CIP/SIP-anlæg til bygn. 86

Statens Serum Institut

Ordregiver ønsker at anskaffe et CIP/SIP-anlæg.
Anlægget skal benyttes til automatiseret rengøring og sterilisering af mobile blande- og fyldetanke.
De mobile blande- og fyldetanke CIP/SIP’es af anlægget ved tilkobling til anlæggets dockingstation, som er placeret i et renrum, EU-GMP klasse B.
Voluminet på de mobile tanke varierer fra 100 l til 250 l. Alle procestanke har en bruse-kugle af typen Toftejorg Sani Midget Rotary Spray Head monteret.
Procesbeskrivelse:
Urene procestanke, med produktrest, placeres ved docking station, hvorefter den ma-nuelt tilkobles til faste installationer bestående af rør og slanger (docking stationen).
Efter et program på betjeningspanelet er valgt og startet, da starter CIP sekvensen efterfulgt af SIP og lufttørring.
Et program kan dog også bare bestå af WFI-skylning, SIP og lufttørring.
Som sidste del af et program tryksættes procestankene og operatøren godkender den gennemførte programkørsel, hvorefter rapport udskrives.
Dernæst frakobles den rengjorte, steriliserede og tryksatte tank docking stationen.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2012-03-19. Indkøbet blev offentliggjort på 2012-02-14.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem? Hvad? Hvor?
Indkøbshistorik
Dato Dokument
2012-02-14 Udbudsbekendtgørelse
2012-07-30 Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Udbudsbekendtgørelse (2012-02-14)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Maskiner til rensning eller tørring af flasker eller andre beholdere
Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Maskiner til rensning eller tørring af flasker eller andre beholdere 📦

Procedure
Procedureform: Begrænset udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for alle delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Offentligretligt organ
Navn på ordregivende myndighed: Statens Serum Institut
Postadresse: Ørestads Boulevard 5
Postnummer: 2300
Postby: København S
Kontakt
Internetadresse: http://www.ssi.dk 🌏
E-mail: jjs@ssi.dk 📧
Telefon: +45 32683352 📞
Fax: +45 32683870 📠

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-02-14 📅
Tilbudsfrist: 2012-03-19 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-02-17 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 33-053266
EUT-S-nummer: 33
Yderligere oplysninger
Anmodningen om prækvalifikation skal udarbejdes på baggrund af de i del III.2 angivne betingelser for deltagelse. Ansøgende virksomheder skal således afgive samtlige de i pkt. III.2.1, III.2.2 og III.2.3 angivne oplysninger, erklæringer mv. for at komme i betragtning som eventuel tilbudsgiver. Alle henvendelser og spørgsmål vedrørende udbuddet skal være skriftlige og rettes til Strategisk Indkøber John Lykke Jensen pr. e-mail jjs@ssi.dk. Alle former for henvendelse vedrørende udbuddet til andre afdelinger eller medarbejdere hos ordregiver kan medføre udelukkelse af ansøger fra deltagelse i udbuddet. Dette sker af hensyn til Udbudsdirektivets artikel 2 om ligebehandling og gennemsigtighed. Begrænsning af det antal økonomiske aktører, som vil blive opfordret til at afgive bud. Såfremt der er flere egnede ansøgere end det planlagte antal, vil der blandt de ansøgere, der utvivlsomt har tilstrækkelig økonomisk og teknisk kapacitet til at løfte den udbudte opgave, blive udvalgt de 6 virksomheder, som i lyset af den udbudte opgave og ud fra ønsket om at skabe en optimal konkurrence har de bedste referencer. Ligeledes vil der blive lagt vægt på ordregiverens eventuelle tidligere erfaringer med ansøgeren.
Vis mere

