Udbud af knoglecement og uniknæalloplastikker

Region Syddanmark

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af knoglecement og knæalloplastikker til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af knoglecement, implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Omfang og volumen af de 3 udbudte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-05-16. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-04-08.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Syddanmark

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2019-04-08	Udbudsbekendtgørelse
2019-05-10	Supplerende oplysninger
2019-11-01	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2019-04-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Referencenummer: 18/47419
Kort beskrivelse:

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af knoglecement og knæalloplastikker til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af knoglecement, implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet. Omfang og volumen af de 3 udbudte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Kirurgiske instrumenter 📦
Medicinsk udstyr 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Syddanmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Kontakt
Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk 🌏
E-mail: stine.westerboe.cheng@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 24626201 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=236215&B=REGIONSYDDK 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=236215&B=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-04-08 📅
Tilbudsfrist: 2019-05-16 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-04-10 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 071-167450
EUT-S-nummer: 71
Yderligere oplysninger
På delkontrakt 1 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Omfang og volumen af de 3 udbudte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet.

Delkontraktens titel: Primære mediale unikompartmenttale knæalloplastikker (UKA)
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af Primære mediale unikompartmentale knæalloplastikker med tilhørende instrumentarier til Sygehus Sønderjylland og OUH. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 200-240.

Varighed: 90 måneder
Yderligere oplysninger: På delkontrakt 1 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Delkontraktens titel: Knoglecement i lukket blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse:

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af knoglecement i lukket blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker med tilhørende cementpistoler og pedaler til udsug.

Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i produkter og tilbehør samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 1 685-1 705.

Yderligere oplysninger: På delkontrakt 2 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Delkontraktens titel: Knoglecement til åbent blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse:

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af knoglecement til åbent blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker.

Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i produkter samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 1 300.

Yderligere oplysninger: På delkontrakt 3 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Økonomisk og finansiel stilling:

Tilbudsgiveren skal i ESPD oplyse sin egenkapital i DKK (ultimo året) i det senest disponible regnskabsår.

Mindstekrav til niveauet:

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det senest disponible regnskabsår er minimum 500 000 DKK.

Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

- Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

- Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,

- eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Teknisk og faglig kompetence:

Tilbudsgiver skal i ESPD udarbejde referenceliste for de af udbuddet omfattede og tilsvarende ydelser leveret inden for de seneste 3 år. Referencelisten skal således indeholde en beskrivelse af de betydeligste leveringer inklusive datoer (start/slut) for leveringsperiode og kundens navn (inkl. kontaktperson hos kunden). Herudover skal Tilbudsgiver angive størrelsesordenen (i form af beløb i danske kroner eksklusiv moms).

Mindstekrav til niveauet:

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst én sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år. En reference anses for sammenlignelig, når der til den pågældende kunde er leveret ortopædkirurgiske knæimplantater for minimum 1 000 000 DKK (ekskl. moms). pr. år i minimum 2 år (24 måneder). Kunden skal yderligere være et hospital i EU eller i et land med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst samme niveau som i EU.

Som dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende underskrevet referenceliste (indeholdende bl.a. navn på kontaktpersoner og disse personers kontaktoplysninger), hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Begrundelse for rammeaftalen:

Varigheden af driftsperioden er fastsat til 7 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.

Begrundelse for rammeaftaler med en varighed på mere end fire år:

Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 16:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2019-11-15 📅
Dato for åbning af tilbud: 2019-05-16 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 16:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Kontakt
Enhed: Stine Cheng
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=236215&B=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: 2026

Tilbudsgiver skal i ESPD angive de oplysninger om Tilbudsgiveren, der efterspørges i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.

Bemærk at Tilbudsgiver i ESPD bl.a. skal afgive oplysninger vedr. Obligatoriske udelukkelsesgrunde. Tilbudsgiver skal i ESPD således erklære ikke at være omfattet af de obligatoriske udelukkelsesgrunde, der fremgår af Udbudslovens § 135, stk. 1 og 3.

Tilbudsgiver udelukkes fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis Tilbudsgiver i henhold til § 135 ved endelig dom er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation, bestikkelse, svig, terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet, hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme, eller børnearbejde og andre former for menneskehandel.

Ordregiver skal endvidere udelukke en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100 000 DKK eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor Tilbudsgiver er etableret. Ordregiver kan dog under særlige betingelser undlade at udelukke i denne situation.

Tilsvarende skal Ordregiver i henhold til § 136 bl.a. udelukke en Tilbudsgiver, når Ordregiver kan påvise, en interessekonflikt i forhold til udbuddet, som ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger, en konkurrencefordrejning som følge af en forudgående inddragelse af Tilbudsgiver, herunder som rådgiver i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud, som ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger, eller at Tilbudsgiver i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger mv.

