Rammekontrakt om HPV vaccine 2017–2021 til det Danske Børne Vaccinationsprogram

Statens Serum Institut

Vaccinen skal mindst indeholde Human Papillomavirus type 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58.
Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram, som på nuværende tidspunkt omfatter piger fra 12 til 18 år. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre piger og/eller til drenge, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2017-08-25. Indkøbet blev offentliggjort på 2017-06-27.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2017-06-27 Udbudsbekendtgørelse
2017-11-09 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2017-06-27)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Vacciner
Kort beskrivelse:
Vaccinen skal mindst indeholde Human Papillomavirus type 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram, som på nuværende tidspunkt omfatter piger fra 12 til 18 år. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre piger og/eller til drenge, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder.
Vis mere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Vacciner 📦
Yderligere CPV-kode: Vacciner 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Hovedstaden 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Den laveste pris

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=190054&B=KA 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=190054&B=KA 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2017-06-27 📅
Tilbudsfrist: 2017-08-25 📅
Offentliggørelsesdato: 2017-06-30 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2017/S 123-248957
EUT-S-nummer: 123
Yderligere oplysninger
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3. Her tilgås udbuddet under »igangværende udbud«. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiveren være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbuddet, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Interesserede tilbudsgivere opfordres til løbende at holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgivere oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon (+45) 70 20 80 14. Tilbudsgiver skal som sin ansøgning indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk.1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgiveset særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på. Der henvisestil ordregivers guide til ESPD. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf.§153. Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i reference angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter. SSI har overvejet, om kontrakten skulle opdeles i delkontrakter. SSI har skønnet, at det ikke er hensigtsmæssigt på baggrund af patientsikkerhedsmæssige hensyn, da en vaccinationsserie skal gennemføres med samme vaccine, og da samme vaccine i programmet således vil reducere risiko for fejl. Dertil kommer stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved opdeling, samt omkostninger relateret til den efterfølgende lægemiddelhåndtering.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Vaccinen skal mindst indeholde Human Papillomavirus type 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58.
Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram, som på nuværende tidspunkt omfatter piger fra 12 til 18 år. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre piger og/eller til drenge, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder.
Vis mere
SSI ønsker at indgå rammekontrakter om levering af HPV vaccine til det Danske Børne Vaccinationsprogram. Vaccinen skal mindst indeholde Human Papillomavirus type 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram, som på nuværende tidspunkt omfatter piger fra 12 til 18 år. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre piger og/eller til drenge, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder. Indkøb under kontrakten skønnes som udgangspunkt at være i størrelsesordenen 20.000 til 65 000 doser årligt, men pga af en meget lav vaccinationstilslutning gennem de seneste år og behovet for lageropbygning skønnes behovet for vacciner i kontraktens første 12 måneder at være væsentligt større, jf. nærmere oplysninger i udbudsmaterialet. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere betydeligt, jf. den nærmere beskrivelse i udbudsmaterialet, og der garanteres ikke en mindsteomsætning under kontrakten. De tilbudte vacciner skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark ved tilbudsfristens udløb og vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.
Vis mere
Varighed: 48 måneder

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Teknisk og faglig kompetence:
Tilbudsgiver skal indgive ESPD med angivelse af følgende oplysninger;
En liste over de betydeligste sammenlignelige leverancer af vacciner, som tilbudsgiver har udført inden for de seneste 3 år inden tilbudsfristen, og som godtgør at mindstekravet anført nedenfor et opfyldt.
Baserer en virksomheden sig på andre enheders formåen (f.eks. et moder-, søsterselskab eller en underleverandør) uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem virksomheden og disse andre, skalvirksomheden i forbindelse med ansøgningen dokumentere at råde over de ressourcer, der er nødvendige til opfyldelse af kontrakten ved at fremlægge en støtteerklæring eller anden dokumentation for, at ansøgeren ellertilbudsgiveren faktisk råder over den nødvendige tekniske og faglige formåen. Det skal dokumenteres, at den pågældende enhed er juridisk forpligtet over for tilbudsgiveren. I modsat fald vil ordregiver ikke lægge vægt på andre enheders formåen. Ordregiver har udarbejdet en skabelon til støtteerklæring, som tilbudsgiver kan benytte.
Vis mere
Mindstekrav til niveauet:
Som mindstekrav kræves, at tilbudsgiverne har mindst 1 relevant reference i form af levering af vacciner til et national vaccinationsprogram af samme omfang som det Danske Børnevaccinationsprogram.
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Procedure
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 12:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2017-12-25 📅
Dato for åbning af tilbud: 2017-08-25 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 12:00

