbet blev offentliggjort på 2023-01-23.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2023-01-23 Udbudsbekendtgørelse
2023-06-16 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2023-01-23)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Lægemidler
Kort beskrivelse:
Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne radioaktive lægemidler med henblik på at forsyne regionernes sygehuse. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden købspligt, og sygehusafdelingerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler. Dette udbud vedrører radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits). Udbuddet er opdelt i 13 delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4. Tildeling sker separat for hver delaftale. Foruden dette udbud udbyder Amgros også et udbud af Radioaktive lægemidler, Isotoper.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Lægemidler 📦
Yderligere CPV-kode: Lægemidler 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Danmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Offentligretligt organ
Navn på ordregivende myndighed: Amgros i/s
Postadresse: Dampfærgevej 27-29
Postnummer: 2100
Postby: København Ø
Kontakt
Internetadresse: http://www.amgros.dk 🌏
E-mail: msa@amgros.dk 📧
Telefon: +45 35293928 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=349434&B=AMGROS 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=349434&B=AMGROS 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-01-23 📅
Tilbudsfrist: 2023-03-06 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-01-27 📅
Startdato: 2023-09-01 📅
Slutdato: 2027-08-31 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 020-055468
EUT-S-nummer: 20
Yderligere oplysninger
Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal i CTM udfylde formularen for det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) og dermed afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 134a, 135 og 136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af 15.12.2015 med ændringer). Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152 - 153 i udbudsloven. For danske virksomheder vil dokumentationen bestå i en serviceattest udstedt af Erhvervsstyrelsen mindre end 6 måneder før tilbudsfristen. Dokumentation for en udenlandsk tilbudsgiver afhænger af mulighederne i det pågældende land. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant. Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269. I relation til pkt. IV.2.4 bemærkes, at SPC og dokumentation for oplysningerne afgivet i ESPD, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 4.3 kan være på engelsk. I relation til pkt. VI.2 bemærkes, at elektronisk fakturering kræves.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå
rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne radioaktive lægemidler med henblik på at forsyne
regionernes sygehuse. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden
købspligt, og sygehusafdelingerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler.
Dette udbud vedrører radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits). Udbuddet er opdelt i 13 delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4. Tildeling sker separat for hver delaftale.
Foruden dette udbud udbyder Amgros også et udbud af Radioaktive lægemidler, Isotoper.
Delkontraktens titel: Technetium (99rn-tc)-oxidronat
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:
Delaftale 1 omhandler Technetium (99rn-tc)-oxidronat jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 10.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Delkontraktens titel: Technetium(99m-tc)-butedronic acid
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:
Delaftale 2 omhandler Technetium(99m-tc)-butedronic acid jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 1.150 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 5.800 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Delkontraktens titel: Technetium(99m-tc)-pentetat
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:
Delaftale 3 omhandler Technetium(99m-tc)-pentetat jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 3.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 15.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 340 stk leveringer.
Delkontraktens titel: Technetium(99m-tc)-succimer
Delkontraktnummer: 4
Kort beskrivelse:
Delaftale 4 omhandler Technetium(99m-tc)-succimer jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 280 vials af det udbudte lægemiddel samt 25 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 1.400 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Delkontraktens titel: Technetium(99m-tc)-mertiatid
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse:
Delaftale 5 omhandler Technetium(99m-tc)-mertiatid jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 3.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 16.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 300 stk leveringer.
Delkontraktens titel: Technetium(99m-tc)-SESTAMIBI
Delkontraktnummer: 6
Kort beskrivelse:
Delaftale 6 omhandler Technetium(99m-tc)-SESTAMIBI jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 1.200 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 6.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-TETROFOSMIN
Delkontraktnummer: 7
Kort beskrivelse:
Delaftale 7 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-TETROFOSMIN jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 500 vials af det udbudte lægemiddel samt 10 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 2.500 vials af det udbudte lægemiddel samt 70 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-HUMAN ALBUMIN
Delkontraktnummer: 8
Kort beskrivelse:
Delaftale 8 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-HUMAN ALBUMIN jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.800 vials af det udbudte lægemiddel samt 360 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, tre-komponent
Delkontraktnummer: 9
Kort beskrivelse:
Delaftale 9 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, tre-komponent jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 250 vials af det udbudte lægemiddel samt 25 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 1.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, enkeltkomponent
Delkontraktnummer: 10
Kort beskrivelse:
Delaftale 10 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, enkeltkomponent jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 75 vials af det udbudte lægemiddel samt 6 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 375 vials af det udbudte lægemiddel samt 40 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-EXAMETAZIME med cobalt chloride
Delkontraktnummer: 11
Kort beskrivelse:
Delaftale 11 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-EXAMETAZIME med cobalt chloride jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 75 vials af det udbudte lægemiddel samt 5 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-MACROSALB
Delkontraktnummer: 12
Kort beskrivelse:
Delaftale 12 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-MACROSALB jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 2.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 65 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 460 stk leveringer.
Delkontraktens titel: TECHNETIUM(99M-TC)-NANOCOLLOID
Delkontraktnummer: 13
Kort beskrivelse:
Delaftale 13 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-NANOCOLLOID jf. tilbudslisten og den deri anførte
Årlig anslået mængde er 2.700 vials af det udbudte lægemiddel samt 35 stk leveringer.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.500 vials af det udbudte lægemiddel samt 220 stk leveringer.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Det er ikke påkrævet, at der på tidspunktet for tilbuddets afgivelse foreligger
markedsføringstilladelse til de tilbudte varer, men endelig markedsføringstilladelse gældende
for Danmark skal foreligge senest den i udbudsbetingelsernes pkt. 11 angivne dato.
Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af
lægemidler inden for EU/EØS.
Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.
Der kræves ingen særlig retlig form. Såfremt en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles
befuldmægtiget

