Kontrakt om levering af ryg- og nakke-implantater

Region Syddanmark

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af ryg- og nakke-implantater med tilhørende instrumentarier, service og uddannelse til sygehusene i Region Syddanmark.
Forventet antal patienter pr. år: ca. 950 patienter.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2016-10-28. Indkøbet blev offentliggjort på 2016-09-16.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2016-09-16 Udbudsbekendtgørelse
2016-10-04 Supplerende oplysninger
2017-02-08 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2016-09-16)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Referencenummer: Sagsnr.: 10/6866
Kort beskrivelse:
De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af ryg- og nakke-implantater med tilhørende instrumentarier, service og uddannelse til sygehusene i Region Syddanmark. Forventet antal patienter pr. år: ca. 950 patienter.
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦
Yderligere CPV-kode: Kirurgiske instrumenter 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Syddanmark 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Offentligretligt organ
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Kontakt
Internetadresse: https://regionsyddanmark.dk 🌏
E-mail: indkob@rsyd.dk 📧
Telefon: +45 76631000 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=171565&B=REGIONSYDDK 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=171565&B=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2016-09-16 📅
Tilbudsfrist: 2016-10-28 📅
Offentliggørelsesdato: 2016-09-21 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2016/S 182-326267
Henviser til bekendtgørelse: 2016/S 130-232536
EUT-S-nummer: 182
Yderligere oplysninger
Der kan ikke deltages i åbning af bud.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af ryg- og nakke-implantater med tilhørende instrumentarier, service og uddannelse til sygehusene i Region Syddanmark.
Forventet antal patienter pr. år: ca. 950 patienter.
Delkontraktens titel: Posterior lumbal / lumbosakral rigid pedikelskrue/stav fiksation — toploaded-system
Delkontraktnummer: 1
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af ryg-implantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice og evt. F&U-samarbejde.
Vis mere
Forventet antal patienter pr. år: 80-90 patienter.
Varighed: 76 måneder
Beskrivelse af mulighederne:
Ordregiver har option på tilkøb af tilbudte procedurer/produkter, der er i naturlig sammenhæng med den udbudte delkontrakt. Disse procedurer/produkter indgår ikke i tilbudsevalueringen.
Delkontraktens titel: Posterior lumbal eller lumbosakral rigid pedikelskrue/stav fiksation — sideloaded-system
Delkontraktnummer: 2
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 30 patienter.
Delkontraktens titel: Posterior torakolumbal rigid pedikelskrue — stav fiksation
Delkontraktnummer: 3
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 40-50 patienter.
Delkontraktens titel: Deformitetssæt
Delkontraktnummer: 4
Delkontraktens titel: Anterior cage uden skruefiktion (ALIF)
Delkontraktnummer: 5
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 5-15 patienter.
Delkontraktens titel: Anterior cage med skruefiktion (ALIF)
Delkontraktnummer: 6
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 10-20 patienter.
Delkontraktens titel: Transformational anatomisk cage (TLIF)
Delkontraktnummer: 7
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 55-60 patienter.
Delkontraktens titel: Posterior cage uden knogleindvækst overflade (PLIF)
Delkontraktnummer: 8
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 50-65 patienter.
Delkontraktens titel: Posterior cage med knogleindvækst overflade (PLIF)
Delkontraktnummer: 9
Delkontraktens titel: Cervical og øvre thoracal rigid pedikelskrue/stav fiksation
Delkontraktnummer: 10
Kort beskrivelse:
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cervicale implantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice og evt. F&U-samarbejde.
Vis mere
Forventet antal patienter pr. år: 20-30 patienter.
Delkontraktens titel: Anterior cervicale skinne fiksation
Delkontraktnummer: 11
Delkontraktens titel: Cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation
Delkontraktnummer: 12
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 190-210 patienter.
Delkontraktens titel: Cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation
Delkontraktnummer: 13
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 10-15 patienter.
Delkontraktens titel: Cervical cage uden skruefiksation — buede og kileformede cages
Delkontraktnummer: 14
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 70-80 patienter.
Delkontraktens titel: Cervical cage med skruefiksation — buede og kileformede cages
Delkontraktnummer: 15
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 20 patienter.
Delkontraktens titel: Vertebroplastik-kit
Delkontraktnummer: 16
Kort beskrivelse: Forventet antal patienter pr. år: 160 patienter.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:
Rygcentret i Middelfart og Odense Universitetshospital.
Rygcentret i Middelfart.
