Udbud af hepatitis vaccine 2022-2026

Statens Serum Institut

Der udbydes en rammeaftale til indkøb af hepatitis A vacciner til børn og voksne, hepatitis B vacciner til børn og voksne samt hepatitis A+B vacciner til børn og voksne. Udbuddet er opdelt i 3 separate del-kontrakter, jf. nedenfor.
De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.
Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2022-03-15. Indkøbet blev offentliggjort på 2022-02-11.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2022-02-11 Udbudsbekendtgørelse
2022-05-23 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2022-02-11)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Vacciner
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af hepatitis A vacciner til børn og voksne, hepatitis B vacciner til børn og voksne samt hepatitis A+B vacciner til børn og voksne. Udbuddet er opdelt i 3 separate del-kontrakter, jf. nedenfor. De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Vacciner 📦
Yderligere CPV-kode: Vacciner 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Hovedstaden 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artellerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=316955&B=KA 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=316955&B=KA 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-02-11 📅
Tilbudsfrist: 2022-03-15 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-02-16 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 033-084065
EUT-S-nummer: 33
Yderligere oplysninger
Elektronisk udbudssystem Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller regi-strere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslo-vens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Yderligere oplysninger: I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning. I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Efter investeringsscreeningsloven (https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2021/842) skal økonomiske aktører, i) som er hjemmehørende uden for EU eller EFTA, eller ii) som er under kontrol af eller un-derlagt betydelig indflydelse som defineret i loven fra en virksomhed hjemmehørende eller en statsbor-ger fra et land uden for EU eller EFTA, ansøge Erhvervsstyrelsen om tilladelse til at indgå en ”særlig økonomisk aftale” inden for en særligt følsom sektor eller aktivitet. SSI vurderer, at indgåelse af kon-trakten kan være omfattet af krav om tilladelse. Tilbudsgiver bør afklare, om virksomhedens aftaleind-gåelse vil være omfattet af et sådant krav. Se nærmere herom på https://erhvervsstyrelsen.dk/aftaler-omfattet-af-investeringsscreeningsloven. Der henvises endvidere til yderligere oplysninger i udbudsbe-tingelserne.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af hepatitis A vacciner til børn og voksne, hepatitis B vacciner til børn og voksne samt hepatitis A+B vacciner til børn og voksne. Udbuddet er opdelt i 3 separate del-kontrakter, jf. nedenfor.
De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.
Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Delkontraktens titel: Hepatitis A vacciner til børn og voksne
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til levering af Hepatitis A vacciner til børn og voksne.
Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under rammekontrakten er ca. 16.000 - 30.000 doser til børn og ca. 45.000 - 70.000 doser til voksne årligt ved sædvanlig rejseaktivitet. Ved begrænset mulighed for rejseaktivitet under corona-pandemien skønnes behovet at være i størrelsesordenen 3.000 – 6.000 doser til børn og 12.000 – 21.000 doser til voksne.
Vis mere
Der kan således forventes en væsentlig variation i skønnet årligt behov, og der garanteres ikke en mindsteomsætning under kontrakten.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner i overens-stemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 150.000 doser til børn samt 350.000 doser til voksne i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid. Det årlige indkøb kan overstige en forholdsmæssig andel heraf, og det samlede indkøb i henhold til rammeaftalen kan således have betydning for, om SSI må opsige rammeaftalen inden dennes udløb.
Vis mere
Varighed: 48 måneder
Delkontraktens titel: Delkontrakt 2 — Hepatitis B vaccine til børn og voksne
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til levering af Hepatitis B vacciner til børn og voksne.
Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under rammekontrakten er ca. 7.000 - 10.000 doser til børn og ca. 22.000 - 25.000 doser til voksne årligt ved sædvanlig rejseaktivitet. Ved begrænset mulighed for rejseaktivitet under corona-pandemien skønnes behovet at være i størrelsesordenen 5.000 – 6.000 doser til børn og 11.000 – 12.000 doser til voksne.
Vis mere
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner i overens-stemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 50.000 doser til børn samt 125.000 doser til voksne i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid. Det årlige indkøb kan overstige en forholdsmæssig andel heraf, og det samlede indkøb i henhold til rammeaftalen kan således have betydning for, om SSI må opsige rammeaftalen inden dennes udløb.
Vis mere
Delkontraktens titel: Delkontrakt 3 — Hepatitis A+B vaccine til børn og voksne
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til levering af Hepatitis A + B vacciner til børn og voks-ne.
Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under rammekontrakten er ca. 6.000 - 11.500 doser til børn (2 dosis schedule vaccine), ca. 8.000 - 11.500 doser til børn (3 dosis schedule vaccine), og ca. 80.000 - 110.000 doser til voksne årligt ved sædvanlig rejseaktivitet. Ved begrænset mulighed for rejseaktivitet under corona-pandemien skønnes behovet at være i størrelsesordenen 2.000 – 5.500 doser til børn (2 dosis schedule vaccine), ca. 1.300 - 2.100 doser til børn (3 dosis schedule vaccine), og 23.000 – 32.000 doser til voksne.
Vis mere
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner i overens-stemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 60.000 doser til børn (2 dosis schedule vaccine), ca. 11.500 doser til børn (3 dosis schedule vaccine), samt 550.000 doser til voksne i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid. Det årlige indkøb kan overstige en forholdsmæs-sig andel heraf, og det samlede indkøb i henhold til rammeaftalen kan således have betydning for, om SSI må opsige rammeaftalen inden dennes udløb.
Vis mere

