Amgros udbud 2015 — 2.800.a

AMGROS I/S

Amgros er et interessentskab ejet af de 5 regioner. Amgros foretager lægemiddelindkøb med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker.
Nærværende udbud om indkøb af lægemidler fortrinsvis baseret på dansk plasma sker på grundlag af de rammer, der er givet i blodforsyningsloven (lov nr. 295 af 27.4.2005) og forarbejderne hertil.
Udbuddet omfatter køb af lægemidlerne flydende Humant Albumin (ATC-kode B05AA01) og Immunglobulin IV (ATC-kode J06BA02), begge fremstillet ud fra plasma, som leverandøren skal aftage fra de danske blodcentre. Med henblik på at dække et eventuelt behov for lægemidlerne udover de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre, giver kontrakten Amgros ret til at købe lægemidlerne baseret på udenlandsk plasma til samme priser som de tilsvarende lægemidler fremstillet ud fra plasma fra de danske blodcentre.
De udbudte lægemidler er nærmere specificeret på varelisten, der udgør en del af udbudsmaterialet. For at sikre høj udnyttelse af plasmaet kan den mindste pakning af Immunglobulin, jf. varelisten (udbudsnummer 2), baseres på udenlandsk plasma, således at plasma, der aftages fra de danske blodcentre, ikke bruges til fremstilling heraf. Der henvises til de nærmere oplysninger i udbudsmaterialet.
Leverandøren skal fra den 1.3.2015 indsamle og afhente plasma hos de danske blodbanker og transportere det til produktionsstedet i henhold til nærmere foreskrevne retningslinjer. Leverandøren skal foretage de i udbudsmaterialet anførte test på plasmaet. Leverandøren afholder de hermed forbundne omkostninger til transport, test m.v.
Leverandøren skal i perioden fra kontraktens start forestå den fornødne forberedelse i relation til afhentning af plasma, herunder implementering af leverandørens kvalitetssikringssystem. Leverandøren afholder samtlige de hermed forbundne omkostninger.
Leverandøren skal levere lægemidlerne i henhold til løbende bestillinger. Første levering vil tidligst kunne finde sted den 1.9.2015.
Leverandøren skal aftage alt plasma, indsamlet af de danske blodbanker, som blodbankerne ikke selv skal anvende, eller som blodbankerne måtte blive forpligtet til at levere til Statens Serum Institut eller andre i henhold til regulering, der måtte blive fastsat med hjemmel i blodforsyningsloven.
Mængden af plasma udgør p.t. ca. 80 tons årligt.
Leverandøren er forpligtet til at fremstille lægemidler af alt den aftagne plasma og sikre en høj udnyttelse af plasmaet.
For Humant Albumin udgør minimumlevering 1 920 liter, 100 % Humant Albumin årligt. Amgros forventer dog at aftage stort set alt Albumin, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Minimumlevering udgør 340 kg Immunglobulin IV årligt. Amgros forventer dog at aftage al Immunglobulin IV, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Nærmere oplysning om skønnede mængder samt forecast-procedure vedrørende fastlæggelse af leveringsmængder og mængde af plasma, der kan aftages, fremgår af udbudsmaterialet.
I år 2015, hvor levering skal ske fra 1.9.2015, udgør minimumlevering af lægemidlerne en forholdsmæssig andel af de ovenfor angivne årsforbrug.
Lægemidlerne skal senest 1.8.2015 være i besiddelse af gyldig markedsføringstilladelse gældende for Danmark og skal fra denne dato og til kontraktens ophør fremgå af Sundhedsstyrelsens fortegnelse medicinpriser.dk.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2014-07-15. Indkøbet blev offentliggjort på 2014-05-28.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2014-05-28 Udbudsbekendtgørelse
2014-10-24 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2014-05-28)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Lægemidler
Mængde eller omfang: Der henvises til pkt. II.1.5).2 000 000 000
Den samlede værdi af udbuddet: 2 000 000 000 💰
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Lægemidler 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Offentligretligt organ
Navn på ordregivende myndighed: Amgros I/S
Postadresse: Dampfærgevej 22
Postnummer: 2100
Postby: København Ø
Kontakt
Internetadresse: http://www.amgros.dk 🌏
E-mail: udbud@amgros.dk 📧
Telefon: +45 88713000 📞
Fax: +45 88713008 📠

