Ortopædkirurgiske hofte-implantater

Region Syddanmark

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af hofte-implantater. I tilknytning til anskaffelserne skal der leveres instrumentarie-, lager- og logistikservice, hvori der skal være mulighed for at tilkøbe service i forhold til de indkøbte produkter. Yderligere skal leveres følgende service og uddannelse til de indkøbte produkter: generel service i forhold til produkterne; opstartsservice; løbende rådgivning og support; løbende uddannelse og finansiering af efteruddannelse.
Udbuddet omfatter et antal rammeaftaler indenfor produktområdet hofte-implantater. Enkelte af rammeaftalerne udbydes som parallelle rammeaftaler. Omfang og volumen af de enkelte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet, som offentliggøres på udbyders hjemmeside (www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal). />Endelig ønskes der sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecenter for hofte-implantater på Vejle Sygehus. Denne rammekontrakt vil udover ovennævnte indkøb og serviceydelser også vedrøre forsknings- og udviklingssamarbejde. Omfang og volumen af referencecentret er ligeledes udførligt beskrevet i udbudsmaterialet, som offentliggøres på udbyders hjemmeside.
Det forventes, at kontraktstart vil være primo 2012. Ordregiver og Leverandør skal dog være indstillet på en indkøringsfase på op til 36 uger, inden alle produkter er indarbejdet.

Deadline

Fristen for modtagelse af bud var på 2011-10-14. Indkøbet blev offentliggjort på 2011-08-17.

Leverandører

Følgende leverandører er nævnt i tildelingsbeslutninger eller andre indkøbsdokumenter:

Hvem?

• Region Syddanmark

Hvad?

Hvor?

• Danmark › Syddanmark

Indkøbshistorik

Dato	Dokument
2011-08-17	Udbudsbekendtgørelse
2011-09-19	Supplerende oplysninger
2012-03-07	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
2012-04-02	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
2012-06-25	Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Udbudsbekendtgørelse (2011-08-17)
Objekt
Omfanget af udbuddet
Titel: Ortopædiske implantater
Mængde eller omfang:

Det forventede samlede bruttopatientgrundlag for hofte-implantater vil over en 12 måneders periode være 2 800 - 3 300 patienter.Ordregivers udbudte forbrug vil være op til 20 procent lavere end ordregivers faktiske forbrug, da udbyder Ordregiver vil friholde op til 20 procent af sit faktiske forbrug til forskning og udvikling indenfor produktområdet.For de enkelte rammeaftaler under produktområdet vil ordregiver kunne friholde op til 50 procent af ordregivers faktiske forbrug til forskning og udvikling. Ordregiver vil dog sikre, at ordregivers samlede friholdte forbrug til forskning og udvikling på de udbudte rammeaftaler under produktområdet ikke overstiger 20 procent af ordregivers samlede faktiske forbrug på det udbudte produktområde.

Bekendtgørelsens metadata
Originalsprog: dansk 🗣️
Dokumenttype: Udbudsbekendtgørelse
Kontraktens art: Varer
Forordning: Den Europæiske Union, med deltagelse af GPA-lande
Fælles glossar for offentlige kontrakter (CPV)
Kode: Ortopædiske implantater 📦

Procedure
Procedureform: Offentligt udbud
Bud-type: Indsendelse gældende for én eller flere delaftaler
Kriterier for tildeling
Det økonomisk mest fordelagtige bud

Ordregivende myndighed
Identitet
Land: Danmark 🇩🇰
Type af ordregivende myndighed: Regional eller lokal myndighed
Postadresse: Damhaven 12
Postnummer: 7100
Postby: Vejle
Kontakt
Internetadresse: http://www.regionsyddanmark.dk 🌏
E-mail: indkoebsafdelingen@regionsyddanmark.dk 📧
Telefon: +45 76631000 📞

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2011-08-17 📅
Tilbudsfrist: 2011-10-14 📅
Offentliggørelsesdato: 2011-08-20 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2011/S 159-262471
Henviser til bekendtgørelse: 2009/S 22-031273
EUT-S-nummer: 159
Yderligere oplysninger

