Thoraxprodukter

Region Hovedstaden, Center for Økonomi — Indkøb

1 Mekaniske hjerteklapper 150
1.1 Aortaklap
1.2 Aortaklap med composite graft
1.3 Mitralklap.
2 Biologiske hjerteklapper 250
2.1 Aortaklap med stent
2.2 Mitralklap med stent.
3 Biologiske hjerteklapper 225
3.1 Aortaklap med stent.
4 Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap10.
5 Mitral- og trikuspidalringe 100.
6 Kanyler til hjertekirurgi 4 500
6.1 Venekanyler til atriekanylering
6.2 Arteriekanyler ascendens
6.3 Kardioplegikanyle.
7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850.
8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80.
9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600.
10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2014-05-14. Indkøbet blev offentliggjort på 2014-03-25.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• Edwards
• Maquet
• Medtronic
• St. Jude

Hvem?

• Region Hovedstaden, Center for Økonomi — Indkøb

Hvad?

• Proteser › Kunstige dele til hjertet
• Udstyr til stimulering af hjertet › Dele og tilbehør til pacemakere
• Udstyr til stimulering af hjertet › Hjerteklapper
• Udstyr til støtte af hjertefunktioner › Udstyr til hjertekirurgi

Hvor?

• Danmark › Hovedstaden

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2014-03-25	Udbudsbekendtgørelse
2014-07-16	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2014-03-25)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Udstyr til stimulering af hjertet
Mængde eller omfang:

1 Mekaniske hjerteklapper 1501.1 Aortaklap1.2 Aortaklap med composite graft1.3 Mitralklap.2 Biologiske hjerteklapper 2502.1 Aortaklap med stent2.2 Mitralklap med stent.3 Biologiske hjerteklapper 2253.1 Aortaklap med stent.4 Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap10.5 Mitral- og trikuspidalringe 100.6 Kanyler til hjertekirurgi 4 500.6.1 Venekanyler til atriekanylering6.2 Arteriekanyler ascendens6.3 Kardioplegikanyle.7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850.8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80.9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600.10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150.Årligt.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Udstyr til stimulering af hjertet 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for én eller flere delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Navn på ordregivende myndighed: Region Hovedstaden, Center for Økonomi — Indkøb
Postadresse: Kongens Vænge 2
Postnummer: 3400
Postby: Hillerød
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionh.dk 🌏
E-mail: michael.thelander@regionh.dk 📧
Telefon: +45 38665823 📞
Fax: +45 38665850 📠

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2014-03-25 📅
Tilbudsfrist: 2014-05-14 📅
Offentliggørelsesdato: 2014-03-27 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2014/S 061-102926
EUT-S-nummer: 61

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

1 Mekaniske hjerteklapper 150

1.1 Aortaklap

1.2 Aortaklap med composite graft

1.3 Mitralklap.

2 Biologiske hjerteklapper 250

2.1 Aortaklap med stent

2.2 Mitralklap med stent.

3 Biologiske hjerteklapper 225

3.1 Aortaklap med stent.

4 Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap10.

5 Mitral- og trikuspidalringe 100.

6 Kanyler til hjertekirurgi 4 500

6.1 Venekanyler til atriekanylering

6.2 Arteriekanyler ascendens

6.3 Kardioplegikanyle.

7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850.

8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80.

9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600.

10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150.

Delkontraktnummer: 1
Delkontraktens titel: Pos. 1
Kort beskrivelse: Mekaniske hjerteklapper.
Mængde eller omfang: 1.1 Aortaklap, størrelserne 19-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 105alle størrelser skal tilbydes til samme pris1.2 Aortaklap med composite graft, størrelserne 21-27 mm jf. kravspecifikation bilag 1 20alle størrelser skal tilbydes til samme pris1.3 Mitralklap, størrelserne 27-33 mm jf. kravspecifikation bilag 1 25alle størrelser skal tilbydes til samme prisårligt.

1.1 Aortaklap, størrelserne 19-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 105

alle størrelser skal tilbydes til samme pris

1.2 Aortaklap med composite graft, størrelserne 21-27 mm jf. kravspecifikation bilag 1 20

1.3 Mitralklap, størrelserne 27-33 mm jf. kravspecifikation bilag 1 25

årligt.

Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Rammeaftale med 1 leverandører
Delkontraktnummer: 2
Delkontraktens titel: pos. 2
Kort beskrivelse: Biologiske hjerteklapper.
Mængde eller omfang: 2.1 Aortaklap med stent, størrelserne 25-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 225alle størrelser skal tilbydes til samme pris2.2 Mitralklap med stent, størrelserne 27-33 mm jf. kravspecifikation bilag 1 25alle størrelser skal tilbydes til samme pris.