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2014-05-28 📅
Tilbudsfrist: 2014-07-15 📅
Offentliggørelsesdato: 2014-05-31 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2014/S 104-182595
EUT-S-nummer: 104
Yderligere oplysninger
I relation til pkt. II.1.2) bemærkes, at en oversigt over leveringssteder er tilgængelig på Amgros' hjemmeside, www.amgros.dk Oversigten opdateres løbende, såfremt der måtte ske ændringer. I relation til pkt. I.1) samt IV.3.4) bemærkes, at udbudsmaterialet er tilgængeligt på Amgros' elektroniske udbudssystem på http://www.amgros.dk Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Tilbud skal afgives i Amgros' elektroniske udbudssystem. Adgang til udbudsmateriale og til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger i Amgros' udbudssystem. Det bemærkes, der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen. I relation til pkt. II.3) bemærkes, at kontrakten træder i kraft ved underskrivelse, hvilket påregnes at være primo oktober 2014. I relation til pkt. II.3) bemærkes tillige, at ordregiver kan opsige kontrakten med ét års varsel, dog tidligst til ophør den 31.8.2019. Leverandørens pligt til at indsamle plasma ophører 6 måneder inden kontraktens udløb. I relation til pkt. III.2.3) bemærkes, at tilbudsgiverne kan basere sig på andre enheders økonomiske og/eller tekniske kapacitet (f.eks. et moder- eller søsterselskab eller en underleverandør) uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem tilbudsgiver og disse andre. Tilbudsgiver skal i givet fald godtgøre fuldt ud at kunne råde over de ressourcer, der er nødvendige til opfyldelse af kontrakten, f.eks. ved at fremlægge en erklæring eller anden dokumentation for disse enheders tilsagn om at stille de nødvendige ressourcer til rådighed i kontraktperioden. I modsat fald har ordregiver ikke mulighed for at lægge vægt på andre enheders økonomiske og/eller tekniske kapacitet. I relation til pkt. IV.3.6) bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 4.1. I relation til pkt. IV.3.8) bemærkes, at der ikke er adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet på et nærmere fastlagt tidspunkt efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tilbudsvurderingen modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres på et tidligere tidspunkt.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Amgros er et interessentskab ejet af de 5 regioner. Amgros foretager lægemiddelindkøb med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker.
Nærværende udbud om indkøb af lægemidler fortrinsvis baseret på dansk plasma sker på grundlag af de rammer, der er givet i blodforsyningsloven (lov nr. 295 af 27.4.2005) og forarbejderne hertil.
Udbuddet omfatter køb af lægemidlerne flydende Humant Albumin (ATC-kode B05AA01) og Immunglobulin IV (ATC-kode J06BA02), begge fremstillet ud fra plasma, som leverandøren skal aftage fra de danske blodcentre. Med henblik på at dække et eventuelt behov for lægemidlerne udover de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre, giver kontrakten Amgros ret til at købe lægemidlerne baseret på udenlandsk plasma til samme priser som de tilsvarende lægemidler fremstillet ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Vis mere
De udbudte lægemidler er nærmere specificeret på varelisten, der udgør en del af udbudsmaterialet. For at sikre høj udnyttelse af plasmaet kan den mindste pakning af Immunglobulin, jf. varelisten (udbudsnummer 2), baseres på udenlandsk plasma, således at plasma, der aftages fra de danske blodcentre, ikke bruges til fremstilling heraf. Der henvises til de nærmere oplysninger i udbudsmaterialet.
Vis mere
Leverandøren skal fra den 1.3.2015 indsamle og afhente plasma hos de danske blodbanker og transportere det til produktionsstedet i henhold til nærmere foreskrevne retningslinjer. Leverandøren skal foretage de i udbudsmaterialet anførte test på plasmaet. Leverandøren afholder de hermed forbundne omkostninger til transport, test m.v.
Vis mere