Udbudsmateriale offentliggøres alene på ordregivers hjemmeside www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal. Eventuelle rettelser og tilføjelser til udbudsdokumenterne samt besvarelser af spørgsmål stillet til ordregiver vil på samme vis alene blive offentliggjort på dette sted. Tilbudsgiverne skal selv downloade udbudsdokumenterne og holde sig orienteret om dette udbud på ordregivers hjemmeside. Offentliggørelse af udbudsmaterialet på ordregivers hjemmeside www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal sker senest samtidig med offentliggørelse af udbudsbekendtgørelsen i Supplement til Den Europæiske Unions Tidende. Der afholdes informationsmøde den 25.8.2011 kl. 13 i Mødelokale 7 på adressen Damhaven 12, 7100 Vejle, hvor ordregiver vil give en gennemgang af udbudsmaterialet, og der vil være mulighed for at stille spørgsmål til udbudsmaterialet. Der afholdes besigtigelse af referencecentret på Vejle Sygehus den 31.8.2011 kl. 10 i Ortopædkirurgisk afdeling på adressen Kabbeltoft 25, 7100 Vejle. Tilmelding til informationsmødet og besigtigelsen skal ske til ordregivers kontaktperson, jf. I.1. Tilbud skal affattes på dansk. Dog accepteres det såfremt soliditetserklæring, dokumentation samt tekniske specifikationer er på engelsk.

Objekt
Omfanget af udbuddet
Kort beskrivelse:

Udbuddet omfatter et antal rammeaftaler indenfor produktområdet hofte-implantater. Enkelte af rammeaftalerne udbydes som parallelle rammeaftaler. Omfang og volumen af de enkelte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet, som offentliggøres på udbyders hjemmeside (www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal).

Endelig ønskes der sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecenter for hofte-implantater på Vejle Sygehus. Denne rammekontrakt vil udover ovennævnte indkøb og serviceydelser også vedrøre forsknings- og udviklingssamarbejde. Omfang og volumen af referencecentret er ligeledes udførligt beskrevet i udbudsmaterialet, som offentliggøres på udbyders hjemmeside.

Det forventes, at kontraktstart vil være primo 2012. Ordregiver og Leverandør skal dog være indstillet på en indkøringsfase på op til 36 uger, inden alle produkter er indarbejdet.

Delkontraktnummer: 1
Delkontraktens titel: Ortopædkirurgiske hofte-implantater fordelt på koncepter
Kort beskrivelse:

Der udbydes ortopædkirurgiske hofte-implantater fordelt på koncepter, herunder referencecenter for…

… hofte-implantater.Antallet af koncepter fremgår af udbudsmaterialet.

… hofte-implantater.

Antallet af koncepter fremgår af udbudsmaterialet.
Mængde eller omfang: Mængde og omfang af rammeaftaler fremgår af udbudsmaterialet.
Yderligere oplysninger om delkontrakterne: Se udbudsmaterialet.
Mængde eller omfang:

Det forventede samlede bruttopatientgrundlag for hofte-implantater vil over en 12 måneders periode være 2 800 - 3 300 patienter.

Ordregivers udbudte forbrug vil være op til 20 procent lavere end ordregivers faktiske forbrug, da udbyder Ordregiver vil friholde op til 20 procent af sit faktiske forbrug til forskning og udvikling indenfor produktområdet.

For de enkelte rammeaftaler under produktområdet vil ordregiver kunne friholde op til 50 procent af ordregivers faktiske forbrug til forskning og udvikling. Ordregiver vil dog sikre, at ordregivers samlede friholdte forbrug til forskning og udvikling på de udbudte rammeaftaler under produktområdet ikke overstiger 20 procent af ordregivers samlede faktiske forbrug på det udbudte produktområde.

Beskrivelse af mulighederne:

Der udbydes følgende optioner:

— Option på forlængelse af kontrakten på uændrede vilkår med 12 måneder 3 gange.

Antal mulige forlængelser: 3
Tidsramme for efterfølgende kontrakter: 12 måneder
Varighed: 48 dage
Referencenummer: 11/12810
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen: Region Syddanmark.

Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Betingelser for deltagelse
Egnethed til at udøve det erhverv:

Som dokumentation for tilbudsgivers personlige forhold skal tilbudsgiver fremsende efterfølgende dokumenter:

Erklæring på tro og love om ubetalt, forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af udbudsdirektivets artikel 45, stk. 2, litra a-c.

Ved sammenslutninger af virksomheder skal ovenstående dokumentation gives for hver enkelt virksomhed.

Blanket til brug for afgivelse af erklæring er indeholdt i udbudsmaterialet.

Økonomisk og finansiel stilling:

Som dokumentation for tilbudsgivers økonomiske og finansielle formåen skal tilbudsgiver fremsende efterfølgende dokument(er):

Soliditetserklæring, dvs. erklæring vedrørende virksomhedens økonomiske og finansielle formåen. Erklæringen skal udstedes af virksomhedens bank eller revisor. Soliditetserklæringen må højst være 6 måneder gammel ved udløb af frist for modtagelse af tilbud. Erklæringen kan ikke udstedes af tilbudsgiver.

