Influenzavaccine voksne til sæsonerne 2012/2013, 2013/2014, 2014/2015

Statens Serum Institut

SSI ønsker et tilbud på et leverings Schedule lig med eller bedre end Mest optimale leverings Schedule som muligt.. Et tilbud lig med eller bedre end Mest optimale leverings Schedule vil blive vurderet bedst. Jo større den leverede %-del af den samlede mængde og levering/er så tidligt som muligt får bedst vurdering af kriteriet Leverings Schedule. Et tilbud med 100 % levering af den samlede ordre mængde tidligere end uge 37 vurderes højst. Tilbud med leverings Schedule lig med Mindste krav til leverings Schedule vurderes lavest. Et tilbud med et leverings Schedule lavere end Mindste krav til leverings Schedule vil ikke være konditionsmæssigt og derfor afvises.Det er et krav, at der foreligger markedsføringstilladelse til det danske marked, at vaccine, etiket, indlægsseddel og pakning opfylder kravene i markedsføringstilladelsen. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO's og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson.
Samtidig med afgivelse af tilbud fremsendes senest opdaterede indlægsseddel og eventuelt anden produktinformation, hvoraf fremgår arten og mængden af forskellige indholdsstoffer i vaccinen.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2012-03-16. Indkøbet blev offentliggjort på 2012-01-30.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem?

• Statens Serum Institut

Hvad?

• Vacciner › Influenzavacciner

Hvor?

• Danmark › Hovedstaden

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2012-01-30	Udbudsbekendtgørelse
2012-03-01	Supplerende oplysninger
2012-03-06	Supplerende oplysninger
2012-10-08	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2012-01-30)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Influenzavacciner
Mængde eller omfang:

Mellem 550 000 doser og 850 000 doser samlet pr. sæson. Tilbudsgiver bedes give tilbud på levering af op til 400 000 doser influenzavacciner til voksne pr. sæson. SSI ønsker et tilbud på et leverings Schedule lig med eller bedre end Mest optimale leverings Schedule som muligt.. Et tilbud lig med eller bedre end Mest optimale leverings Schedule vil blive vurderet bedst. Jo større den leverede %-del af den samlede mængde og levering/er så tidligt som muligt får bedst vurdering af kriteriet Leverings Schedule. Et tilbud med 100 % levering af den samlede ordre mængde tidligere end uge 37 vurderes højst. Tilbud med leverings Schedule lig med Mindste krav til leverings Schedule vurderes lavest.. Et tilbud med et leverings Schedule lavere end Mindste krav til leverings Schedule vil ikke være konditionsmæssigt og derfor afvises.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Influenzavacciner 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Andet
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Ørestads Boulevard 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: nea@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683978 📞
Fax: +45 32683167 📠

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-01-30 📅
Tilbudsfrist: 2012-03-16 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-02-03 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 23-037265
EUT-S-nummer: 23
Yderligere oplysninger

I relation til punkt II.1.4 skal det bemærkes at der er tale om en rammeaftale med 3 leverandører. Den samlede årsmængde fordeles med ca. 50 % vinderen, 30 % til nummer 2 og 20 % til nummer 3. I relation til punkt II.2.1 bemærkes at de anslåede mængder er baseret på historiske tal og at indkøbene derfor er behæftet med stor usikkerhed. Det understreges, at der ikke garanteres nogen omsætning på rammeaftalen. I relation til I relation til punkt IV.3.6) kan oplyses, at tilbud skal indleveres på dansk eller engelsk, dog således at fortrykt tekst, f.eks. standard formularer udstedt af offentlige myndigheder alternativt kan affattes på fransk, tysk, svensk eller norsk. I relation til punkt IV.3.7) skal vedståelsesfristen på 4 måneder regnes fra tilbudsfristen.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Samtidig med afgivelse af tilbud fremsendes senest opdaterede indlægsseddel og eventuelt anden produktinformation, hvoraf fremgår arten og mængden af forskellige indholdsstoffer i vaccinen.

Beskrivelse af mulighederne:

For de under punkt ll.2.1 anførte mængder ønskes tilsvarende 8 optioner. Optioner hver 5 000 doser, som udløber løbende i oktober måned den pågældende sæson. En enkelt option skal udgøre 5 000 doser fordelt således at, 2 optioner á hver 5 000 doser udløber med udgangen af uge 40, 2 optioner der udløber med udgangen af uge 41, med 2 optioner der udløber med udgangen af uge 42, med 2 optioner der udløber med udgangen af uge 43.