Leverandøren skal i perioden fra kontraktens start forestå den fornødne forberedelse i relation til afhentning af plasma, herunder implementering af leverandørens kvalitetssikringssystem. Leverandøren afholder samtlige de hermed forbundne omkostninger.
Vis mere
Leverandøren skal levere lægemidlerne i henhold til løbende bestillinger. Første levering vil tidligst kunne finde sted den 1.9.2015.
Leverandøren skal aftage alt plasma, indsamlet af de danske blodbanker, som blodbankerne ikke selv skal anvende, eller som blodbankerne måtte blive forpligtet til at levere til Statens Serum Institut eller andre i henhold til regulering, der måtte blive fastsat med hjemmel i blodforsyningsloven.
Vis mere
Mængden af plasma udgør p.t. ca. 80 tons årligt.
Leverandøren er forpligtet til at fremstille lægemidler af alt den aftagne plasma og sikre en høj udnyttelse af plasmaet.
For Humant Albumin udgør minimumlevering 1 920 liter, 100 % Humant Albumin årligt. Amgros forventer dog at aftage stort set alt Albumin, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Vis mere
Minimumlevering udgør 340 kg Immunglobulin IV årligt. Amgros forventer dog at aftage al Immunglobulin IV, som leverandøren kan producere ud af de aftagne mængder af plasma samt eventuelt yderligere lægemidler baseret på udenlandsk plasma, hvis behovet for lægemidler overstiger de mængder, der kan fremstilles ud fra plasma fra de danske blodcentre.
Vis mere
Nærmere oplysning om skønnede mængder samt forecast-procedure vedrørende fastlæggelse af leveringsmængder og mængde af plasma, der kan aftages, fremgår af udbudsmaterialet.
I år 2015, hvor levering skal ske fra 1.9.2015, udgør minimumlevering af lægemidlerne en forholdsmæssig andel af de ovenfor angivne årsforbrug.
Lægemidlerne skal senest 1.8.2015 være i besiddelse af gyldig markedsføringstilladelse gældende for Danmark og skal fra denne dato og til kontraktens ophør fremgå af Sundhedsstyrelsens fortegnelse medicinpriser.dk.
Mængde eller omfang: Der henvises til pkt. II.1.5).
Beskrivelse af mulighederne:
Varelisten, der specificerer de udbudte lægemidler, indeholder option om levering af Immunglobulin IV i en større pakning end de pakninger, der er krav om.
Der henvises til de nærmere oplysninger i udbudsmaterialet navnlig vareliste og udbudsbetingelser.
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:
Tilbudsgiver skal ved afgivelse af tilbuddet afgive en erklæring på tro og love om, i hvilket omfang tilbudsgiver har ubetalt, forfalden gæld til det offentlige på mere end 100 000 DKK, jf. lovbekendtgørelse nr. 336 af 13.5.1997 om begrænsning af skyldneres mulighed for at deltage i offentlige udbudsforretninger. Ved gæld til det offentlige forstås, at tilbudsgiver ikke har opfyldt sine forpligtelser til at betale skatter, afgifter samt bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til lovgivningen i Danmark eller i det land, hvor tilbudsgiveren er etableret. Erklæring afgives ved udfyldelse af erklæring i Amgros' udbudssystem og afsendes via udbudssystemet ved afsendelse af tilbuddet, jf. pkt. VI.3).
Vis mere
Økonomisk og finansiel stilling: Ingen dokumentation kræves.
Teknisk og faglig kompetence:
En liste over de betydeligste lignende leveringer (lægemidler baseret på plasma) fremstillet af tilbudsgiveren i henhold til et af EMA udstedt Plasma Master File certificate i løbet af de sidste 3 år. Referencelisten skal vedlægges kopi af relevant EMA udstedt Plasma Master File certificate samt kopi af markedsføringstilladelse for de pågældende lægemidler gældende indenfor EU/EØS. Der henvises til bemærkninger i VI.3).
Vis mere
Mindstekrav til niveauet:
Minimum én reference med fremstilling og salg af lægemidler baseret på plasma i henhold til et af EMA udstedt Plasma Master File certificate.
Kontraktens udførelse
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Der henvises til bestemmelserne i udkast til kontrakt.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:
Der kræves ingen særlig retlig form. Såfremt en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.
Andre særlige vilkår: Beskrivelse af de særlige vilkår. Der henvises til pkt. II.1.5).