Tilbudsgiver udelukkes endvidere fra udbudsprocessen, såfremt Tilbudsgiver i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6 og Udbudslovens § 137 er omfattet af følgende Frivillige udelukkelsesgrunde:

1) Tilsidesættelse af gældende forpligtelser inden for det miljø- social- eller arbejdsretlige område mv. i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1;

2) Konkurs, Insolvens, Tvangsakkord uden for konkurs. En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, Aktiver, der administreres af en kurator eller Erhvervsvirksomheden er indstillet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2;

3) Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3;

4) Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4;

5) Ophævelse eller lignende sanktion i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5.

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eusupply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk. Eventuelle bilag omfattende produktdatablade, operationsvejledninger, sortimentsoversigter, tekniske specifikationer, brochuremateriale eller lignende må dog gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk.

Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til pkt. 6.5, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Tilbudsgiver dog efterfølgende - Tilbudsgivers regning - skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405708 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/ 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til ordregiveren. Klagenævnet har brug for at vide, om klageren har underrettet ordregiveren, og klageren skal derfor sende kopi af underretningen af ordregiveren til Klagenævnet.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: https://www.kfst.dk/ 🌏
Kilde: OJS 2019/S 071-167450 (2019-04-08)

Supplerende oplysninger (2019-05-10)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Kirurgiske instrumenter 📦

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-05-10 📅
Tilbudsfrist: 2019-06-03 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-05-14 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 092-222303
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 071-167450
EUT-S-nummer: 92
Kilde: OJS 2019/S 092-222303 (2019-05-10)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-11-01)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 32 000 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-11-01 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-11-05 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 213-522408
EUT-S-nummer: 213

Objekt
Omfanget af udbuddet
Delkontraktens titel: Primære mediale unikompartmentale knæalloplastikker (UKA)
Kort beskrivelse:

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af primære mediale unikompartmentale knæalloplastikker med tilhørende instrumentarier til Sygehus Sønderjylland og OUH. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 2 985-3 005.

Beskrivelse af mulighederne: Revisionsstuds.
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: N/A.

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Medicinsk funktion
Kvalitetskriterium (vægtning): 50
Kvalitetskriterium (navn): Service
Kvalitetskriterium (vægtning): 20
Pris (justeringskoefficient): 30
Kvalitetskriterium (navn): Medicinsk Funktion

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2019-09-11 📅
Navn: Zimmer Biomet Denmark ApS
Postby: Albertslund
Land: Danmark 🇩🇰
Navn: Innosurge A/S
Postby: Randers
Navn: Innosurge Hips & Knees ApS
Den samlede værdi af udbuddet: 13 000 000 DKK 💰
Navn: Heraeus Medical GmbH
Postby: Wehrheim
Land: Tyskland 🇩🇪
Den samlede værdi af udbuddet: 19 000 000 DKK 💰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 2

Reference
Yderligere oplysninger

Tilbudsgiver skal i ESPD angive de oplysninger om tilbudsgiveren, der efterspørges i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.

Bemærk at tilbudsgiver i ESPD bl.a. skal afgive oplysninger vedr. obligatoriske udelukkelsesgrunde. Tilbudsgiver skal i ESPD således erklære ikke at være omfattet af de obligatoriske udelukkelsesgrunde, der fremgår af udbudslovens § 135, stk. 1 og 3.

Tilbudsgiver udelukkes fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiver i henhold til § 135 ved endelig dom er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation, bestikkelse, svig, terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet, hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme, eller børnearbejde og andre former for menneskehandel.

Ordregiver skal endvidere udelukke en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100 000 DKK eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor tilbudsgiver er etableret. Ordregiver kan dog under særlige betingelser undlade at udelukke i denne situation.

Tilsvarende skal ordregiver i henhold til § 136 bl.a. udelukke en tilbudsgiver, når ordregiver kan påvise, en interessekonflikt i forhold til udbuddet, som ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger, en konkurrencefordrejning som følge af en forudgående inddragelse af tilbudsgiver, herunder som rådgiver i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud, som ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger, eller at tilbudsgiver i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger mv.

Tilbudsgiver udelukkes endvidere fra udbudsprocessen, såfremt tilbudsgiver i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6 og udbudslovens § 137 er omfattet af følgende frivillige udelukkelsesgrunde:

1) Tilsidesættelse af gældende forpligtelser inden for det miljø- social- eller arbejdsretlige område mv. i henhold til udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1;

2) Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs. En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver, der administreres af en kurator eller Erhvervsvirksomheden er indstillet i henhold til udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2;

4) Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning i henhold til udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4;

Dokumentation, som kun den vindende tilbudsgiver skal fremsende i henhold til pkt. 6.5, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet tilbudsgiver dog efterfølgende - tilbudsgivers regning - skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt ordregiver finder, at dette er nødvendigt.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til ordregiveren. Klagenævnet har brug for at vide, om klageren har underrettet ordregiveren, og klageren skal derfor sende kopi af underretningen af ordregiveren til Klagenævnet.

Kilde: OJS 2019/S 213-522408 (2019-11-01)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (13)

Funktionsstøtte (2)

Ortopædiske hjælpemidler (1)