Anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS system til Statens Serum Institut

Statens Serum Institut

Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering: EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2021-11-12. Indkøbet blev offentliggjort på 2021-10-15.

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2021-10-15 Udbudsbekendtgørelse
2021-10-21 Supplerende oplysninger
2021-11-08 Supplerende oplysninger
Udbudsbekendtgørelse (2021-10-15)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: It-tjenester: rådgivning, programmeludvikling, internet og support
Referencenummer: 21/06260
Kort beskrivelse:
Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering: EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Tjenesteydelser
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: It-tjenester: rådgivning, programmeludvikling, internet og support 📦
Yderligere CPV-kode: Programpakker og informationssystemer 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Danmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Ministerium eller anden myndighed på nationalt plan eller forbundsplan
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: aase@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32688194 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=313315&B=SSI 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=313315&B=SSI 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-10-15 📅
Tilbudsfrist: 2021-11-12 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-10-20 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 204-533531
EUT-S-nummer: 204
Yderligere oplysninger
Udbudsmaterialet er tilgængeligt på den i pkt. I.3) anførte hjemmeside. Afgivelse af anmodning om prækvalifikation og afgivelse af tilbud kan kun ske elektronisk via hjemmesiden, der er anført i pkt. I.3). Interesserede virksomheder kan via udbudshjemmesiden få tildelt brugernavn og adgangskode. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem EU-Supply. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Såfremt tilbudsgiver måtte få tekniske problemer ved anvendelsen af udbudshjemmesiden, kan ansøger rette telefonisk henvendelse til EU-Supply: på telefonnummeret +45 70 27 61 70. Ud over de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135 og 136 finder følgende frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i forbindelse med dette udbud: udbudslovens § § 137, stk. 1, nr. 1 om overtrædelser på det miljø-, sociale eller arbejdsretlige område, nr. 2 om konkurs mv., nr. 3 om alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet, nr. 4 om konkurrenceforvridende aftaler, nr. 5 om tidligere misligholdelse af en offentlig kontrakt og nr. 6 om forsøg på at påvirke ordregiverens beslutningsproces. Der henvises til udbudslovens bestemmelser for den endelige og fuldstændige ordlyd af de nævnte bestemmelser. Ansøger skal udfylde og aflevere ESPD’et som et foreløbigt bevis for udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3 nævnte forhold. Inden beslutning om tildeling af kontrakten skal dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD'et fremlægges, jf. udbudslovens § § 151 og 152. Ordregiver forbeholder sig endvidere mulighed for på ethvert tidspunkt i udbudsproceduren at anmode en ansøger eller tilbudsgiver om at fremlægge dokumentation, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at proceduren gennemføres korrekt. En ansøger, der er omfattet af en udelukkelsesgrund er udelukket fra at deltage i udbuddet, medmindre ansøger har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Ordregiver kan alene udelukke en ansøger, hvis ordregiver har meddelt ansøger, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis denne ikke inden for en passende frist har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for dennes pålidelighed (self-cleaning). I forhold til hvad der er tilstrækkelig dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3. Som dokumentation for, at ansøger ikke er omfattet af en af udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 og 3 samt § 137, stk. 1, nr. 2, skal følgende fremlægges, jf. udbudslovens § 153: — Et uddrag fra et relevant register eller tilsvarende dokument, der viser at ansøger ikke er omfattet af § 135, stk. 1, og et certifikat, der beviser, at ansøgeren ikke er omfattet af § 135, stk. 3 og § 137, stk. 1, nr. 2. — Udsteder det pågældende land ikke disse former for dokumentation eller dækker disse ikke alle tilfældene i § 135, stk. 1 eller 3 og § 137, stk. 1, nr. 2, kan de erstattes af en erklæring under ed eller en erklæring på tro og love, der er afgivet for en kompetent retslig myndighed mv., hvis edsaflæggelse ikke anvendes i det pågældende land. For danske tilbudsgivere kan beviset bestå i en serviceattest. Såfremt samme juridiske enhed er en del af eller på anden måde deltager i flere ansøgeres anmodninger, skal ansøger sikre, at samme juridiske enheds deltagelse ikke medfører mulighed for gensidigt at påvirke indholdet af de forskellige ansøgeres anmodninger. Nærmere detaljer og betingelser for prækvalifikation og tilbudsgivning fremgår af udbudsmaterialet. I relation til III.3.2) der skal ikke anføres navne og faglige kvalifikationer i forbindelse med anmodning om prækvalifikation. Ordregiver forbeholder sig ret til at aflyse udbuddet, indtil det er afsluttet med indgåelse af kontrakt. Ordregiver kan anvende fremgangsmåden i udbudslovens § 159, stk. 5, hvis tilbud ikke opfylder udbudsmaterialets formelle krav.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
SSI benytter i dag et kvalitetsstyringssystem kaldet Q-Doc, til understøttelse af ISO og GxP doku-menter samt kvalitetsprocesser. Q-Doc er en del af SSIs samlede SAP ECC løsning. Q-Doc er en specialtilpasset løsning, der opleves tung at anvende, vanskelig at tilpasse og omkostningstung for-hold til GxP validering.
Vis mere
Det nuværende SAP ECC System er ”end-of-life” og skal erstattes af et nyt ERP System. Det er besluttet at det nye ERP System ikke skal indeholde et dokumentstyringsSystem. Erstatning af SAP ECC kræver derfor at der findes et nyt System til styring af kvalitetsdokumenter.
Vis mere
SSI oplever endvidere, at Q-Doc ikke har den samlede funktionalitet, som tidssvarende markedsløs-ninger kan tilbyde, i forhold til at understøtte arbejdet inden for styring af kvalitet og compliance.
Anslået værdi uden moms: 20 000 000 DKK 💰
Varighed: 72 måneder
Beskrivelse af fornyelser: Optioner på forlængelse er 2 x 12 mdr
Beskrivelse af mulighederne: Optioner på forlængelse er 2 x 12 mdr
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: København

