Indkøb af konsulentassistance til gennemførsel af lægemiddelregistering til EMA

Statens Serum Institut

Ordregiver, Statens Serum Institut (SSI) byder her velkommen til udbudsgaven der omhandler indkøb af konsulentassistance til gennemførsel af lægemiddelregistering til European Medicine Agency (EMA).

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2017-01-26. Indkøbet blev offentliggjort på 2016-12-13.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Jacobsen Pharma & Medtech Advica A/S

Hvem?

• Statens Serum Institut

Hvad?

Hvor?

• Hovedstaden › Byen København

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2016-12-13	Udbudsbekendtgørelse
2017-03-15	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2016-12-13)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Konsulentvirksomhed i forbindelse med patenter og ophavsret
Referencenummer: 16/10181
Kort beskrivelse:

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Tjenesteydelser
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Konsulentvirksomhed i forbindelse med patenter og ophavsret 📦
Yderligere CPV-kode: Konsulentvirksomhed i forbindelse med systemer og teknik 📦
Sted for udførelsen
NUTS-region: Byen København 🏙️

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Ministerium eller anden myndighed på nationalt plan eller forbundsplan
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Artillerivej 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: aee@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683766 📞
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=176561&B=SUNDHEDSSTYRELSEN 🌏
URL til deltagelse: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=176561&B=SUNDHEDSSTYRELSEN 🌏

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2016-12-13 📅
Tilbudsfrist: 2017-01-26 📅
Offentliggørelsesdato: 2016-12-15 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2016/S 242-441508
EUT-S-nummer: 242
Yderligere oplysninger

Der vil til nærværende opgave blive anvendt en arbejdsklausul ligesom der skal bekræftes accept af samfundsansvar.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Anslået samlet værdi: 2 900 000 DKK 💰
Anslået værdi uden moms: 2 900 000 DKK 💰
Varighed: 24 måneder
Beskrivelse af fornyelser: 2 forlængelsesoptioner af hver 12 måneder.
Beskrivelse af mulighederne: Mulighed for optioner i form af besvarelse af modul 1.8, 2.3 og 3.
Yderligere oplysninger:

Der vil til nærværende opgave blive anvendt en arbejdsklausul ligesom der skal bekræftes accept af samfundsansvar.

Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: København.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Ordregiver skal udelukke en ansøger/tilbudsgiver fra deltagelse i udbudsprocedure hvis denne er omfattet af de i udbudslovens §135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde samt de frivillige udelukkelsesgrunde anført i udbudslovens § 137 og 138.

Ansøger skal anføre oplysninger herom i det fælleseuropæiske udbudsdokument ESPD.

Der gøres særligt opmærksom på, at visse af de frivillige udelukkelsesgrunde er gjort obligatoriske i udbudslovens § 136. Der henvises til KFST's vejledning om udfyldelse af ESPD formular.

Ordregiver vil derfor udelukke ansøgere/tilbudsgiver hvis der er tale om følgende forhold;

Ansøger er erklæret konkurs, under insolvens eller likvidationsbehandling eller hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet til eller befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning eller ansøger er hjemhørende.

Ansøger har ubetalt forfalden gælder under 100 000 DKK til offentlige myndigheder vedr. skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivning i det land hvor ansøgeren er etableret.

Inden tildeling af endelig kontrakt vil den tilbudsgiver som ordregiver har besluttet at tildele kontrakten skulle fremlægge følgende dokumentation for såvidt angår udelukkelsesgrundene;

* udvidet serviceattest fra Erhvervsstyrelsen

* tro og love-erklæringer fra udenlandske (ikke danske) borgere som er medlemmer af bestyrelse eller direktion (som kan fremsendes efter henvendelse).

Ordregiver kan ikke udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at ansøgeren eller tilbudsgiveren er pålidelig, selv om den pågældende er omfattet af en eller flere af udelukkelsesgrundene i §§ 135-137.

Der henvises til udbudslovens § 138 og 139 for hvad tilstrækkelig dokumentation af pålidelighed fordrer.

Ordregiver ønsker at Tilbudsgiver skal kunne dokumentere erfaring med EMA Centraliseret procedure via EMA eSubmission Gateway eller Webclient.