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engros-forhandling af lægemidler.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Dato for åbning af tilbud: 2022-03-15 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Anden type ordregivende myndighed: Statsvirksomhed under Sundhedsministeriet
Kontakt
Enhed: Birgit Neale
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=316955&B=KA 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Elektronisk udbudssystem
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller regi-strere sig som bruger.
Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.
Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.
ESPD og ESPD-dokumentation
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører.
Vis mere
Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslo-vens § 138.
Vis mere
Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153.
Yderligere oplysninger:
I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning.
Vis mere
I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.
Efter investeringsscreeningsloven (https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2021/842) skal økonomiske aktører, i) som er hjemmehørende uden for EU eller EFTA, eller ii) som er under kontrol af eller un-derlagt betydelig indflydelse som defineret i loven fra en virksomhed hjemmehørende eller en statsbor-ger fra et land uden for EU eller EFTA, ansøge Erhvervsstyrelsen om tilladelse til at indgå en ”særlig økonomisk aftale” inden for en særligt følsom sektor eller aktivitet. SSI vurderer, at indgåelse af kon-trakten kan være omfattet af krav om tilladelse. Tilbudsgiver bør afklare, om virksomhedens aftaleind-gåelse vil være omfattet af et sådant krav. Se nærmere herom på https://erhvervsstyrelsen.dk/aftaler-omfattet-af-investeringsscreeningsloven. Der henvises endvidere til yderligere oplysninger i udbudsbe-tingelserne.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405600 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på ww.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet:
6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.
Vis mere
Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1).
Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnetfor-udbud/vejledning/
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2022/S 033-084065 (2022-02-11)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2022-05-23)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-05-23 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-05-27 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 102-283601
Henviser til bekendtgørelse: 2022/S 033-084065
EUT-S-nummer: 102
Yderligere oplysninger
Med henvisning til pkt. II.1.7 samt V.2.4 kan det oplyses, at kontraktværdien er fortrolig for alle delaftaler.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2022-04-20 📅
Navn: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Nationalt registreringsnummer: 27394019
Postadresse: Delta Park 37
Postby: Vallensbæk Strand
Postnummer: 2665
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 24699354 📞
E-mail: ditte.m.roensboel@gsk.com 📧
Land: Hovedstaden 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 2
Kilde: OJS 2022/S 102-283601 (2022-05-23)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Hovedstaden
Produkter/tjenester:
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter... Lægemidler Antiinfektive midler til systemisk brug,... Antiinfektiva til systemisk brug Vacciner Hepatitis B-vacciner