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
norsk 🗣️
+ 1 mere nordsamisk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2023-03-06 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00
Sted: Der vil ikke være adgang til at overvære åbning af tilbud.

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 1447 9880
Kontakt
Enhed: Michele Sandersen
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/284126 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=349434&B=AMGROS 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal i CTM udfylde formularen for det fælles
europæiske udbudsdokument (ESPD) og dermed afgive erklæring vedrørende de
obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 134a, 135 og 136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af
15.12.2015 med ændringer).
Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal
yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår
de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152 - 153 i udbudsloven.
For danske virksomheder vil dokumentationen bestå i en serviceattest udstedt af
Erhvervsstyrelsen mindre end 6 måneder før tilbudsfristen. Dokumentation for en udenlandsk
tilbudsgiver afhænger af mulighederne i det pågældende land.
Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske
udelukkelsesgrunde, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at
leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at
gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant.
Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr.
833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269.
I relation til pkt. IV.2.4 bemærkes, at SPC og dokumentation for oplysningerne afgivet i
ESPD, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 4.3 kan være på engelsk.
I relation til pkt. VI.2 bemærkes, at elektronisk fakturering kræves.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 593 af 2.6.2016 med eventuelle senere
ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at
ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren
har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt
underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt
klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er
indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende
virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsn
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2023/S 020-055468 (2023-01-23)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2023-06-16)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 62 774 600 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-06-16 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-06-21 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 118-369476
Henviser til bekendtgørelse: 2023/S 020-055468
EUT-S-nummer: 118

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2023-05-19 📅
Navn: Curium Sweden
Postby: Stockholm
Land: Sverige 🇸🇪
Den samlede værdi af udbuddet: 9 040 000 DKK 💰
6 084 000 DKK 💰
13 640 000 DKK 💰
1 427 200 DKK 💰
4 340 000 DKK 💰
1 536 000 DKK 💰
Navn: GE Helthcare
Postby: Brøndby
Land: Danmark 🇩🇰
Den samlede værdi af udbuddet: 3 846 000 DKK 💰
12 188 000 DKK 💰
1 460 000 DKK 💰
378 000 DKK 💰
Navn: GE Healthcare
Den samlede værdi af udbuddet: 657 900 DKK 💰
3 484 000 DKK 💰
Navn: Wiik Pharma
Postby: Hinnerup
Den samlede værdi af udbuddet: 4 693 500 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1
3
2
Kilde: OJS 2023/S 118-369476 (2023-06-16)