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:
Ordregiver ønsker at anskaffe et CIP/SIP-anlæg.
Anlægget skal benyttes til automatiseret rengøring og sterilisering af mobile blande- og fyldetanke.
De mobile blande- og fyldetanke CIP/SIP’es af anlægget ved tilkobling til anlæggets dockingstation, som er placeret i et renrum, EU-GMP klasse B.
Voluminet på de mobile tanke varierer fra 100 l til 250 l. Alle procestanke har en bruse-kugle af typen Toftejorg Sani Midget Rotary Spray Head monteret.
Procesbeskrivelse:
Urene procestanke, med produktrest, placeres ved docking station, hvorefter den ma-nuelt tilkobles til faste installationer bestående af rør og slanger (docking stationen).
Efter et program på betjeningspanelet er valgt og startet, da starter CIP sekvensen efterfulgt af SIP og lufttørring.
Et program kan dog også bare bestå af WFI-skylning, SIP og lufttørring.
Som sidste del af et program tryksættes procestankene og operatøren godkender den gennemførte programkørsel, hvorefter rapport udskrives.
Dernæst frakobles den rengjorte, steriliserede og tryksatte tank docking stationen.
Referencenummer: I 164700
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:
Ørestads Boulevard 5.
DK-2300 København S.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:
1. Oplysninger om virksomhedens selskabsform og ejerskab samt beskrivelse af virk-somhedsprofil og organisation. Ligeledes skal en E-mail adresse, som kan anvendes til kommunikation under hele udbudsforløbet, oplyses.
2. Erklæring på tro og love om at ansøger ikke er berørt af nogle af de udelukkelseskriterier, der er opstillet i Udbudsdirektivets Art. 45 og 46. Blanket kan rekvireres hos ordregiver.
3. Underskreven erklæring om, at virksomheden og dens eventuelle underleverandører overholder ILO konventionerne C138 og 182 og ikke anvender børnearbejde, der strider mod disse konventioner. Blanket kan rekvireres hos ordregiver.
Økonomisk og finansiel stilling:
1. En erklæring på tro og love om i hvilket omfang ansøger har ubetalt forfalden gæld til det offentlige på over 100 000 DKK, jfr. Lovbekendtgørelse nr. 336 af 13.5.1997 om begrænsning af skyldneres muligheder for at deltage i offentlige udbudsforretninger. Blanket kan rekvireres hos ordregiver.
Vis mere
2. De seneste 3 års økonomiske nøgletal. Hvis ansøger ikke kan fremlægge nøgletal for de seneste 3 regnskabsår på grund af tidspunktet for ansøgers etablering, er det til-strækkeligt at fremlægge de tilgængelige nøgletal.
3. En erklæring om virksomhedens samlede omsætning samt omsætningen inden for det aktivitetsområde, kontrakten vedrører, i de 3 seneste disponible regnskabsår.
4. Hvis ansøger baserer sig på en anden virksomheds finansielle status, skal det dokumenteres, at denne virksomhed hæfter solidarisk.
5. Oplysninger om produktansvars- og erhvervsansvarsforsikring.
Mindstekrav til niveauet:
1. Ansøger skal ved seneste regnskabsaflæggelse eller senere have positiv egenkapital.
2. Ansøger skal gennem ovennævnte oplysninger sandsynliggøre over for ordregiver, at ansøger har den økonomiske og finansielle formåen til at løfte den udbudte opgave.
Teknisk og faglig kompetence:
1. Oversigt over de betydeligste lignende opgaver (referencer) udført i løbet af de seneste 3 år, med oplysning om udførelsestidspunkt og kunde.
2. Oversigt over lignende opgaver (referencer), som indeholder validering, udført i løbet af de seneste 3 år, med oplysning om udførelsestidspunkt og kunde.
3. Oplysning om påtænkt brug af underleverandør med angivelse af underleverandørens ydelse samt dokumentation for, at leverandøren kan råde over underleverandøren i forbindelse med opgavens udførelse.
4. Oplysninger om ansøgerens generelle kvalitetsstyringssystem og miljøledelsessystem. Ordregiveren forbeholder sig ret til at indhente supplerende oplysninger.
5. Oplysninger om ansøgerens serviceorganisation.
Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse: Se udbudsmaterialet.
De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem: Se udbudsmaterialet.
Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:
Der kræves ingen særlig retlig form.
Hvis ansøgning afgives af et konsortium (en sammenslutning af virksomheder), skal konsortiemedlemmerne påtage sig solidarisk hæftelse for ydelsen, og for opfyldelse af kontrakten. Ligeledes skal konsortiemedlemmerne udpege en kontaktperson / sekretariatsfunktion, som er ansvarlig for kontakten til ordregiver.
Vis mere
Der skal afgives virksomhedsoplysninger, jfr. pkt. III.2 nedenfor, for hvert af konsortie-medlemmerne.
Virksomheder, som ikke afgiver oplysninger i henhold til pkt. III.2 nedenfor, vil ikke komme i betragtning. Det samme gælder, hvis de afgivne oplysninger viser, at ansøger ikke er egnet til at løse opgaven.

