Influenzavacciner 4- valente til sæsonen 2019/2020

Statens Serum Institut

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af 4-valente influenzavacciner til børn og voksne iht.gældende SPC ved levering. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Vaccinerne skal kunne leveres i for-fyldte ready-to-use devices med påsat kanyle i enkelt- og multidosispakninger. Influenzavaccinerne forventes at der ønskes levering med en anslået fordeling på 95% i multidosispakninger og 5% i enkeltdosispakninger.
De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHOs og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæson influenzavacciner.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2019-03-21. Indkøbet blev offentliggjort på 2019-02-08.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• BGP Products ApS
• sanofi-aventis Denmark A/S

Hvem?

• Statens Serum Institut

Hvad?

• Vacciner › Influenzavacciner

Hvor?

• Danmark › Hovedstaden

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2019-02-08	Udbudsbekendtgørelse
2019-05-28	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2019-02-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Influenzavacciner
Referencenummer: Influenzavacciner
Kort beskrivelse:

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af 4-valente influenzavacciner til børn og voksne iht.gældende SPC ved levering. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Vaccinerne skal kunne leveres i for-fyldte ready-to-use devices med påsat kanyle i enkelt- og multidosispakninger. Influenzavaccinerne forventes at der ønskes levering med en anslået fordeling på 95% i multidosispakninger og 5% i enkeltdosispakninger. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHOs og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæson influenzavacciner.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Influenzavacciner 📦
Yderligere CPV-kode: Influenzavacciner 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Hovedstaden 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=230368&B=KA 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=230368&B=KA 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-02-08 📅
Tilbudsfrist: 2019-03-21 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-02-12 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 030-066377
EUT-S-nummer: 30
Yderligere oplysninger

Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3. Her tilgås udbuddet under »igangværende udbud«. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiveren være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbuddet, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Interesserede tilbudsgivere opfordres til løbende at holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgivere oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail: dksupport@eu-supply.com eller telefon (+45) 70 20 80 14. Tilbudsgiver skal som sin ansøgning indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk.1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på. Der henvises til ordregivers guide til ESPD. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i reference angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHOs og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæson influenzavacciner.

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af 4-valente sæsoninfluenzavacciner til børn og voksne. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Den endelige ordrer for den pågældende sæson, der vil blive oplyst senest 31. marts hvert år, og vil blive fordelt med 60% til den leverandør der har afgivet den laveste pris (leverandør nr. 1) på grundlag af tildelingskriteriet "Pris" og 40% til den leverandør der har afgivet den næst laveste pris (leverandørnr. 2) på grundlag af tildelingkriteriet "Pris" Kontrakterne gælder for sæsonen 2019/2020 med mulighed for forlængelse 2 x 1 år (sæsonerne 2020/2021 og 2021/2022). Der skal leveres således af 50% af den samlede bestilling skal være leveret senest inden udgangen af uge 37, 75% af den samlede bestilling inden udgangen af uge 38 og 100% af den samlede bestilling inden udgangen af uge 39 i de pågældende sæsoner. Hver leverandør skal ved sit tilbud forpligte sig til at kunne levere op til 570 000 doser influenzavaccine pr. sæson. Vaccinerne skal kunne anvendes til børn og voksne iht. gældende SPC vred levering. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere og der garanteres ikke en mindste omsætning under kontrakten. De tilbudte vacciner skal have central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse, Positive opinion fra central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) myndighed, eller markedesføringstilladelse gældende for vaccinen for Danmark ved tilbudsfristens udløb og ved levering skal vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.

Varighed: 12 måneder
Beskrivelse af fornyelser: Aftalen kan forlænges med 2x1 år.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: København S

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Teknisk og faglig kompetence:

Tilbudsgiver skal indgive ESPD med angivelse af følgende oplysninger:

En liste over de betydeligste sammenlignelige leverancer af sæsoninfluenzavacciner, som tilbudsgiver har udført inden for de seneste 3 år inden tilbudsfristen, og som godtgør at mindstekravet anført nedenfor er opfyldt.

Baserer en virksomheden sig på andre enheders formåen (f.eks. et moder-, søsterselskab eller en underleverandør) uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem virksomheden og disse andre, skal virksomheden dokumentere at råde over de ressourcer, der er nødvendige til opfyldelse af kontrakten ved at fremlægge en støtteerklæring eller anden dokumentation for, at ansøgeren eller tilbudsgiveren faktisk råder over den nødvendige tekniske og faglige formåen. Det skal dokumenteres, at den pågældende enhed er juridisk forpligtet over for tilbudsgiveren. I modsat fald vil ordregiver ikke lægge vægt på andre enheders formåen. Ordregiver har udarbejdet en skabelon til støtteerklæring, som tilbudsgiver kan benytte. Evt. støtteerklæringen bedes vedlagt tilbuddet jf. Udbudsbetingelsernes punkt 5.