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Mindstekrav til niveauet:
- Soliditetsgrad på minimum 10 pct, i hvert af de seneste 3 disponible, afsluttede og reviderede regnskabsår.
- Positiv egenkapital, i hvert af de seneste 3 disponible, afsluttede og reviderede regnskabsår.
- Gældende erhvervsansvarsforsikring
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
- Tilbudsgiver er forpligtet til at overholde ordregivers arbejdsklausul i forbindelse med opfyldelse af kontrakten.
- Øvrige vilkår fremgår af kontrakten med bilag

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 13:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 6 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2021-11-12 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 13:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46837428
Kontakt
Enhed: Aase Larsen
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/244516 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=313315&B=SSI 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Udbudsmaterialet er tilgængeligt på den i pkt. I.3) anførte hjemmeside. Afgivelse af anmodning om prækvalifikation og afgivelse af tilbud kan kun ske elektronisk via hjemmesiden, der er anført i pkt. I.3). Interesserede virksomheder kan via udbudshjemmesiden få tildelt brugernavn og adgangskode.
Vis mere
Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem EU-Supply.
Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Såfremt tilbudsgiver måtte få tekniske problemer ved anvendelsen af udbudshjemmesiden, kan ansøger rette telefonisk henvendelse til EU-Supply: på telefonnummeret +45 70 27 61 70.
Vis mere
Ud over de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135 og 136 finder følgende frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i forbindelse med dette udbud: udbudslovens § § 137, stk. 1, nr. 1 om overtrædelser på det miljø-, sociale eller arbejdsretlige område, nr. 2 om konkurs mv., nr. 3 om alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet, nr. 4 om konkurrenceforvridende aftaler, nr. 5 om tidligere misligholdelse af en offentlig kontrakt og nr. 6 om forsøg på at påvirke ordregiverens beslutningsproces.
Vis mere
Der henvises til udbudslovens bestemmelser for den endelige og fuldstændige ordlyd af de nævnte bestemmelser. Ansøger skal udfylde og aflevere ESPD’et som et foreløbigt bevis for udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3 nævnte forhold. Inden beslutning om tildeling af kontrakten skal dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD'et fremlægges, jf. udbudslovens § § 151 og 152.
Vis mere
Ordregiver forbeholder sig endvidere mulighed for på ethvert tidspunkt i udbudsproceduren at anmode en ansøger eller tilbudsgiver om at fremlægge dokumentation, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at proceduren gennemføres korrekt. En ansøger, der er omfattet af en udelukkelsesgrund er udelukket fra at deltage i udbuddet, medmindre ansøger har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.
Vis mere
Ordregiver kan alene udelukke en ansøger, hvis ordregiver har meddelt ansøger, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis denne ikke inden for en passende frist har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for dennes pålidelighed (self-cleaning). I forhold til hvad der er tilstrækkelig dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3. Som dokumentation for, at ansøger ikke er omfattet af en af udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 og 3 samt § 137, stk. 1, nr. 2, skal følgende fremlægges, jf. udbudslovens § 153: — Et uddrag fra et relevant register eller tilsvarende dokument, der viser at ansøger ikke er omfattet af § 135, stk. 1, og et certifikat, der beviser, at ansøgeren ikke er omfattet af § 135, stk. 3 og § 137, stk. 1, nr. 2. — Udsteder det pågældende land ikke disse former for dokumentation eller dækker disse ikke alle tilfældene i § 135, stk. 1 eller 3 og § 137, stk. 1, nr. 2, kan de erstattes af en erklæring under ed eller en erklæring på tro og love, der er afgivet for en kompetent retslig myndighed mv., hvis edsaflæggelse ikke anvendes i det pågældende land.
Vis mere