Procedure
Mindste antal ansøgere: 5
Største antal ansøgere: 6
Objektive kriterier for udvælgelse:
Der lægges vægt på ansøgerens økonomiske/finansielle kapacitet, produktionskapacitet, antallet af relevante referencer inden for farmaceutisk industri, kvalitetsstyringssystem, samt på ordregivers eventuelle tidligere erfaringer med ansøgeren.
Dato for afsendelse af opfordringer: 2012-03-30 📅
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
Andre sprog: Ordregiver accepterer dokumentation og tekniske specifikationer på engelsk.

Ordregivende myndighed
Kontakt
Enhed: John Lykke Jensen
Internetadresse: www.ssi.dk 🌏
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Reference
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: I 164700
Yderligere oplysninger
Anmodningen om prækvalifikation skal udarbejdes på baggrund af de i del III.2 angivne betingelser for deltagelse. Ansøgende virksomheder skal således afgive samtlige de i pkt. III.2.1, III.2.2 og III.2.3 angivne oplysninger, erklæringer mv. for at komme i betragtning som eventuel tilbudsgiver.
Vis mere
Alle henvendelser og spørgsmål vedrørende udbuddet skal være skriftlige og rettes til Strategisk Indkøber John Lykke Jensen pr. e-mail jjs@ssi.dk.
Alle former for henvendelse vedrørende udbuddet til andre afdelinger eller medarbejdere hos ordregiver kan medføre udelukkelse af ansøger fra deltagelse i udbuddet. Dette sker af hensyn til Udbudsdirektivets artikel 2 om ligebehandling og gennemsigtighed.
Vis mere
Begrænsning af det antal økonomiske aktører, som vil blive opfordret til at afgive bud.
Såfremt der er flere egnede ansøgere end det planlagte antal, vil der blandt de ansøgere, der utvivlsomt har tilstrækkelig økonomisk og teknisk kapacitet til at løfte den udbudte opgave, blive udvalgt de 6 virksomheder, som i lyset af den udbudte opgave og ud fra ønsket om at skabe en optimal konkurrence har de bedste referencer. Ligeledes vil der blive lagt vægt på ordregiverens eventuelle tidligere erfaringer med ansøgeren.
Vis mere

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Kampmannsgade 1
Postby: København V
Postnummer: 1780
Land: Danmark 🇩🇰
E-mail: klfu@eogs.dk 📧
Telefon: +45 35291000 📞
Internetadresse: www.klfu.dk 🌏
Fax: +45 33307799 📠
Navn: Der er intet mæglingsorgan i Danmark.
Oplysninger om frister for klageprocedurer:
Klager til Klagenævnet for Udbud skal være indgivet inden for følgende frister:
Ved klage over ikke at være prækvalificeret skal klagen indgives inde 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har afsendt underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet prækvalificeret.
Ved klage over ikke at være tildelt kontrakt skal klage indgives inden 6 måneder efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.
Vis mere
Ved klage over ikke at være tildelt rammeaftale skal klagen indgives inden 12 måneder efter indgåelse af rammeaftalen. Fristen regnes fra dagen efter, at ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.
Senest samtidig med indgivelse af klage til Klagenævnet skal klager underrette ordregiver om den påståede overtrædelse og om, at klagen indbringes for nævnet.
Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
Postby: Valby
Postnummer: 2500
Telefon: +45 41715000 📞
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Fax: +45 41715100 📠
Kilde: OJS 2012/S 033-053266 (2012-02-14)
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2012-07-30)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Den samlede værdi af udbuddet: 2 428 591,00 💰
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Ordregivende myndighed
Identitet
Type af ordregivende myndighed: Ministerium eller anden myndighed på nationalt plan eller forbundsplan
Postadresse: Artillerivej 5

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-07-30 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-08-01 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 146-243275
Henviser til bekendtgørelse: 2012/S 33-053266
EUT-S-nummer: 146

Objekt
Omfanget af udbuddet
Referencenummer: I164700
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:
Artillerivej 5.
DANMARK.

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Pris (40)
2. Opfyldelse af tillægskrav (ønsker) (30)
3. Serviceorganisation (20)
4. Opfyldelse af ønsket leveringstid (10)

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2012-06-29 📅
Navn: GA Rustfri A/S
Postadresse: Nordholmen 5
Postby: Hvidovre
Postnummer: 2650
Land: Danmark 🇩🇰
Oplysninger om udbud
Antal modtagne bud: 4
Kilde: OJS 2012/S 146-243275 (2012-07-30)