Udbud af rammekontrakter om levering af Difteri-Tetanus-Kighoste-Polio-Hib Vaccine (primær-vaccine) samt Difteri-Tetanus-Kighoste-Polio Vaccine (boostervaccine) 2023-2027

Statens Serum Institut

Der udbydes rammeaftaler til indkøb af vacciner til det danske vaccinationsprogram, opdelt i to delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4.
Den tilbudte vaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have markedsføringstilladelse gældende for Danmark, jf. lov om lægemidler § 7. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2023-01-27. Indkøbet blev offentliggjort på 2022-12-15.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2022-12-15 Udbudsbekendtgørelse
2023-03-12 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2022-12-15)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Vacciner
Kort beskrivelse:
Der udbydes rammeaftaler til indkøb af vacciner til det danske vaccinationsprogram, opdelt i to delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4. Den tilbudte vaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have markedsføringstilladelse gældende for Danmark, jf. lov om lægemidler § 7. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Vacciner 📦
Yderligere CPV-kode: Vacciner 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Hovedstaden 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artellerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=339514&B=KA 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=339514&B=KA 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-12-15 📅
Tilbudsfrist: 2023-01-27 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-12-20 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 245-708707
EUT-S-nummer: 245
Yderligere oplysninger
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 134a, 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgi-ver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138 (dog ikke gældende for § 134a). Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Yderligere oplysninger: I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning. I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Der udbydes rammeaftaler til indkøb af vacciner til det danske vaccinationsprogram, opdelt i to delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4.
Den tilbudte vaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have markedsføringstilladelse gældende for Danmark, jf. lov om lægemidler § 7. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Delkontraktens titel: Difteri-Tetanus-Kighoste-Polio-Hib Vaccine (primær-vaccine) 2023-2027
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af en 5 komponent vaccine, der skal indeholde komponenterne difteri, tetanus, kighoste, polio og hib og ved vaccination skal vaccinen kunne gives som én injektion. Vaccinen må ikke indeholde hverken færre eller flere vaccinekomponenter end de 5 komponenter beskrevet ovenfor.
Vis mere
Vaccinen skal anvendes som primær-vaccine til spædbørn og skal kunne indgå i det Danske Børnevaccinationsprogram, jf. nærmere Appendix 1.
Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under kontrakten som udgangspunkt er ca. 180.000 – 250.000 doser årligt, baseret på det skønnede forbrug og det nugældende danske vaccinationsprogram.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner til det danske vaccinationsprogram i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af vaccinationstilslutningen i de pågældende årgange. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 1.250.000 doser vacciner i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.
Vis mere
Varighed: 48 måneder
Delkontraktens titel: Difteri-Tetanus-Kighoste-Polio Vaccine (boostervaccine) 2023-2027
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af en 4 komponent vaccine, der skal indeholde komponenterne difteri, tetanus, kighoste og polio og ved vaccination skal vaccinen kunne gives som én injektion. Vaccinen må ikke indeholde hverken færre eller flere vaccinekomponenter end de 4 kom-ponenter beskrevet ovenfor.
Vis mere
Vaccinen skal anvendes som 5-års boostervaccine og skal kunne indgå i det Danske Børnevaccinationsprogram, jf. nærmere Appendix 1.
Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under kontrakten som udgangspunkt er ca. 55.000 – 65.000 doser årligt, baseret på det skønnede forbrug og det nugældende danske vaccinationsprogram.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner til det danske vaccinationsprogram i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af vaccinationstilslutningen i de pågældende årgange. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 350.000 doser vacciner i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.
Vis mere
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: København S

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 3 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2023-01-27 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Anden type ordregivende myndighed: Statsvirksomhed under Sundhedsministeriet
Kontakt
Enhed: Birgit Neale
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=339514&B=KA 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.
Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.
Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.
ESPD og ESPD-dokumentation
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører.
Vis mere
Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 134a, 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgi-ver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138 (dog ikke gældende for § 134a).
Vis mere
Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153.
Yderligere oplysninger:
I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning.
Vis mere
I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405600 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet:
6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens §171, stk. 4.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klagerens skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstillperioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.
Vis mere
Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1).
Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2022/S 245-708707 (2022-12-15)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2023-03-12)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2023-03-12 📅
Offentliggørelsesdato: 2023-03-17 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2023/S 055-161601
Henviser til bekendtgørelse: 2022/S 245-708707
EUT-S-nummer: 55
Yderligere oplysninger
Med henvisning til pkt. II.1.7 samt pkt. V..2.4 gældende for begge delkontrakter, kan det oplyses, at kontraktværdien er fortrolig.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2023-03-08 📅
Navn: Sanofi A/S
Nationalt registreringsnummer: 19064301
Postadresse: Lyngbyvej 2
Postby: København Ø
Land: Danmark 🇩🇰
Hovedstaden 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Dato for kontraktindgåelse: 2023-03-07 📅
Navn: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Nationalt registreringsnummer: 27394019
Postadresse: Delta Park 37
Postby: Vallensbæk Strand
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 2
Kilde: OJS 2023/S 055-161601 (2023-03-12)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Hovedstaden
Leverandører:
GlaxoSmithKline Pharma A/S Sanofi A/S
Produkter/tjenester:
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter... Lægemidler Antiinfektive midler til systemisk brug,... Antiinfektiva til systemisk brug Vacciner