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46837428
Anden type ordregivende myndighed: statsvirksomhed under Sundheds- og Ældreministeriet
Kontakt
Enhed: Birgit Neale
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=190054&B=KA 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3. Her tilgås udbuddet under »igangværende udbud«. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiveren være registreret eller registrere sig som bruger.
Vis mere
Al kommunikation i forbindelse med udbuddet, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Interesserede tilbudsgivere opfordres til løbende at holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgivere oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon (+45) 70 20 80 14.
Vis mere
Tilbudsgiver skal som sin ansøgning indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk.1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgiveset særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på. Der henvisestil ordregivers guide til ESPD.
Vis mere
Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.
Vis mere
Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf.§153. Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i reference angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.
Vis mere
SSI har overvejet, om kontrakten skulle opdeles i delkontrakter. SSI har skønnet, at det ikke er hensigtsmæssigt på baggrund af patientsikkerhedsmæssige hensyn, da en vaccinationsserie skal gennemføres med samme vaccine, og da samme vaccine i programmet således vil reducere risiko for fejl. Dertil kommer stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved opdeling, samt omkostninger relateret til den efterfølgende lægemiddelhåndtering.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@naevneneshus.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4.
Vis mere
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.
Vis mere
Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1).
Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på www.erhvervsstyrelsen.dk
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2017/S 123-248957 (2017-06-27)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2017-11-09)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 1 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2017-11-09 📅
Offentliggørelsesdato: 2017-11-11 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2017/S 217-451100
Henviser til bekendtgørelse: 2017/S 123-248957
EUT-S-nummer: 217
Yderligere oplysninger
Tilbudsprisen er fortrolig.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
SSI ønsker at indgå rammekontrakter om levering af HPV vaccine til det Danske Børne Vaccinationsprogram. Vaccinen skal mindst indeholde Human Papillomavirus type 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram, som på nuværende tidspunkt omfatter piger fra 12 til 18 år. Hvis det danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre piger og/eller til drenge, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder. Indkøb under kontrakten skønnes som udgangspunkt at være i størrelsesordenen 20 000 til 65 000 doser årligt, men pga af en meget lav vaccinationstilslutning gennem de seneste år og behovet for lageropbygning skønnes behovet for vacciner i kontraktens første 12 måneder at være væsentligt større, jf. nærmere oplysninger i udbudsmaterialet. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere betydeligt, jf. den nærmere beskrivelse i udbudsmaterialet, og der garanteres ikke en mindsteomsætning under kontrakten. De tilbudte vacciner skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark ved tilbudsfristens udløb og vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.
Vis mere
Yderligere oplysninger: Tilbudsprisen er fortrolig.

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2017-09-25 📅

Reference
Yderligere oplysninger
Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers elektroniske udbudssystem, jf. adressen i pkt. I.3). Her tilgås udbuddet under »igangværende udbud«. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiveren være registreret eller registrere sig som bruger.
Vis mere
Tilbudsgiver skal som sin ansøgning indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk.1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på. Der henvises til ordregivers guide til ESPD.
Vis mere
Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i reference angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.
Vis mere
Kilde: OJS 2017/S 217-451100 (2017-11-09)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Hovedstaden
Produkter/tjenester:
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter... Lægemidler Antiinfektive midler til systemisk brug,... Antiinfektiva til systemisk brug Vacciner