En enkelt option skal udgøre 5 000 doser fordelt således at, 2 optioner á hver 7 000 doser udløber med udgangen af uge 40, med 2 optioner der udløber med udgangen af uge 41, med 2 optioner der udløber med udgangen af uge 42, med 2 optioner der udløber med udgangen af uge 43. Optionen skal være reserveret til Statens Serum Institut frem til udgangen af oktober måned de respektive år. Den fulde option skal kunne leveres indenfor 3 uger efter bestilling, og mindst 50 % skal kunne leveres senest 10 dage efter modtagelse af en eventuel bestilling.

Delaftalerne kan forlænges op til 1 år.

Antal mulige forlængelser: 1
Tidsramme for efterfølgende kontrakter: 12 måneder
Varighed: 36 måneder
Referencenummer: Influenzavaccine til voksne til sæsonerne 2012/2013, 2013/2014, 2014/2015
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Som i punkt l.1.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Tilbudsgiver skal være i besiddelse af en tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler, eller være et apotek. Erklæring på tro og love om, at tilbudsgiver ikke har ubetalt forfalden gæld til offentlige myndigheder, jf. lovbekendtgørelse nr. 336 af 13.5.1997 om begrænsning af skyldnerens muligheder for at deltage i offentlige udbudsforretninger og om ændringer af visse andre love.

Økonomisk og finansiel stilling:

Gennemsnittet af den årlige samlede omsætning fra seneste 3 disponible regnskabsperioder skal være mindst 25 000 000 DKK ekskl. moms. Hvis leverandøren baserer sig på andre enheders formåen (f.eks. underleverandører eller enheder inden for samme koncern, herunder moder eller søsterselskab), skal leverandøren godtgøre, at leverandøren fuldt ud kan råde over de ressourcer, der er nødvendige for kontraktens udførelse.

Mindstekrav til niveauet:

Gennemsnittet af den årlige samlede omsætning fra seneste 3 disponible regnskabsperioder skal være mindst 25 000 000 DKK ekskl. moms.

Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse: Der skal være produktansvarsforsikring jvf. nærmere udbudsmateriale.
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Der henvises til udbudsmaterialet.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:

Såfremt ordren tildeles en sammenslutning (et konsortium) skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Procedure
Antal operatører i rammeaftalen: 3
Rammeaftalens varighed i år: 3
Tilbuddets gyldighedsperiode: 4 måneder
Dato for åbning af tilbud: 2012-03-16 📅
Sted for åbning: Statens Serum Institut.
Sted: Statens Serum Institut.
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
engelsk 🗣️

Ordregivende myndighed
Identitet
Anden type ordregivende myndighed: Other
Kontakt
Enhed: Birgit Neale
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: Influenzavaccine til voksne til sæsonerne 2012/2013, 2013/2014, 2014/2015

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud, Erhvervs- og Selskabsstyrelsen
Postadresse: Kampmannsgade 1
Postby: København V
Postnummer: 1780
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 33307621 📞
Fax: +45 33307600 📠
Navn: Der er ikke noget mælingsorgan i Danmark
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:

1) 6 måneder efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.

2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen.

3) 12 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregi-veren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregi-veren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 3, stk. 1. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrencestyrelsen
Postadresse: Nyropsgade 30
Telefon: +45 72268000 📞
Fax: +45 33326144 📠
Kilde: OJS 2012/S 023-037265 (2012-01-30)

Supplerende oplysninger (2012-03-01)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-03-01 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-03-06 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 45-072642
Henviser til bekendtgørelse: 2012/S 23-037265
EUT-S-nummer: 45
Kilde: OJS 2012/S 045-072642 (2012-03-01)

Supplerende oplysninger (2012-03-06)
Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-03-06 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-03-09 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 48-077833
EUT-S-nummer: 48
Kilde: OJS 2012/S 048-077833 (2012-03-06)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2012-10-08)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Forordning: Den Europæiske Union

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse
Kriterier for tildeling
Uspecificeret

Ordregivende myndighed
Identitet
Postadresse: Artillerivej 5

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-10-08 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-10-11 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 196-321760
EUT-S-nummer: 196

Tildeling af kontrakt

1️⃣
Navn: Sanofi Pasteur MSD
Postby: Lyon Cedex
Land: Frankrig 🇫🇷

2️⃣
Navn: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Postadresse: Nykær 68
Postby: Brøndby
Postnummer: 2605
Land: Danmark 🇩🇰

3️⃣
Navn: Crucell Sweden AB
Postby: Stockholm
Land: Sverige 🇸🇪
Kilde: OJS 2012/S 196-321760 (2012-10-08)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Lægemidler (9)

Antiinfektive midler til systemisk brug, vacciner, cytostatike/cytotoxiske midler samt immunmodulerende midler

Antiinfektiva til systemisk brug

Vacciner