2.1 Aortaklap med stent, størrelserne 25-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 225

2.2 Mitralklap med stent, størrelserne 27-33 mm jf. kravspecifikation bilag 1 25

alle størrelser skal tilbydes til samme pris.

Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Rammeaftale med 1 leverandør.
Delkontraktnummer: 3
Delkontraktens titel: pos. 3
Mængde eller omfang: 3.1 Aortaklap med stent, størrelserne 19-23 mm evt. fra 17 mm jf. kravspecifikation bilag 1 225alle størrelser skal tilbydes til samme prisårligt.

3.1 Aortaklap med stent, størrelserne 19-23 mm evt. fra 17 mm jf. kravspecifikation bilag 1 225

Delkontraktnummer: 4
Delkontraktens titel: pos. 4
Kort beskrivelse: Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap.
Mængde eller omfang: Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap, størrelserne 19-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 10alle størrelser skal tilbydes til samme prisårligt.

Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap, størrelserne 19-29 mm jf. kravspecifikation bilag 1 10

Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Rammeaftale med en leverandør.
Delkontraktnummer: 5
Delkontraktens titel: pos. 5
Kort beskrivelse: Mitral- og trikuspidalringe.
Mængde eller omfang: 5 Mitral- og trikuspidalringe 100alle typer og størrelser skal tilbydes til samme prisårligt.

5 Mitral- og trikuspidalringe 100

alle typer og størrelser skal tilbydes til samme pris

Delkontraktnummer: 6
Delkontraktens titel: pos. 6
Kort beskrivelse: Kanyler til hjertekirurgi.
Mængde eller omfang: 6.1 Venekanyler til atriekanylering, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500sortiment/ alle størrelser skal tilbydes til samme pris6.2 Arteriekanyler ascendens, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500sortiment/ alle størrelser skal tilbydes til samme pris6.3 Kardioplegikanyle, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500sortiment/ alle størrelser skal tilbydes til samme prisårligt.

6.1 Venekanyler til atriekanylering, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500

sortiment/ alle størrelser skal tilbydes til samme pris

6.2 Arteriekanyler ascendens, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500

6.3 Kardioplegikanyle, jf. kravspecifikation bilag 1 1 500

Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Ramme aftale med 1 leverandører.
Delkontraktnummer: 7
Delkontraktens titel: pos. 7
Kort beskrivelse: Puncher til udstandsning af hul i aorta.
Mængde eller omfang: 7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850årligt.
7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850
Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Ramme aftale med en leverandør.
Delkontraktnummer: 8
Delkontraktens titel: pos. 8
Kort beskrivelse:

Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer.

Mængde eller omfang: 8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80årligt.

8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80

Delkontraktnummer: 9
Delkontraktens titel: pos. 9
Kort beskrivelse: Paceelektroder til ekstern anlæggelse.
Mængde eller omfang: 9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600årligt.
9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600
Delkontraktnummer: 10
Delkontraktens titel: pos. 10
Kort beskrivelse: Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis.
Mængde eller omfang: 10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150årligt.

10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150

Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Ramme aftale en leverandør.
Mængde eller omfang:

1 Mekaniske hjerteklapper 150

1.1 Aortaklap

1.2 Aortaklap med composite graft

1.3 Mitralklap.

2 Biologiske hjerteklapper 250

2.1 Aortaklap med stent

2.2 Mitralklap med stent.

3 Biologiske hjerteklapper 225

3.1 Aortaklap med stent.

4 Biologisk hjerteklap, aorta stentløs klap10.

5 Mitral- og trikuspidalringe 100.

6 Kanyler til hjertekirurgi 4 500.

6.1 Venekanyler til atriekanylering

6.2 Arteriekanyler ascendens

6.3 Kardioplegikanyle.

7 Puncher til udstandsning af hul i aorta 850.

8 Radiofrekvensudstyr med bipolar applikationsenhed til operation for atrieflimmer 80.

9 Paceelektroder til ekstern anlæggelse 1 600.

10 Endoskopisk udstyr til udtagelse af vene på benet og/eller arterie via radialis 150.

Årligt.

Beskrivelse af mulighederne: Aftaleforlængelse i op til 24 måneder.
Varighed: 24 måneder
Referencenummer: 14003029.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:

Region Hovedstaden.

Rigshospitalet.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Oplysninger om virksomhedens selskabsform og ejerskab (generel virksomhedsbeskrivelse).