Procedure
Tilbuddets gyldighedsperiode: 2014-12-31 📅
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
slovakisk 🗣️
Andre sprog: Norsk.

Ordregivende myndighed
Identitet
Nationalt registreringsnummer: Dk
Navn på ordregivende myndighed: Region Sjælland
Postadresse: Alléen 15
Postby: Sorø
Postnummer: 41800
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Postadresse: Damhaven 12
Postby: Vejle
Postnummer: 7100
Navn på ordregivende myndighed: Region Nordjylland
Postadresse: Niels Bohrs Vej 30
Postby: Aalborg Ø
Postnummer: 9220
Navn på ordregivende myndighed: Region Midtjylland
Postadresse: Regionshuset Viborg, Skottenborg 26
Postby: Viborg
Postnummer: 8800
Navn på ordregivende myndighed: Region Hovedstaden
Postadresse: Kongens Vænge 2
Postby: Hillerød
Postnummer: 3400
Kontakt
Enhed: Trine Maria Roed
Internetadresse: www.amgros.dk 🌏
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Reference
Datoer
Startdato: 2014-10-01 📅
Slutdato: 2021-08-31 📅
Yderligere oplysninger
I relation til pkt. II.1.2) bemærkes, at en oversigt over leveringssteder er tilgængelig på Amgros' hjemmeside, www.amgros.dk Oversigten opdateres løbende, såfremt der måtte ske ændringer.
I relation til pkt. I.1) samt IV.3.4) bemærkes, at udbudsmaterialet er tilgængeligt på Amgros' elektroniske udbudssystem på http://www.amgros.dk Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Tilbud skal afgives i Amgros' elektroniske udbudssystem.
Vis mere
Adgang til udbudsmateriale og til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger i Amgros' udbudssystem. Det bemærkes, der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen.
Vis mere
I relation til pkt. II.3) bemærkes, at kontrakten træder i kraft ved underskrivelse, hvilket påregnes at være primo oktober 2014.
I relation til pkt. II.3) bemærkes tillige, at ordregiver kan opsige kontrakten med ét års varsel, dog tidligst til ophør den 31.8.2019. Leverandørens pligt til at indsamle plasma ophører 6 måneder inden kontraktens udløb.
I relation til pkt. III.2.3) bemærkes, at tilbudsgiverne kan basere sig på andre enheders økonomiske og/eller tekniske kapacitet (f.eks. et moder- eller søsterselskab eller en underleverandør) uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem tilbudsgiver og disse andre. Tilbudsgiver skal i givet fald godtgøre fuldt ud at kunne råde over de ressourcer, der er nødvendige til opfyldelse af kontrakten, f.eks. ved at fremlægge en erklæring eller anden dokumentation for disse enheders tilsagn om at stille de nødvendige ressourcer til rådighed i kontraktperioden. I modsat fald har ordregiver ikke mulighed for at lægge vægt på andre enheders økonomiske og/eller tekniske kapacitet.
Vis mere
I relation til pkt. IV.3.6) bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 4.1.
I relation til pkt. IV.3.8) bemærkes, at der ikke er adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet på et nærmere fastlagt tidspunkt efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tilbudsvurderingen modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet tilbud.
Vis mere
Oversigten kan ikke rekvireres på et tidligere tidspunkt.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@erst.dk 📧
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: http://www.klfu.dk 🌏
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
I henhold til lov om håndhævelse af udbudsreglerne mv. (lov nr. 492 af 12.5.2010 med ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiver har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende (TED) om, at ordregiver har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er offentliggjort.
Vis mere
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 3. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 3.
Vis mere
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: http://www.kfst.dk 🌏
Tilbagevendende udbud
I 2019
Kilde: OJS 2014/S 104-182595 (2014-05-28)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2014-10-24)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 620 000 000 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2014-10-24 📅
Offentliggørelsesdato: 2014-10-29 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2014/S 208-368435
Henviser til bekendtgørelse: 2014/S 104-182595
EUT-S-nummer: 208
Yderligere oplysninger
Vedr. pkt. IV.2.1): Tildelingskriterierne er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne. Vedr. pkt. V.4): Kontraktens endelige samlede værdi er baseret på den evalueringstekniske beregning til brug for evaluering af priskriteriet.

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Samarbejde mellem Leverandøren og Blodcentret (45)
2. De tilbudte priser for lægemidlerne (30)
3. Kvalitetsmæssige forhold vedrørende lægemidlerne (20)
4. Tilbudsgivers udførelse af test (5)

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2014-10-10 📅
Navn: CSL Behring ApS
Postadresse: Lyngby Hovedgade 70A, 1.
Postby: 2800
Postnummer: Kongens Lyngby
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: denmark@cslbehring.com 📧
Internetadresse: www.cslbehring.dk 🌏
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 3

Ordregivende myndighed
Identitet
Postnummer: 4180

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Internetadresse: www.klfu.dk 🌏
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Postby: 2500
Postnummer: Valby
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2014/S 208-368435 (2014-10-24)