Ved sammenslutninger af virksomheder skal ovenstående dokumentation gives for hver enkelt virksomhed.

Mindstekrav til niveauet:

Tilbudsgiver skal gennem de anførte oplysninger/dokumentation sandsynliggøre overfor ordregiver, at tilbudsgiver har økonomisk og finansiel kapacitet til at udføre opgaven.

Teknisk og faglig kompetence:

Som dokumentation for tilbudsgivers tekniske formåen skal tilbudsgiver fremsende efterfølgende dokument(er):

Referenceliste:

Liste over referencer på tilsvarende leverancer på markeder i EU eller Nordamerika inden for de seneste tre år for de produktområder, hvorpå tilbudsgiver byder.

Ved sammenslutninger af virksomheder skal ovenstående dokumentation gives for hver enkelt virksomhed.

Blanket til brug for angivelse af referencer er indeholdt i udbudsmaterialet.

Mindstekrav til niveauet:

Tilbudsgiver skal gennem de anførte oplysninger/dokumentation sandsynliggøre overfor ordregiver, at tilbudsgiver har teknisk kapacitet til at udføre opgaven.

Kontraktens udførelse
Krav om deponering og sikkerhedsstillelse:

Såfremt den årlige kontraktsum inkl. moms overstiger 2 000 000 DKK, stilles der krav om en sikkerhedsstillelse på 5 % af den årlige kontraktsum inkl. moms i form af en anfordringsgaranti i aftaleperioden.

De nærmere vilkår vil fremgå af udbudsmaterialet.

De vigtigste finansieringsbetingelser og betalingsordninger og/eller henvisning til de relevante bestemmelser, der regulerer dem:

Betalingsbetingelser er løbende måned plus 30 dage.

De nærmere vilkår vil fremgå af udbudsmaterialet.

Den juridiske form, som den sammenslutning af økonomiske aktører, der skal have kontrakten, skal have:

Der stilles ingen særlige krav til sammenslutningens retlige form, men såfremt flere byder i forening skal der iblandt disse udpeges en ansvarlig leverandør, der tegner alle de bydende. Endvidere skal alle de bydende hæfte solidarisk for ydelsen og opfyldelse af kontrakten.

Andre særlige vilkår: Fremgår af udbudsmaterialet.

Procedure
Rammeaftalens varighed i måneder: 84
Begrundelse for rammeaftaler med en varighed på mere end fire år:

Varigheden for rammeaftalerne er fastsat til 48 måneder med mulighed for forlængelse med 3 gange 12 måneder begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier samt nødvendige initialinvesteringer vedrørende etablering af konsignationslagre og oplæring/uddannelse.

Tilbuddets gyldighedsperiode: 2012-06-01 📅
Sprog
Sprog: dansk 🗣️
Andre sprog: Der henvises til pkt VI.3.

Ordregivende myndighed
Identitet
Navn på ordregivende myndighed: Region Syddanmark
Kontakt
Enhed: Indkøbsafdelingen
Karsten Kirkegaard
Internetadresse: www.regionsyddanmark.dk 🌏
Navn: Region Syddanmark
Enhed: Receptionen

Reference
Datoer
Offentliggørelsesdato: 2009-02-03 📅
2009-04-22 📅
2007-12-29 📅
Identifikatorer
Referencenummer tildelt af den ordregivende myndighed: 11/12810
Meddelelsesnummer i EUT S: 2009/S 022-031273
2009/S 077-110754
2007/S 250-306720
Yderligere oplysninger

Udbudsmateriale offentliggøres alene på ordregivers hjemmeside www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal.

Eventuelle rettelser og tilføjelser til udbudsdokumenterne samt besvarelser af spørgsmål stillet til ordregiver vil på samme vis alene blive offentliggjort på dette sted. Tilbudsgiverne skal selv downloade udbudsdokumenterne og holde sig orienteret om dette udbud på ordregivers hjemmeside.

Offentliggørelse af udbudsmaterialet på ordregivers hjemmeside www.regionsyddanmark.dk/leverandorportal sker senest samtidig med offentliggørelse af udbudsbekendtgørelsen i Supplement til Den Europæiske Unions Tidende.

Der afholdes informationsmøde den 25.8.2011 kl. 13 i Mødelokale 7 på adressen Damhaven 12, 7100 Vejle, hvor ordregiver vil give en gennemgang af udbudsmaterialet, og der vil være mulighed for at stille spørgsmål til udbudsmaterialet. Der afholdes besigtigelse af referencecentret på Vejle Sygehus den 31.8.2011 kl. 10 i Ortopædkirurgisk afdeling på adressen Kabbeltoft 25, 7100 Vejle. Tilmelding til informationsmødet og besigtigelsen skal ske til ordregivers kontaktperson, jf. I.1.