Erklæring på tro og love om ubetalt forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af udbudsdirektivets art. 45, stk. 2, litra a-c.

Tilbudsgiver kan ved afgivelsen af erklæring på tro og love vedrørende art. 45 vedlægge ordregivers vedlagte eksempel om erklæring på tro og love i udfyldt og underskrevet stand.

Ordregiver forbeholder sig ret til inden aftaleindgåelse at forlange serviceattest fra Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, maks. 3 mdr. gammel eller anden fuldgyldig dokumentation for at vindende tilbudsgiver ikke befinder sig i de i udbudsdirektivets art. 45, stk. 2, litra a, b, c, e og f nævnte situationer.

Økonomisk og finansiel stilling:

Seneste 2 reviderede og godkendte årsregnskaber fra den juridiske enhed, som skal afgive tilbud.

Hvis tilbudsgiver baserer sig på en anden virksomheds finansielle status, jf. udbudsdirektivets art. 47, stk. 2, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk og begrænset til kontraktens opfyldelse.

Teknisk og faglig kompetence:

Referencelister for tilsvarende leverancer inden for de seneste tre år med angivelse af størrelsesorden.

Leverandøren skal beskrive hvor mange medarbejdere og deres kvalifikationer for den enhed af virksomheden der direkte skal medvirke i opfyldelsen af kontrakten, samt hvilke øvrige personer og deres kvalifikationer, leverandøren i øvrigt har til rådighed for support.

Beskrivelse af virksomhedens kvalitetsstyringssystem, herunder evt. certificeringer.

Oplysning om evt. brug af underleverandører.

Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse: Fremgår af udbudsbetingelserne.
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Fremgår af udbudsbetingelserne.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:

Ved tilbudsgivning fra en sammenslutning af økonomiske aktører stilles ingen særlige krav til sammenslutningens retlige form, men såfremt flere byder i forening, skal der blandt disse udpeges en ansvarlig tilbudsgiver, der tegner alle de bydende ved tilbuddet og efterfølgende. Endvidere skal de bydende hæfte solidarisk for ydelsen og opfyldelsen af aftalen. Ved sammenslutninger af virksomheder skal dokumentation krævet i punkt III.2) gives for hver enkelt virksomhed.

Procedure
Rammeaftalens varighed i år: 2
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2014-12-31 📅
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
svensk 🗣️
Andre sprog: Tilbudsmaterialet skal være på dansk, norsk eller svensk. Engelsksprogede dokumenter accepteres som dokumentation for udvælgelseskriterier pkt. 17 i UDB., samt teknisk dokumentation jf. pkt. 7.2.1. i UDB. Udbudsmateriale er og kontrakt vil være affattet på dansk.

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: Seniorkonsulent Michael Thelander
Internetadresse: www.regionh.dk 🌏
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 14003029.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud, Erhvervs- og Selskabsstyrelsen
Land: Danmark 🇩🇰
Internetadresse: www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klager til Klagenævnet for Udbud skal være indgivet inden 6 mdr. efter ordregivers offentliggørelse af bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiver har indgået kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort, jf. § 7, stk. 2, nr. 1 i lov nr. 492 af 12.5.2010 om håndhævelse af udbudsreglerne.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Nyropsgade 30
Postby: Kbh V
Postnummer: 1780
Telefon: +45 72268000 📞
Internetadresse: www.ks.dk 🌏
Fax: +45 33326144 📠
Tilbagevendende udbud
Ved aftaleophør.
Kilde: OJS 2014/S 061-102926 (2014-03-25)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2014-07-16)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2014-07-16 📅
Offentliggørelsesdato: 2014-07-19 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2014/S 137-245741
Henviser til bekendtgørelse: 2014/S 61-102926
EUT-S-nummer: 137

Objekt
Omfanget af udbuddet
Referencenummer: 14003029

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Pris (45)
2. Kvalitet, funktionalitet (40)
3. Leveringssikkerhed, service og uddannelse (15)

Tildeling af kontrakt

1️⃣
Dato for kontraktindgåelse: 2014-07-01 📅
Navn: Medtronic
Land: Danmark 🇩🇰

2️⃣
Navn: St. Jude

3️⃣
Navn: Edwards

4️⃣

5️⃣

6️⃣

7️⃣

8️⃣

9️⃣
Navn: Maquet

1️⃣0️⃣
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 4
1
3
2

Supplerende oplysninger
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Kilde: OJS 2014/S 137-245741 (2014-07-16)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (14)

Funktionsstøtte (3)

Udstyr til støtte af hjertefunktioner (1)

Udstyr til stimulering af hjertet (1)