Kontraktens udførelse
Betingelser for opfyldelse af kontrakten:

Fakturering skal ske i overensstemmelse med gældende dansk lovgivning herunder også elektronisk fakturering.

Der er til udførslen af nærværende opgave ingen særlig juridisk form påkrævet. Hvis aftalen tildeles et konsortium skal deltagerne forpligte sig til at hæfte solidarisk ligesom der skal udpeges en formel repræsentant.

Ansøgere gøres særligt opmærksom på, at der til opgaven er tilknyttet arbejdsklausul og CSR-ansvar. Præcise vilkår fremgår af udbudsmaterialet.

Procedure
Tidspunkt for modtagelse af tilbud: 13:00
Sprog, på hvilke bud eller ansøgninger om deltagelse kan indgives: dansk 🗣️
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2017-05-26 📅
Dato for åbning af tilbud: 2017-01-26 📅
Tidspunkt for åbning af tilbud: 13:00
Sted: Statens Serum Institut, Koncernindkøb, bygning 45,301, Artillerivej 5, 2300 København S, Att. Udbudskonsulent Anja Nielsen.
Yderligere oplysninger: Tilbudsgiver har ikke adgang til at overvære åbning af tilbud.

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: 46837428
Kontakt
Enhed: Anja Nielsen
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
Køberprofilens adresse: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/244516 🌏
URL til dokumenter: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=176561&B=SUNDHEDSSTYRELSEN 🌏

Reference
Yderligere oplysninger

Ordregiver ønsker at tilbudsafgivelse skal ske via eu-supply. Ligeså skal det uploadede materiale afleveres i 2 papireksemplarer og 1 usb-stik til Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 S, att: udbudskonsulent Anja Nielsen.

Aflevering sker mod behørig modtagelseskvittering.

Tilbudsgiver opfordres til at tilsikre overensstemmelse mellem det uploadede og fysisk afleverede materiale. I al fald der måtte være uoverensstemmelse har materiale uploadet via eu-supply forrang.

Ordregiver forbeholder sig rette til at anvende fremgangsmåde i udbudslovens § 159, stk. 5, hvis der er ansøgninger eller tilbud som ikke opfylder udbudsmaterialets formelle krav.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Toldboden 2
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 35291000 📞
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klagefristerne er fastsat i lov om Klagenævnet for Udbud § 7, hvori der står:

1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.

2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen.

3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4

4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2, 2. pkt.

Organ med ansvar for mæglingsprocedurer
Navn: der er intet officielt organ i Danmark
Postby: ukendt
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
E-mail: kfst@kfst.dk 📧
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2016/S 242-441508 (2016-12-13)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2017-03-15)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 2 900 000 DKK 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2017-03-15 📅
Offentliggørelsesdato: 2017-03-18 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2017/S 055-102158
Henviser til bekendtgørelse: 2016/S 242-441508
EUT-S-nummer: 55

Procedure
Kriterier for tildeling
Kvalitetskriterium (navn): Kvalitet
Kvalitetskriterium (vægtning): 40
Kvalitetskriterium (navn): Kompetencer
Kvalitetskriterium (vægtning): 25
Omkostningskriterium: Pris
Vægtning af omkostninger: 30

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2017-03-15 📅

Reference
Yderligere oplysninger

Ordregiver ønsker at tilbudsafgivelse skal ske via EU-supply. Ligeså skal det uploadede materiale afleveres i 2 papireksemplarer og 1 usb-stik til Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 S, att: udbudskonsulent Anja Nielsen.

Tilbudsgiver opfordres til at tilsikre overensstemmelse mellem det uploadede og fysisk afleverede materiale. I al fald der måtte være uoverensstemmelse har materiale uploadet via EU-supply forrang.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Kilde: OJS 2017/S 055-102158 (2017-03-15)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Forretningstjenesteydelser: forskrifter, markedsføring, rådgivning, rekruttering, trykning og sikkerhed (13 nye indkøb)

Juridisk virksomhed (1)

Konsulentvirksomhed i forbindelse med patenter og ophavsret

Konsulentvirksomhed i forbindelse med ophavsret