Tilbud skal affattes på dansk. Dog accepteres det såfremt soliditetserklæring, dokumentation samt tekniske specifikationer er på engelsk.

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, Kampmannsgade 1
Postby: København V
Postnummer: 1780
Land: Danmark 🇩🇰
Telefon: +45 33307621 📞
Internetadresse: www.klfu.dk 🌏
Fax: +45 33307799 📠
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

Der er ingen lovbestemte frister for indgivelse af klager til Klagenævnet for Udbud. Senest samtidig med indgivelse af klage til Klagenævnet, skal klager skriftligt underrette ordregiver om den påståede overtrædelse, og om at klagen indgives for nævnet.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrencestyrelsen, Center for Offentlig Konkurrence
Postadresse: Nyropsgade 30
E-mail: ks@ks.dk 📧
Telefon: +45 72268000 📞
Internetadresse: www.ks.dk 🌏
Fax: +45 33326144 📠
Tilbagevendende udbud
August 2015.
Kilde: OJS 2011/S 159-262471 (2011-08-17)

Supplerende oplysninger (2011-09-19)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Supplerende oplysninger

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2011-09-19 📅
Offentliggørelsesdato: 2011-09-21 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2011/S 181-293758
Henviser til bekendtgørelse: 2011/S 159-262471
EUT-S-nummer: 181
Kilde: OJS 2011/S 181-293758 (2011-09-19)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2012-03-07)
Objekt
Bekendtgørelsens metadata
Dokumenttype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter

Procedure
Bud-type: Finder ikke anvendelse

Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-03-07 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-03-09 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 48-078131
EUT-S-nummer: 48
Yderligere oplysninger

Tildelingen af delaftalen vedr. double mobility cup afventer en klinisk afprøvning.

Objekt
Sted for udførelsen
Hovedsted eller sted for udførelsen:

Sygehuse under Region Syddanmark.

DANMARK.

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Medicinsk funktion (50)
2. Økonomi (30)
3. Forsyningssikkerhed/service (20)

Tildeling af kontrakt

1️⃣
Dato for kontraktindgåelse: 2012-01-10 📅
Navn: Biomet Danmark ApS
Land: Danmark 🇩🇰

2️⃣
Navn: Stryker Danmark

3️⃣
Navn: Johnson & Johnson

4️⃣
Navn: Kebo Med

5️⃣
Navn: Zimmer Danmark

Ordregivende myndighed
Kontakt
E-mail: kfst@kfst.dk 📧

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
: klfu@eogs.dk 📧
Oplysninger om frister for klageprocedurer:

I henhold til lov om håndhævelse af udbudsreglerne m.v. (loven kan hentes på www.statensindkob.dk ogwww.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over ikke at være prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnetfra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har afsendt en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevetprækvalificeret, hvis underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen.

I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:

1) 6 måneder efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevetoffentliggjort.

2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen.

3) 12 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om,at klage indgives til Klagenævnet for Udbud. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstillperioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættendevirkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.

Tjeneste, hvorfra der kan indhentes oplysninger om klageproceduren
Navn: Konkurrence og Forbrugerstyrelsen
Internetadresse: www.kfst.dk 🌏
Kilde: OJS 2012/S 048-078131 (2012-03-07)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2012-04-02)
Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-04-02 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-04-04 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 66-107072
EUT-S-nummer: 66

Procedure
Kriterier for tildeling
Kriterium: 1. Medicinsk funktion (30)
4. Udvikling (20)

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2012-02-28 📅
Kilde: OJS 2012/S 066-107072 (2012-04-02)

Bekendtgørelse om indgåede kontrakter (2012-06-25)
Reference
Datoer
Afsendelsesdato: 2012-06-25 📅
Offentliggørelsesdato: 2012-06-29 📅
Identifikatorer
Bekendtgørelsesnummer: 2012/S 123-202346
EUT-S-nummer: 123

Tildeling af kontrakt
Dato for kontraktindgåelse: 2012-05-08 📅

Supplerende oplysninger
Gennemgå organ
Navn: Klagenævnet for udbud
Postadresse: Dahlerup Pakhus, Langelinie Allé 17
Postby: København Ø
Postnummer: 2100
Kilde: OJS 2012/S 123-202346 (2012-06-25)

Nye indkøb inden for beslægtede kategorier 🆕

Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje (>20 nye indkøb)

Medicinsk udstyr (10)

Funktionsstøtte (2)

Ortopædiske hjælpemidler (1)