Udbud af 4-valent nasal influenzavaccine til børn 2022-2025

Statens Serum Institut

Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4 valent nasal sæsoninfluenzavaccine til børn. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i forfyldt næsespray. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Dette udbud omfatter ikke 4-valent influenzavaccine med standarddosis til børn og voksne eller 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre. Rammekontrakter vedrørende køb af sådanne vacciner er udbudt ved separate udbud.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2022-01-17. Indkøbet blev offentliggjort på 2021-12-13.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2021-12-13 Udbudsbekendtgørelse
2022-05-23 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2021-12-13)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Vacciner
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4 valent nasal sæsoninfluenzavaccine til børn. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i forfyldt næsespray. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Dette udbud omfatter ikke 4-valent influenzavaccine med standarddosis til børn og voksne eller 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre. Rammekontrakter vedrørende køb af sådanne vacciner er udbudt ved separate udbud.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Vacciner 📦
Yderligere CPV-kode: Influenzavacciner 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Hovedstaden 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artellerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=318854&B=KA 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=318854&B=KA 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-12-13 📅
Tilbudsfrist: 2022-01-17 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-12-17 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 245-643928
EUT-S-nummer: 245
Yderligere oplysninger
Elektronisk udbudssystem Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller regi-strere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Yderligere oplysninger: I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning. I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Efter investeringsscreeningsloven (https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2021/842) skal økonomiske aktører, i) som er hjemmehørende uden for EU eller EFTA, eller ii) som er under kontrol af eller un-derlagt betydelig indflydelse som defineret i loven fra en virksomhed hjemmehørende eller en statsborger fra et land uden for EU eller EFTA, ansøge Erhvervsstyrelsen om tilladelse til at indgå en ”særlig økonomisk aftale” inden for en særligt følsom sektor eller aktivitet. SSI vurderer, at indgåelse af kontrakten kan være omfattet af krav om tilladelse. Der henvises til yderligere oplysninger i udbudsbetingelserne.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4 valent nasal sæsoninfluenzavaccine til børn. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i forfyldt næsespray. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Vis mere
Dette udbud omfatter ikke 4-valent influenzavaccine med standarddosis til børn og voksne eller 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre. Rammekontrakter vedrørende køb af sådanne vacciner er udbudt ved separate udbud.
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af nasal sæsoninfluenzavaccine til børn, jf. pkt. II.1.4. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 250.000 – 600.000 doser influenzavaccine.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 3 mio. doser vacciner i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.
Vis mere
De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.
Varighed: 48 måneder
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: København S

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Dato for åbning af tilbud: 2022-01-17 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Anden type ordregivende myndighed: Statsvirksomhed under Sundhedsministeriet
Kontakt
Enhed: Birgit Neale
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=318854&B=KA 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Elektronisk udbudssystem
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller regi-strere sig som bruger.
Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål.
Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.
ESPD og ESPD-dokumentation
Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører.
Vis mere
Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.
Vis mere
Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153.
Yderligere oplysninger:
I relation til pkt. pkt. II.2.4 bemærkes, at tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra den skønnede mængde værdi i såvel opad- som nedadgående retning.
Vis mere
I relation til pkt. IV.3.7 bemærkes, at vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen.
Efter investeringsscreeningsloven (https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2021/842) skal økonomiske aktører, i) som er hjemmehørende uden for EU eller EFTA, eller ii) som er under kontrol af eller un-derlagt betydelig indflydelse som defineret i loven fra en virksomhed hjemmehørende eller en statsborger fra et land uden for EU eller EFTA, ansøge Erhvervsstyrelsen om tilladelse til at indgå en ”særlig økonomisk aftale” inden for en særligt følsom sektor eller aktivitet. SSI vurderer, at indgåelse af kontrakten kan være omfattet af krav om tilladelse. Der henvises til yderligere oplysninger i udbudsbetingelserne.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405600 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet:
6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.
Vis mere
Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1).
Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2021/S 245-643928 (2021-12-13)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2022-05-23)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2022-05-23 📅
Offentliggørelsesdato: 2022-05-27 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2022/S 102-283602
Henviser til bekendtgørelse: 2021/S 245-643928
EUT-S-nummer: 102
Yderligere oplysninger
Med henvisning til pkt. II.1.7 samt pkt. V.2.4 kan det oplyses, at kontraktværdien er fortrolig.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2022-04-07 📅
Navn: AstraZeneca
Nationalt registreringsnummer: 55742928
Postadresse: Borupvang 3
Postby: Ballerup
Postnummer: 2750
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: soren.clausen@astrazeneca.com 📧
Land: Hovedstaden 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 1
Kilde: OJS 2022/S 102-283602 (2022-05-23)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Hovedstaden
Produkter/tjenester:
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter... Lægemidler Antiinfektive midler til systemisk brug,... Antiinfektiva til systemisk brug Vacciner Influenzavacciner