Odense Universitetshospital.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:
Der stilles ikke krav om optagelse i erhvervs- eller handelsregister.
Tilbudsgiver skal derimod — i ESPD — som en del af tilbuddet oplyse, hvorvidt tilbudsgiver er omfattet af følgende udelukkelsesgrunde:
ESPD del III A: Grunde vedrørende straffedomme (alle punkter/grunde i del III A finder anvendelse og skal udfyldes)
ESPD del III B: Grunde vedrørende betaling af skatter og afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger (alle punkter/grunde i del III B finder anvendelse og skal udfyldes). Ordregiveren vil udelukke en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, Tilbudsgiver er etableret.
Vis mere
ESPD del III C: Grunde vedrørende insolvens, interessekonflikter eller forsømmelse i forbindelse med udøvelse af erhvervet:
* Konkurs
* Insolvens
* Tvangsakkord uden for konkurs
* En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret
* Aktiver, der administreres af en kurator
* Erhvervsvirksomheden er indstillet
* Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning
* Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet
* Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren
* Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure
* Skyldig i afgivelse af groft urigtige oplysninger til verifikation af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er opfyldt
* Skyldig i tilbageholdelse af sådanne oplysninger
* Ude af stand til at fremsende den supplerende dokumentation, som der anmodes om Uretmæssigt påvirket ordregiverens beslutningsproces, indhentet fortrolige op-lysninger, der kan give Tilbudsgiver uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling.
Vis mere
Se yderligere udbudsbetingelsernes pkt. 6.
Økonomisk og finansiel stilling:
Egenkapital:
Tilbudsgiveren skal i ESPD del IV B i punktet »Finansielle nøgletal« oplyse sin egenkapital (ultimo året) i det seneste disponible regnskabsår.
Erhvervsansvarsforsikring:
Tilbudsgiver skal i ESPD del IV B angive det forsikrede beløb, det vil sige dækningssummen, i Tilbudsgiverens erhvervsansvarsforsikring på tidspunktet for tilbudsafgivelse.
Mindstekrav til niveauet:
Egenkapital:
Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:
Vis mere
Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:
* Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.
Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:
* Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,
* eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.
Erhvervsansvarsforsikring:
Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiveren har tegnet en erhvervsansvarsforsikring, der dækker Tilbudsgiverens ansvar for skader og andet tab, som opstår i forbindelse med Tilbudsgiverens udførelse af sit erhverv, herunder udførelsen af de ydelser, der er omfattet af udbuddet. Tilbudsgiver skal således have tegnet erhvervsansvarsforsikring, der dækker Leverandørens ansvar med en dækningssum pr. år på minimum 10 000 000 DKK. Selvrisikoen må ikke overstige 100 000 DKK. Som dokumentation for gældende erhvervsansvarsforsikring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende gældende forsikringsaftale og police eller fremsende erklæring fra det relevante forsikringsselskab, som dokumenterer, at kravene er opfyldt.
Vis mere
Teknisk og faglig kompetence:
Referenceliste:
Tilbudsgiver skal i ESPD del IV C i punktet »For så vidt angår vareindkøbskontrakter: levering af leverancer af den anførte type« udarbejde referenceliste for de af udbuddet omfattede og tilsvarende ydelser leveret inden for de seneste 3 år. Referencelisten skal således indeholde en beskrivelse af de betydeligste leveringer inklusive datoer (start/slut) for leveringsperiode og kundens navn (inkl. kontaktperson hos kunden). Herudover skal Tilbudsgiver angive størrelsesordenen (i form af beløb i danske kroner eksklusiv moms).
Vis mere
Mindstekrav til niveauet:
Referenceliste:
Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst én sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af ortopædkirurgiske ryg-implantater og/eller neurokirurgiske nakke-implantater på minimum 250 000 DKK (ekskl. moms). pr. år til et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.
Vis mere
Som dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende underskrevet referenceliste, hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.
Vis mere
Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:
Der gælder følgende særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:
Menneskerettigheder m.v.
Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.
Udfasningsperiode:
Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.5.
Vis mere

Procedure
Begrundelse for rammeaftalen:
Varigheden af driftsperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.
Vis mere
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 16:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2017-06-01 📅
Dato for åbning af tilbud: 2016-10-28 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 16:00
Yderligere oplysninger: Der kan ikke deltages i åbning af bud.