For danske tilbudsgivere kan beviset bestå i en serviceattest. Såfremt samme juridiske enhed er en del af eller på anden måde deltager i flere ansøgeres anmodninger, skal ansøger sikre, at samme juridiske enheds deltagelse ikke medfører mulighed for gensidigt at påvirke indholdet af de forskellige ansøgeres anmodninger. Nærmere detaljer og betingelser for prækvalifikation og tilbudsgivning fremgår af udbudsmaterialet. I relation til III.3.2) der skal ikke anføres navne og faglige kvalifikationer i forbindelse med anmodning om prækvalifikation. Ordregiver forbeholder sig ret til at aflyse udbuddet, indtil det er afsluttet med indgåelse af kontrakt. Ordregiver kan anvende fremgangsmåden i udbudslovens § 159, stk. 5, hvis tilbud ikke opfylder udbudsmaterialets formelle krav.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til LBK nr. 593 af 2.6.2016 om Klagenævnet for Udbud med
senere ændringer, gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet
for Udbud inden 20 kalenderdage, jf. lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter
afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er
blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for
beslutningen i overensstemmelse med lovens § 2, stk. 1, nr. 1, og
udbudslovens § 171, stk. 2.
Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II, som
ikke er omfattet af lovens stk. 1, skal, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til
Klagenævnet for Udbud inden:
1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en
bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har
indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor
bekendtgørelsen er blevet offentliggjort;
2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har
underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en
rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk
indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse
for beslutningen;
3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra
dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte
ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4;
4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2, 2. pkt.
Har en ordregiver fulgt proceduren i lovens § 4, for at sikre, at en kontrakt
ikke erklæres for uden virkning, jf. lovens § 7, stk. 3, skal en klage over, at
ordregiveren i strid med udbudsdirektivet har indgået en kontrakt uden
forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den
Europæiske Unions Tidende, være indgivet til Klagenævnet for Udbud
inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren
har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om,
at ordregiveren har indgået en kontrakt, forudsat at bekendtgørelsen
indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele
kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse
i Den Europæiske Unions Tidende.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal
klageren, jf. lovens § 6, stk. 4, skriftligt underrette ordregiveren om, at klage
indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i
standstill-perioden, jf. § 3, stk. 1 eller 2, eller i den periode på 10
kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke
er indgivet i de nævnte perioder, skal klageren tillige angive, hvorvidt der
begæres opsættende virkning, jf. lovens § 12, stk. 1.
Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning kan findes på
naevneneshus.dk.
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Samme som: Gennemgå organ
Kilde: OJS 2021/S 204-533531 (2021-10-15)
Supplerende oplysninger (2021-10-21)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Programpakke til netværk, internet og intranet 📦

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-10-21 📅
Tilbudsfrist: 2021-11-17 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-10-26 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 208-545449
Henviser til bekendtgørelse: 2021/S 204-533531
EUT-S-nummer: 208
Kilde: OJS 2021/S 208-545449 (2021-10-21)
Supplerende oplysninger (2021-11-08)
Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2021-11-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2021-11-12 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2021/S 220-579983
EUT-S-nummer: 220
Kilde: OJS 2021/S 220-579983 (2021-11-08)