Amgros udbud 2015 — 2.800.a

AMGROS I/S

Amgros er et interessentskab ejet af de 5 regioner. Amgros foretager lægemiddelindkøb med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker.
Nærværende udbud om indkøb af lægemidler fortrinsvis baseret på dansk plasma sker på grundlag af de rammer, der er givet i blodforsyningsloven (lov nr. 295 af 27.4.2005) og forarbejderne hertil.
Udbuddet omfatter køb af lægemidlerne flydende Humant Albumin (ATC-kode B05AA01) og Immunglobulin IV (ATC-kode J06BA02), begge fremstillet ud fra plasma, som leverandøren skal aftage fra de danske blodcentre. Med henblik på at dække et eventuelt behov for lægemidlerne udover de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre, giver kontrakten Amgros ret til at købe lægemidlerne baseret på udenlandsk plasma til samme priser som de tilsvarende lægemidler fremstillet ud fra plasma fra de danske blodcentre.
De udbudte lægemidler er nærmere specificeret på varelisten, der udgør en del af udbudsmaterialet. For at sikre høj udnyttelse af plasmaet kan den mindste pakning af Immunglobulin, jf. varelisten (udbudsnummer 2), baseres på udenlandsk plasma, således at plasma, der aftages fra de danske blodcentre, ikke bruges til fremstilling heraf. Der henvises til de nærmere oplysninger i udbudsmaterialet.
Leverandøren skal fra den 1.3.2015 indsamle og afhente plasma hos de danske blodbanker og transportere det til produktionsstedet i henhold til nærmere foreskrevne retningslinjer. Leverandøren skal foretage de i udbudsmaterialet anførte test på plasmaet. Leverandøren afholder de hermed forbundne omkostninger til transport, test m.v.
Leverandøren skal i perioden fra kontraktens start forestå den fornødne forberedelse i relation til afhentning af plasma, herunder implementering af leverandørens kvalitetssikringssystem. Leverandøren afholder samtlige de hermed forbundne omkostninger.
Leverandøren skal levere lægemidlerne i henhold til løbende bestillinger. Første levering vil tidligst kunne finde sted den 1.9.2015.
Leverandøren skal aftage alt plasma, indsamlet af de danske blodbanker, som blodbankerne ikke selv skal anvende, eller som blodbankerne måtte blive forpligtet til at levere til Statens Serum Institut eller andre i henhold til regulering, der måtte blive fastsat med hjemmel i blodforsyningsloven.
Mængden af plasma udgør p.t. ca. 80 tons årligt.
Leverandøren er forpligtet til at fremstille lægemidler af alt den aftagne plasma og sikre en høj udnyttelse af plasmaet.
For Humant Albumin udgør minimumlevering 1 920 liter, 100 % Humant Albumin årligt. Amgros forventer dog at aftage stort set alt Albumin, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Minimumlevering udgør 340 kg Immunglobulin IV årligt. Amgros forventer dog at aftage al Immunglobulin IV, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Nærmere oplysning om skønnede mængder samt forecast-procedure vedrørende fastlæggelse af leveringsmængder og mængde af plasma, der kan aftages, fremgår af udbudsmaterialet.
I år 2015, hvor levering skal ske fra 1.9.2015, udgør minimumlevering af lægemidlerne en forholdsmæssig andel af de ovenfor angivne årsforbrug.
Lægemidlerne skal senest 1.8.2015 være i besiddelse af gyldig markedsføringstilladelse gældende for Danmark og skal fra denne dato og til kontraktens ophør fremgå af Sundhedsstyrelsens fortegnelse medicinpriser.dk.

Deadline
Fristen for modtagelse af bud var på 2014-07-15. Indkøbet blev offentliggjort på 2014-05-28.

Leverandører
Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

• • CSL Behring ApS

Hvem?

• • AMGROS I/S

Hvad?

• • Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje › Lægemidler

Hvor?

• • Danmark › Danmark