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 29190909
Kontakt
Enhed: Karsten Kirkegaard
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=171565&B=REGIONSYDDK 🌏
Internetadresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK 🌏

Reference
Yderligere oplysninger
Anslået tidsplan for offentliggørelse af efterfølgende bekendtgørelser: September 2022.
Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK
Vis mere
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudbetingelserne — og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.
Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Efter registreringen logger [Tilbudsgiver/Ansøger] sig ind i øverste venstre hjørne. Herefter kommer man ind til en oversigt over ordregivers udbud. Der klikkes på det relevante udbud, og herefter ses udbudsmaterialet, herunder de bilag, som skal afleveres som en del af det samlede tilbud.
Vis mere
Bemærk venligst, at både ordregivers og [Tilbudsgivers/Ansøgers] handlinger logges i systemet.
Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com
Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via Spørgsmål og Svar-modulet inde i systemet. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.
Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne.
Tilbud skal affattes på dansk. Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til III.1) Betingelser for deltagelse kan endvidere fremsendes på engelsk. Eventuelle bilag omfattende operationsvejledninger, sortimentsoversigter, produktdatablade, brochuremateriale eller lignende må gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk.
Vis mere
Tilbuddet skal fremsendes via EU-Supply i henhold til udbudsbetingelserne.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Klagefristerne er fastsat i lov om Klagenævnet for Udbud § 7. Det fremgår bl.a. heraf:
Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II skal være indgivet til klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Vis mere
Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal dog være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Vis mere
Samtidig med klagens fremsendelse til klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren.
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: Der er ikke noget mæglingsorgan i Danmark
Postby: N.a.
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: http://www.kfst.dk/ 🌏
Kilde: OJS 2016/S 182-326267 (2016-09-16)
Supplerende oplysninger (2016-10-04)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2016-10-04 📅
Tilbudsfrist: 2016-11-07 📅
Offentliggørelsesdato: 2016-10-06 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2016/S 193-347315
Henviser til bekendtgørelse: 2016/S 182-326267
EUT-S-nummer: 193
Kilde: OJS 2016/S 193-347315 (2016-10-04)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2017-02-08)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af ryg- og nakkeimplantater med tilhørende instrumentarier, service og uddannelse til sygehusene i Region Syddanmark. Forventet antal patienter pr. år: ca. 950 patienter.
Den samlede værdi af udbuddet: 43 000 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2017-02-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2017-02-10 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2017/S 029-051771
EUT-S-nummer: 29

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af ryg- og nakkeimplantater med tilhørende instrumentarier, service og uddannelse til sygehusene i Region Syddanmark.
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af rygimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice og evt. F&U-samarbejde.
Vis mere

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Medicinsk funktion
Kvalitetskriterium (vægtning): 50
Kvalitetskriterium (navn): Service og leveringssikkerhed
Kvalitetskriterium (vægtning): 30
Vægtning af pris: 20

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2017-01-30 📅

Supplerende oplysninger
Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Postby: N/a
Kilde: OJS 2017/S 029-051771 (2017-02-08)
Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕
Relaterede søgninger 🔍
Region:
Danmark Danmark Syddanmark
Leverandører:
B. Braun Medical A/S DePuy Synthes, a division of Janssen-Cilag A/S Innosurge A/S Medtronic Danmark A/S Ortotech
Produkter/tjenester:
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter... Medicinsk udstyr Operationsteknik Kirurgiske instrumenter Funktionsstøtte Ortopædiske hjælpemidler Ortopædiske implantater Ortopædiske proteser Proteser Kirurgiske implantater