Mindstekrav til det niveau, der muligvis kræves:

Som mindstekrav kræves, at tilbudsgiverne har mindst 1 relevant reference i form af levering af influenzavacciner til et nationalt influenzavaccinationsprogram af samme omfang som det danske svarende til omkring 570 000 doser pr. år.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Procedure
Retsgrundlag: 32014L0024
Antal deltagere, der skal overvejes: 2
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 3 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2019-03-21 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46 83 74 28
Anden type ordregivende myndighed: Statsvirksomhed under Sundheds- og Ældreministeriet
Kontakt
Enhed: SSI - Birgit Neale
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/281426 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=230368&B=KA 🌏

Reference
Yderligere oplysninger

Al kommunikation i forbindelse med udbuddet, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Interesserede tilbudsgivere opfordres til løbende at holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgivere oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail: dksupport@eu-supply.com eller telefon (+45) 70 20 80 14.

Tilbudsgiver skal som sin ansøgning indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk.1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på. Der henvises til ordregivers guide til ESPD.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.

Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i reference angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 72405600 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage, jf. lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen i overensstemmelse med lovens § 2, stk. 1, nr. 1, og udbudslovens § 171, stk. 2.

I andre situationer skal klage over udbud, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:

1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort;

2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen;

3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4;

4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.

Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1).

Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på www.erhvervsstyrelsen.dk

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2019/S 030-066377 (2019-02-08)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2019-05-28)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af 4-valente influenzavacciner til børn og voksne iht. gældende SPC ved levering. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Vaccinerne skal kunne leveres i for-fyldte ready-to-use devices med påsat kanyle i enkelt- og multidosispakninger. Influenzavaccinerne forventes at der ønskes levering med en anslået fordeling på 95% i multidosispakninger og 5% i enkeltdosispakninger. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHOs og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæson influenzavacciner.

Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2019-05-28 📅
Offentliggørelsesdato: 2019-05-31 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2019/S 104-251875
Henviser til bekendtgørelse: 2019/S 030-066377
EUT-S-nummer: 104

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af 4-valente…

… influenzavacciner til børn og voksne iht. gældende SPC ved levering. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Vaccinerne skal kunne leveres i for-fyldte ready-to-use devices med påsat kanyle i enkelt- og multidosispakninger. Influenzavaccinerne forventes at der ønskes levering med en anslået fordeling på 95% i multidosispakninger og 5% i enkeltdosispakninger.

… sæsoninfluenzavacciner til børn og voksne. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 650 000 og 950 000 doser influenzavaccine. Den endelige ordrer for den pågældende sæson, der vil blive oplyst senest 31. marts hvert år, og vil blive fordelt med 60% til den leverandør der har afgivet den laveste pris (leverandør nr. 1) på grundlag af tildelingkriteriet "Pris" og 40% til den leverandør der har afgivet den næst laveste pris (leverandørnr. 2) på grundlag af tildelingkriteriet "Pris" Kontrakterne gælder for sæsonen 2019/2020 med mulighed for forlængelse 2 x 1 år (sæsonerne 2020/2021 og 2021/2022). Der skal leveres således af 50% af den samlede bestilling skal være leveret senest inden udgangen af uge 37, 75% af den samlede bestilling inden udgangen af uge 38 og 100% af den samlede bestilling inden udgangen af uge 39 i de pågældende sæsoner. Hver leverandør skal ved sit tilbud forpligte sig til at kunne levere op til 570 000 doser influenzavaccine pr. sæson. Vaccinerne skal kunne anvendes til børn og voksne iht. gældende SPC vred levering. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere og der garanteres ikke en mindste omsætning under kontrakten. De tilbudte vacciner skal have central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse, Positive opinion fra central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) myndighed, eller markedesføringstilladelse gældende for vaccinen for Danmark ved tilbudsfristens udløb og ved levering skal vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2019-04-08 📅
Navn: BGP PRoducts ApS
Nationalt registreringsnummer: 36184779
Postadresse: Arne Jacobsens alle 7
Postby: København S
Postnummer: 2300
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 39770089 📞
E-mail: jan.stevnsborg@mylan.com 📧
Land: Hovedstaden 🏙️
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Navn: Sanofi-Aventis Denmark A/S
Nationalt registreringsnummer: 19064301
Postadresse: Slotsmarken 13
Postby: Hørsholm
Postnummer: 2970
E-mail: peter.popowicz@sanofi.com 📧
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 3
Kilde: OJS 2019/S 104-251875 (2019-05-28)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Lægemidler (9)

Antiinfektive midler til systemisk brug, vacciner, cytostatike/cytotoxiske midler samt immunmodulerende midler

Antiinfektiva til systemisk brug

Vacciner